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為進(jìn)一步配合《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》中關(guān)于創(chuàng)新藥相關(guān)政策貫徹實(shí)施，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2021年3月3日
筆管草具有清熱解毒、利尿消腫、止血生肌等功效，主要用于治療咽喉腫痛、水腫尿少、外傷出血等癥狀。
1、清熱解毒筆管草性寒涼，能清除體內(nèi)熱毒，緩解咽喉腫痛、口腔潰瘍等熱癥?？膳湮榻疸y花、連翹等藥物增強(qiáng)療效。
2、利尿消腫該草藥能促進(jìn)水分代謝，改善小便不利引起的水腫癥狀。常與茯苓、澤瀉等利水滲濕藥同用。
3、止血生肌新鮮筆管草搗爛外敷可幫助外傷止血，其提取物能促進(jìn)創(chuàng)面組織修復(fù)。嚴(yán)重出血需及時(shí)就醫(yī)處理。
4、抑菌消炎研究表明其有效成分對金黃色葡萄球菌等致病菌有抑制作用，可用于輕度皮膚感染輔助治療。
使用筆管草需辨證施治，脾胃虛寒者慎用，建議在中醫(yī)師指導(dǎo)下規(guī)范使用并注意藥物配伍禁忌。
懷孕頭三個(gè)月可以適量吃雞蛋、西藍(lán)花、燕麥、獼猴桃等食物，也可以遵醫(yī)囑吃葉酸片、鈣劑、鐵劑、復(fù)合維生素等藥物。建議及時(shí)就醫(yī)，積極配合醫(yī)生治療，在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用合適的藥物，并做好飲食調(diào)理。
一、食物1、雞蛋雞蛋富含優(yōu)質(zhì)蛋白和卵磷脂，有助于胎兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育，建議每日食用1-2個(gè)全熟雞蛋。
2、西藍(lán)花西藍(lán)花含有豐富葉酸和膳食纖維，能預(yù)防胎兒神經(jīng)管畸形，改善孕婦便秘癥狀。
3、燕麥燕麥含有B族維生素和膳食纖維，可穩(wěn)定血糖并提供能量，適合作為孕期早餐主食。
4、獼猴桃獼猴桃維生素C含量高，有助于鐵吸收和胎兒組織生長，但胃酸過多者應(yīng)適量食用。
二、藥物1、葉酸片葉酸片可預(yù)防胎兒神經(jīng)管缺陷，孕前3個(gè)月至孕早期需持續(xù)補(bǔ)充，具體劑量需遵醫(yī)囑。
2、鈣劑鈣劑能促進(jìn)胎兒骨骼發(fā)育，預(yù)防孕婦腿抽筋，建議選擇含維生素D的復(fù)合鈣劑。
3、鐵劑鐵劑用于預(yù)防孕期缺鐵性貧血，可能出現(xiàn)黑便等副作用，需與維生素C同服促進(jìn)吸收。
4、復(fù)合維生素復(fù)合維生素可全面補(bǔ)充孕期營養(yǎng)缺口，但需注意避免與單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑重復(fù)使用。
孕期飲食應(yīng)保持多樣化，避免生冷刺激食物，定期產(chǎn)檢并根據(jù)檢查結(jié)果調(diào)整營養(yǎng)補(bǔ)充方案。
剖腹產(chǎn)后貧血可以適量吃豬肝、菠菜、紅棗、牛肉等食物，也可以遵醫(yī)囑吃琥珀酸亞鐵片、多糖鐵復(fù)合物膠囊、右旋糖酐鐵口服液等藥物。建議及時(shí)就醫(yī)，積極配合醫(yī)生治療，在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用合適的藥物，并做好飲食調(diào)理。
一、食物1. 豬肝豬肝富含血紅素鐵，吸收率高，有助于快速改善缺鐵性貧血癥狀。建議每周食用2-3次，每次50-100克。
2. 菠菜菠菜含有非血紅素鐵和葉酸，配合維生素C食物可提高鐵吸收率。焯水后涼拌或清炒更有利于營養(yǎng)保留。
3. 紅棗紅棗富含有機(jī)鐵和環(huán)磷酸腺苷，能促進(jìn)造血功能?？芍笾嗷蚺菟嬘?，每日5-10顆為宜。
