科學應用第二代抗精神病長效針劑，有效降低精神分裂癥患者負擔
關(guān)鍵詞：精神病
精神分裂癥是一種典型的慢性精神障礙，其核心特征是思維、情感、知覺與行為的分裂和紊亂，臨床上病因復雜，全球約有2100萬人受其影響，終生患病率約為0.30%~0.66%，是導致全球青壯年致殘的主要精神疾病之一。
精神分裂癥患者的治療依從性一直是一個難題。據(jù)統(tǒng)計，約10%～15%的患者經(jīng)歷首次發(fā)病后可以痊愈，但更多患者可能進入遷延加重狀態(tài)。其中最關(guān)鍵的影響因素是停藥——停藥者的復發(fā)風險是持續(xù)用藥者的5倍。因為治療依從性不理想，精神分裂癥具有很高的復發(fā)性，規(guī)范用藥可以得到控制，但約2/3的患者會在停藥一年半內(nèi)復發(fā)。如果患者停止服藥，77%的患者會在1年內(nèi)復發(fā)，2年后復發(fā)率更升至90%。相比之下，依從性良好患者的復發(fā)風險僅為18%。
長效針劑則為解決這一難題迎來了曙光。長效注射型抗精神病藥（Long Acting Injections，LAIs）是一種將足量劑量的藥物注射到體內(nèi)，能夠起到緩釋、長效作用的制劑，在治療吞咽困難或慢性疾病患者方面具有顯著優(yōu)勢。在精神疾病治療領(lǐng)域，長效針劑通常是抗精神病藥的酯化物，通過肌肉或皮下注射后，大部分藥物成分儲存于注射部位，從而保證患者體內(nèi)血藥濃度的穩(wěn)定。
帕利哌酮（Paliperidone）是利培酮（Risperidone）的主要活性代謝物，加入棕櫚酸酯制成棕櫚酸帕利哌酮（PP），它是一種長效注射型抗精神病藥（LAI）。其優(yōu)點在于能極大改善患者服藥依從性，穩(wěn)定血藥濃度，對精神分裂癥復發(fā)預防效果良好。棕櫚酸帕利哌酮目前有三種制劑形式，分別為每月注射制劑（PP1M）、每三個月注射制劑（PP3M）和每半年注射制劑（PP6M）。
近日，天津安定醫(yī)院藥學系的幾位學者對棕櫚酸帕利哌酮注射液的臨床應用、依從性與復發(fā)情況進行了全面分析，并將結(jié)果發(fā)表于《Frontiers in Pharmacology》。
研究數(shù)據(jù)來源于2021年1月1日至2023年12月31日期間天津市安定醫(yī)院的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)（HIS）和電子病歷系統(tǒng)，納入了使用PP1M治療的患者以及從PP1M轉(zhuǎn)換為PP3M的患者的詳細信息，并分析了出院后患者的復發(fā)情況。
該項研究共納入189例使用PP1M的患者，占研究期間所有住院患者的0.88%。其中女性101例（53.44%），男性88例（46.56%），在189例患者中，5例（2.6%）是從利培酮長效注射劑（RLAI）轉(zhuǎn)換為PP1M，45例（23.81%）從PP1M轉(zhuǎn)換為PP3M。出院后1年內(nèi)未復發(fā)的患者數(shù)量是復發(fā)患者的兩倍以上。治療不依從（54.55%）和病情波動（45.45%）是導致復發(fā)的主要因。在189例患者中，45例（23.81%）首發(fā)患者接受PP1M治療，其復發(fā)率顯著低于非首發(fā)患者。此外，75例（39.68%）堅持PP1M或PP3M治療的患者復發(fā)率低于未堅持治療的患者（20.00%vs.35.09%）
基于天津市安定醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)，對精神分裂癥患者接受棕櫚酸帕利哌酮注射液治療的情況進行分析，從臨床應用，依從性和復發(fā)情況三個角度證實了棕櫚酸帕利哌酮長效針劑的有效性，安全性以及良好的治療前景。研究發(fā)現(xiàn)棕櫚酸帕利哌酮注射液的使用相對較少，但抗精神病藥物長效針劑不應僅限于依從性低的患者。醫(yī)生和患者應對長效注射型抗精神病藥持積極態(tài)度，并在適當?shù)臅r候轉(zhuǎn)換為更長時間間隔的注射治療。長效注射型抗精神病藥的治療值得進一步研究和評估。
本研究為進一步了解棕櫚酸帕利哌酮注射液在實際臨床實踐中的應用情況提供了依據(jù)，強調(diào)了提高患者依從性和早期使用長效注射型抗精神病藥重要性，對于優(yōu)化精神分裂癥的治療策略、改善患者預后具有重要的臨床價值。
綠葉制藥是目前中國唯一擁有注射用利培酮微球（II）（瑞可妥?）和棕櫚酸帕利哌酮注射液（美比瑞?）長效針劑組合的制藥公司，可為精神分裂癥患者提供更便利的治療方式，提高患者的用藥依從性。
上海市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師劉登堂教授指出，注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕櫚酸帕利哌酮注射液兩種抗精神病藥長效針劑，可以滿足精神分裂癥全病程治療需求。其中，利培酮微球針劑適合于精神分裂癥急性期治療，而棕櫚酸帕利哌酮針劑更適合于鞏固期治療及維持期治療。該治療方案療效確切、安全性可靠的同時，相比進口藥物具有更高的性價比，有望大大降低患者家庭及社會經(jīng)濟負擔。
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