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免疫治療存在延遲效應(yīng)

腫瘤免疫治療的臨床試驗(yàn)取得了一系列成功，使其成為腫瘤學(xué)界的熱點(diǎn)治療方法，被越來(lái)越多的臨床醫(yī)生認(rèn)可，并廣泛應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療。特別是2013年被評(píng)為世界十大發(fā)現(xiàn)之一。

由于腫瘤免疫治療是針對(duì)患者免疫系統(tǒng)的改善，通過(guò)免疫系統(tǒng)來(lái)殺滅腫瘤細(xì)胞，不同于傳統(tǒng)的腫瘤治療方法，例如手術(shù)、放療和化療主要針對(duì)減輕腫瘤負(fù)荷。與化療不同，腫瘤免疫治療后的短期腫瘤負(fù)荷增加不一定是由于腫瘤生長(zhǎng)所導(dǎo)致，也可能是因?yàn)闀簳r(shí)的免疫細(xì)胞浸潤(rùn)，而這種情況往往發(fā)生在出現(xiàn)明顯的抗腫瘤效應(yīng)之前；此外，新病變的出現(xiàn)也可能來(lái)源于那些原先無(wú)法用影像學(xué)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的微小腫瘤灶中大量T淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)所導(dǎo)致的局部炎癥反應(yīng)。

例如，2013年，在新西蘭召開(kāi)的國(guó)際細(xì)胞治療大會(huì)(ISCT)上，關(guān)于DC疫苗用于治療腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗(yàn)報(bào)告表明，患者在DC疫苗治療8次以后，治療約230天后瘤體才趨于縮小，之前腫瘤有增大的趨勢(shì)。CTLA-4單抗的最初所有權(quán)是美國(guó)的Medarex公司，在2000年的時(shí)候就開(kāi)始了Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，表明對(duì)晚期惡性黑色素瘤有近10%的有效率，隨后一些制藥大公司表達(dá)了對(duì)CTLA-4單抗的興趣。在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，在早期依據(jù)化療藥物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了一次中期分析，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有提高生存獲益，就此終止了Tremelimumab的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，但是兩年后，對(duì)入組人群的后續(xù)隨訪的分析表明Tremelimumab提高了總生存期。Ipilimumab發(fā)展過(guò)程中吸取了教訓(xùn)，更改Ⅲ期臨床試驗(yàn)的終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)為總生存期，并且取消了中期分析，因?yàn)樵缙跁r(shí)間點(diǎn)的分析可能會(huì)誤導(dǎo)生存評(píng)估，最后的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的確表明Ipilimumab使黑色素瘤患者得到了生存獲益。

因此，臨床要注意免疫治療的延遲效應(yīng)，滯后評(píng)估療效。

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