4. 牛肉牛肉是優(yōu)質(zhì)蛋白和血紅素鐵的良好來源，瘦肉部位鐵含量更高。建議選擇燉煮等低溫烹調(diào)方式。
二、藥物1. 琥珀酸亞鐵片適用于缺鐵性貧血，胃腸道刺激較小?？赡艹霈F(xiàn)黑便等正常反應(yīng)，需與維生素C同服促進(jìn)吸收。
2. 多糖鐵復(fù)合物膠囊含鐵量高且生物利用度好，對胃腸黏膜刺激小。服藥期間需避免與鈣劑、抗酸藥同服。
3. 右旋糖酐鐵口服液適用于不能耐受片劑的患者，吸收快速。使用前需搖勻，建議餐后服用減少刺激。
剖腹產(chǎn)貧血患者應(yīng)保證充足休息，避免劇烈運(yùn)動，定期復(fù)查血常規(guī)。飲食注意葷素搭配，避免濃茶咖啡影響鐵吸收，出現(xiàn)頭暈心悸等癥狀加重需及時(shí)復(fù)診。
紅景天泡水喝具有抗疲勞、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、改善心血管功能等功效，適用于高原反應(yīng)、慢性疲勞綜合征、免疫力低下等情況。
1. 抗疲勞紅景天中的紅景天苷能促進(jìn)能量代謝，緩解體力與腦力疲勞。適合長期熬夜或高強(qiáng)度工作者飲用，可搭配西洋參增強(qiáng)效果。
2. 抗氧化所含黃酮類化合物能清除自由基，延緩細(xì)胞衰老。對皮膚老化、動脈硬化有預(yù)防作用，建議與綠茶交替飲用提升效果。
3. 調(diào)節(jié)免疫多糖成分可激活巨噬細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力。易感冒人群可定期飲用，但自身免疫性疾病患者需謹(jǐn)慎。
4. 改善心血管通過擴(kuò)張冠狀動脈增加供血，輔助調(diào)節(jié)血壓血脂。心腦血管高風(fēng)險(xiǎn)人群可作日常保健，但需與降壓藥間隔2小時(shí)服用。
每日用量建議3-6克，沸水沖泡10分鐘飲用。孕婦、陰虛火旺者禁用，服用抗凝藥物者需咨詢醫(yī)生。持續(xù)飲用不宜超過3個(gè)月，建議間隔1周后再繼續(xù)使用。
支氣管擴(kuò)張可通過抗感染治療、氣道清潔、手術(shù)治療、長期管理等方式徹底控制病情。支氣管擴(kuò)張通常由反復(fù)感染、氣道阻塞、遺傳因素、免疫缺陷等原因引起。
1、抗感染治療急性加重期需根據(jù)痰培養(yǎng)結(jié)果選用敏感抗生素，常用藥物包括左氧氟沙星、阿莫西林克拉維酸鉀、頭孢曲松鈉等，配合祛痰藥物促進(jìn)分泌物排出。
2、氣道清潔每日進(jìn)行體位引流和胸部叩擊，配合霧化吸入乙酰半胱氨酸或氨溴索溶液，有助于稀釋痰液并改善氣道廓清能力。
3、手術(shù)治療局部病變可采用肺段或肺葉切除術(shù)，大咯血患者可行支氣管動脈栓塞術(shù)。手術(shù)適應(yīng)證需嚴(yán)格評估肺功能和病變范圍。
4、長期管理穩(wěn)定期需接種流感疫苗和肺炎疫苗，避免吸煙及接觸刺激性氣體，定期復(fù)查肺功能和高分辨率CT監(jiān)測病情進(jìn)展。
患者應(yīng)保持充足水分?jǐn)z入，練習(xí)腹式呼吸鍛煉肺功能，出現(xiàn)咯血或發(fā)熱癥狀需立即就醫(yī)。長期規(guī)范治療可顯著改善生活質(zhì)量和預(yù)后。
左側(cè)精索靜脈曲張可通過生活方式調(diào)整、藥物治療、介入治療、手術(shù)治療等方式改善。該病通常由靜脈瓣功能不全、久站久坐、腹腔壓力增高、血管畸形等原因引起。
1、生活方式調(diào)整避免久站久坐，穿戴陰囊托帶減輕墜脹感，適度冷敷緩解局部不適，日?？蛇M(jìn)行提肛運(yùn)動促進(jìn)靜脈回流。
2、藥物治療遵醫(yī)囑使用地奧司明改善靜脈張力，七葉皂苷鈉減輕水腫，布洛芬緩解疼痛。藥物需配合病因治療，單純用藥無法根治。
3、介入治療經(jīng)導(dǎo)管靜脈栓塞術(shù)創(chuàng)傷較小，適用于中度曲張患者。該治療通過堵塞病變靜脈阻斷血液反流，術(shù)后需定期復(fù)查超聲。
