步步驚心，藥監(jiān)局稅務(wù)局簽協(xié)議互通信用記錄，加強對失信企業(yè)檢查
關(guān)鍵詞：
近來，藥企頻頻因飛行檢查而被藥監(jiān)局通報藥品質(zhì)量公告，甚至有屢有被沒收藥品批文的事件。而隨著國家加快建設(shè)信用體系建設(shè)，藥監(jiān)局與稅務(wù)局兩方局長帶頭簽訂協(xié)議，互通企業(yè)信用信息，聯(lián)合加強對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，營造
“
一處失信，處處受限
”
的格局。藥企一方面接受藥監(jiān)局飛行檢查，一方面又要面臨稅務(wù)局查稅查票，風(fēng)險迭出，步步驚心。
近期企業(yè)因飛檢被藥監(jiān)局查處的通告
2016/4/13
山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組通報調(diào)查進展情況
掛靠經(jīng)營、倉儲運輸條件不合格
2016/4/1
總局關(guān)于貴州壽仙藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)香榆胃舒合劑等藥品的通告
（2016
年第
67
號）
生產(chǎn)記錄不真實、偷工減料、物料管理混亂
2016/3/15
總局關(guān)于遼寧玉皇藥業(yè)有限公司哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司違法生產(chǎn)注射用促肝細胞生長素的通告
（2016
年第
55
號）
應(yīng)商審計不全、篡改電子數(shù)據(jù)、擅自改變生產(chǎn)工藝、數(shù)據(jù)不完整
2016/3/14
關(guān)于河北國金藥業(yè)有限責任公司等
8
家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊的通告
（2016
年第
51
號
藥材粉末直接投料、擅自改變生產(chǎn)工藝
2016/2/19
總局關(guān)于海南益爾藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)鹽酸氟哌噻噸鹽酸美利曲辛和氟哌噻噸美利曲辛片的通告
（2016
年第
24
號）
假劣原料藥
2016/1/26
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等
7
家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告
（2016
年第
13
號）
非法回收藥品
2016/1/14
河南省食品藥品監(jiān)督管理局收回
GSP
認證證書公告
（2016
年第
4
號）
違反
GSP
2015/12/30
江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷江西新創(chuàng)醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的通告
（2015
年第
107
號）
GSP
質(zhì)量體系文件缺失、首營資質(zhì)不全、倉儲運輸條件不合規(guī)、過期藥品管理不合格、混批混垛、未設(shè)中藥材養(yǎng)護工作場所
2015/12/28
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于吉林省輝南三和制藥有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片的通告
（2015
年第
109
號）
藥材粉末直接投料、擅自改變生產(chǎn)工藝
2015/12/24
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局收回藥品
GSP
認證證書的公告
（2015
年第
90
期）
2015/12/23
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷
GSP
認證證書的公告
（2015
年第
71
號）
2015/12/8
四川省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷
GSP
認證證書公告
(2015
年第
40
號
)
虛假和欺騙行為、計算機軟件系統(tǒng)不規(guī)范、貨票不一致、未開發(fā)票、缺乏全程質(zhì)量管控、掛靠經(jīng)營
2015/12/2
關(guān)于
6
家藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)新復(fù)方大青葉片情況的通告
（2015
年第
96
號）
未按工藝生產(chǎn)，偽造批生產(chǎn)記錄
可以說，食藥監(jiān)總局通過飛行檢查、探索性研究、企業(yè)相互監(jiān)督舉報等手段已經(jīng)
發(fā)現(xiàn)
了諸多藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的問題，不少藥企被吊銷
GMP
或
GSP
證書。疫苗案后，各地食藥監(jiān)局也在緊鑼密鼓地對藥品經(jīng)營企業(yè)的掛靠走票進行圍剿，如今稅務(wù)局通過信息互通認定為失信企業(yè)，加強核查稅務(wù)問題，上門去補上一刀，藥企基本必死無疑！一些醫(yī)藥企業(yè)不僅僅是面臨猝死問題，而且相關(guān)負責人可能還將面臨牢獄之災(zāi)！
醫(yī)藥企業(yè)最近已經(jīng)就兩票制和營改增忙得焦頭爛額，而今天的這個協(xié)議將進一步加大藥企被稅務(wù)稽查的風(fēng)險。稅務(wù)局掌握企業(yè)大量的數(shù)據(jù)，但限于人手和改善商業(yè)服務(wù)環(huán)境的要求而很少主動上門去核查企業(yè)，而國內(nèi)經(jīng)營的企業(yè)能夠通過稅務(wù)稽查的企業(yè)為數(shù)不多，尤其醫(yī)藥行業(yè)，任何政府的其他部門與稅務(wù)部門聯(lián)手都將一查一個準。如果這個協(xié)議馬上落實實施的話，可以預(yù)見藥企的減少速度將會比大家預(yù)想的要快。
以下是國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)的原文：
4
月
15
日，國家稅務(wù)總局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽署《信用互動合作框架協(xié)議》，通過建立信用互動機制，發(fā)揮各自職能和優(yōu)勢，更加全面地反映企業(yè)誠信狀況，實現(xiàn)稅收管理領(lǐng)域和食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域的聯(lián)合激勵與懲戒，助力社會信用體系建設(shè)發(fā)展。稅務(wù)總局局長王軍、總經(jīng)濟師任榮發(fā)，食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉、食品安全總監(jiān)郭文奇等出席簽約儀式。
根據(jù)協(xié)議，稅務(wù)部門和食品藥品監(jiān)管部門將在符合國家法律法規(guī)及雙方管理規(guī)定條件下，依托全國統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，在充分共享雙方信用信息的基礎(chǔ)上，共同建立信用互動機制，在本部門信用評價信息中記錄對方的優(yōu)良信用記錄和不良信用記錄，并在加強事中、事后監(jiān)管中加以應(yīng)用。此外，稅務(wù)部門和食品藥品監(jiān)管部門將共同向同為納稅守信和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營守信的企業(yè)，提供綠色通道等便利服務(wù)，對存在嚴重失信行為的企業(yè)采取從嚴審核、提高檢查頻次等限制措施。
建立稅務(wù)部門和食品藥品監(jiān)管部門的信用互動機制，實現(xiàn)納稅信用和生產(chǎn)領(lǐng)域信用的有效銜接，是加快實施《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要
（2014-2020
年）》，推進政府部門信用信息共享交換和整合應(yīng)用，逐步實現(xiàn)征信互認的有益探索。兩部門加強信用信息的銜接和增值應(yīng)用，不斷提高雙方信用信息應(yīng)用的
“
含金量
”
，產(chǎn)生
1+1>2
的效果，對營造誠信經(jīng)營、依法納稅的良好營商環(huán)境，構(gòu)建以信用為核心的新型市場監(jiān)管機制具有重要意義。
今后稅務(wù)部門和食品藥品監(jiān)管部門將在積極參與社會信用體系建設(shè)的同時，突出兩部門合作，加強信息共享，加大對違法失信企業(yè)的聯(lián)合打擊力度，營造
“
一處失信，處處受限
”
的信用監(jiān)管環(huán)境，助力社會信用體系建設(shè)加快發(fā)展。