濟(jì)川藥業(yè)硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液獲《藥品注冊(cè)證書(shū)》
2月10日晚間,濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其下屬全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。此外,該產(chǎn)品藥品注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和 療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017 年第 100 號(hào))文件相關(guān)規(guī)定,上市 后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液由美國(guó)Braintree Laboratories公司研