4、手術(shù)治療顯微鏡下精索靜脈高位結(jié)扎術(shù)是標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式，復(fù)發(fā)率較低。開放手術(shù)適用于重度曲張合并睪丸萎縮者，需評估生育需求后選擇術(shù)式。
建議避免劇烈運(yùn)動及重體力勞動，規(guī)律作息有助于改善血液循環(huán)，術(shù)后三個(gè)月內(nèi)禁止騎自行車等壓迫會陰部的活動。
前列腺腫瘤可能壓迫S1神經(jīng)根，但概率較低。常見神經(jīng)壓迫癥狀多由腰椎間盤突出、椎管狹窄或腫瘤轉(zhuǎn)移至脊柱引起，需結(jié)合影像學(xué)檢查明確診斷。
1、解剖關(guān)系：前列腺與S1神經(jīng)根無直接毗鄰，腫瘤需突破包膜并向骶骨方向廣泛浸潤才可能造成壓迫，臨床較為罕見。
2、轉(zhuǎn)移途徑：晚期前列腺癌骨轉(zhuǎn)移可累及骶椎，此時(shí)可能通過骨質(zhì)破壞或軟組織腫塊間接壓迫S1神經(jīng)根，表現(xiàn)為下肢放射痛或感覺異常。
3、鑒別診斷：S1神經(jīng)根癥狀更常見于腰椎病變，如L5-S1椎間盤突出可直接壓迫神經(jīng)根，需通過MRI或CT掃描區(qū)分病因。
4、診療建議：若出現(xiàn)下肢麻木、肌力下降伴PSA升高，建議完善骨掃描及脊柱影像檢查，排除腫瘤轉(zhuǎn)移后再針對性治療。
前列腺腫瘤患者應(yīng)定期監(jiān)測骨健康指標(biāo)，出現(xiàn)神經(jīng)癥狀時(shí)及時(shí)就醫(yī)評估，避免自行使用止痛藥物掩蓋病情。
長水痘伴隨頸部淋巴結(jié)腫大可通過局部護(hù)理、藥物緩解、感染控制和觀察監(jiān)測等方式處理。該癥狀通常由水痘帶狀皰疹病毒感染、繼發(fā)細(xì)菌感染、免疫反應(yīng)或罕見并發(fā)癥引起。
1、局部護(hù)理：避免抓撓水痘皮損及腫大淋巴結(jié)區(qū)域，保持皮膚清潔干燥，可冷敷緩解淋巴結(jié)腫痛。家長需為孩子修剪指甲并穿戴棉質(zhì)手套。
2、藥物緩解：水痘需使用阿昔洛韋抗病毒治療，淋巴結(jié)腫痛可遵醫(yī)囑服用對乙酰氨基酚。繼發(fā)細(xì)菌感染時(shí)需用頭孢克洛，瘙癢嚴(yán)重可用氯雷他定。
3、感染控制：繼發(fā)細(xì)菌感染可能導(dǎo)致淋巴結(jié)化膿，表現(xiàn)為紅腫熱痛加重。需就醫(yī)進(jìn)行血常規(guī)檢查，必要時(shí)使用抗生素如阿莫西林克拉維酸鉀。
4、觀察監(jiān)測：家長需每日測量孩子體溫，記錄淋巴結(jié)大小變化。若出現(xiàn)持續(xù)高熱、淋巴結(jié)快速增大或破潰，應(yīng)立即就診排除壞死性淋巴結(jié)炎等并發(fā)癥。
患病期間宜進(jìn)食綠豆粥、雪梨等清熱食物，避免海鮮發(fā)物?；謴?fù)期適當(dāng)補(bǔ)充維生素C促進(jìn)皮膚修復(fù)，隔離至所有水痘結(jié)痂脫落。
干吃枸杞子具有滋陰補(bǔ)腎、益精明目、增強(qiáng)免疫、延緩衰老等功效，適合肝腎陰虛、視力模糊、體質(zhì)虛弱人群適量食用。
1、滋陰補(bǔ)腎枸杞子歸肝腎經(jīng)，能改善腰膝酸軟、潮熱盜汗等腎陰虧虛癥狀，可與熟地黃配伍增強(qiáng)療效。
2、益精明目含玉米黃質(zhì)等成分有助于緩解視疲勞，對用眼過度導(dǎo)致的眼干澀有一定改善作用。
3、增強(qiáng)免疫枸杞多糖可促進(jìn)巨噬細(xì)胞活性，提升機(jī)體抗病能力，但需長期適量食用才有效果。
4、延緩衰老抗氧化成分能清除自由基，減少細(xì)胞氧化損傷，對皮膚老化有一定延緩作用。
每日食用量建議控制在10-15克，糖尿病患者及感冒發(fā)熱期間應(yīng)慎用，長期服用需咨詢中醫(yī)師。
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