“人與血管同壽”，一個動作自測血管健康！出現這種情況該看醫(yī)生了
關鍵詞：血管
眾生藥業(yè)12月25日公告稱,與藥明康德共同研發(fā)的非小細胞肺癌1類新藥ZSP0391獲得CFDA簽發(fā)的臨床批件。
ZSP0391是治療EGFR敏感突變和T790M耐藥突變的非小細胞肺癌創(chuàng)新藥物。臨床前研究結果表明,ZSP0391在多個異種移植瘤模型和原位腦轉移腫瘤模型上展現顯著抗腫瘤作用；對野生型EGFR抑制作用較弱,具有較高的選擇性且優(yōu)于AZD9291；GLP毒理研究結果表明安全性良好,安全治療窗口高。
眾生藥業(yè)公告中指出,ZSP0391作用機制清晰并已得到臨床驗證,具有全新化學結構,體內外活性與參考化合物AZD9291相當,但選擇性顯著優(yōu)于AZD9291,預示其臨床毒副作用有可能低于AZD9291,有成為Best-In-Class藥物的潛力。
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心(IARC)2012年發(fā)布的GLOBOCAN2012報告指出,2012年全世界預計新發(fā)肺癌180萬例(占全部新發(fā)腫瘤病例的12.9%),非小細胞肺癌約占肺癌總數的85%。根據國家癌癥中心2015年的統(tǒng)計數據顯示,中國每年新發(fā)肺癌病例約70萬,非小細胞肺癌約占肺癌總數的80%-85%,多項研究表明中國非小細胞肺癌患者EGFR突變率達到40%-50%,故EGFR抑制劑潛在治療人數達到20余萬。
雖然奧希替尼已于今年在中國上市,但其每月5.1萬元的用藥費用,即使納入相應的贈藥計劃(買4個月贈送8個月),年治療費用仍需20.40萬元,患者支付壓力較大而難以用藥。ZSP0391作用機制清晰并已得到臨床驗證,臨床轉化的可能性極高。未來ZSP0391原料及片的上市將填補第三代EGFR抑制劑的國產空白,為患者提供低價、安全、高效的治療藥品,市場前景巨大。