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阿瓦斯汀的危害有哪些

阿瓦斯汀可能損害生育能力。按10或50mg/kg阿瓦斯汀的劑量連續(xù)給予雌性彌猴13或26周后發(fā)現(xiàn)卵巢和子宮的體重，子宮內膜的增殖，月經(jīng)周期數(shù)量減少以及卵泡發(fā)育阻滯和黃體缺失存在劑量相關性。停藥并給予4~12周的恢復時間，在高劑量組進行了檢查，計劃恢復組中的兩只雌性彌猴的檢查結果提示損害是可逆的。12周的恢復期后，卵泡發(fā)育阻滯消失，但卵巢重量仍有中等度的減輕，子宮內膜的增殖減少消失，但子宮重量的減少仍是顯著的，2只彌猴中有1只仍有黃體缺失和月經(jīng)周期數(shù)量減少(67%)。

　妊娠的影響

以mg/kg為單位，當給予家兔2倍推薦劑量的阿瓦斯汀時會產(chǎn)生畸形。觀察到的影響包括母親和胎兒體重的減少，胎兒流產(chǎn)的增加，和胎兒身體和骨胳變化發(fā)生率的增加。所有劑量組均觀察到了對胎兒的影響。

血管的生成對胎兒的發(fā)育是至關重要的。接受阿瓦斯汀治療所致的血管生成受到抑制可能是導致妊娠副作用的原因。但在阿瓦斯汀對妊娠婦女的影響方面，還沒有充分和有良好對照的臨床研究。只有在充分權衡阿瓦斯汀對胎兒潛在危險的時候，才能讓懷孕婦女和沒有采取適當?shù)谋茉写胧┑膵D女接受其治療。所有患者都應在治療開始之前被告知阿瓦斯汀對胎兒發(fā)育的潛在危險。如果患者在接受阿瓦斯汀治療過程中懷孕了，她應被告知阿瓦斯汀對胎兒的危害和流產(chǎn)的潛在危險。即使是停藥的患者，她也應被告知停藥后續(xù)的殘留(阿瓦斯汀的半衰期大約為20天)和它對胎兒發(fā)育的可能影響。

哺乳期的母親

目前還不知道阿瓦斯汀是否能分泌到人的乳汁中。由于人的IgG1是能分泌到人的乳汁中的，因此由于其可能被胎兒攝取和吸收所致的危害還不得而知。因此，在接受阿瓦斯汀治療時及其后續(xù)的殘留時間，考慮到產(chǎn)品的半衰期，大約為20天(范圍在11~50天)，這段時間內應停止哺乳。

小兒的使用

目前還沒有關于阿瓦斯汀對小兒患者的安全性和療效的研究。但在幼年彌猴中，使用低于推薦劑量(以mg/kg為單位)的阿瓦斯汀4周后，觀察到了發(fā)育不良。發(fā)育不良的發(fā)生率和嚴重性是有劑量相關的，但至少有一部分在停止治療后是可以恢復的。

　老年人的使用

在研究中，(根據(jù)美國國立癌癥研究所毒性標準)發(fā)生3~4級副作用的人數(shù)的包括了所有受試者(396名IFL+安慰劑，392名IFL+阿瓦斯汀，109名5-FU/LV+阿瓦斯汀)。但發(fā)生1~2級副作用的人數(shù)只包括了309名亞組受試者。因此沒有收集到足夠的發(fā)生1~4級副作用≧65歲患者樣本數(shù)以證明老年患者發(fā)生總的副作用情況與青年患者有所不同。392名接受IFL+阿瓦斯汀治療的患者中，有126名≧65歲，這些患者在疲乏無力，敗血癥，深部血栓靜脈炎，高血壓，低血壓，心肌梗塞，充血性心力衰竭，腹瀉，便秘，食欲減退，白細胞減少，貧血，脫水，低鉀血癥，低鈉血癥副作用的發(fā)生率比

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