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藥品說明書
替比夫定片
替比夫定片
活性成分: 替比夫定。
替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。
本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。
詳見說明書。
替比夫定主要通過被動擴散消除，所以替比夫定與其他通過腎排泄消除的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。但因為替比夫定主要通過腎排泄消除．所以同時服用可改變腎功能的藥物可能影響替比夫定的血漿濃度。
在比人體濃度高12倍的體外試驗情況下，替比夫定并沒有抑制通過以下任何人肝微粒體細(xì)胞色素P450(CYP)同功酶介導(dǎo)的藥物的代謝：
1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4?；谝陨辖Y(jié)果和已知的替比夫定消除途徑，替比夫定與其它通過CYP450代謝的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。
拉米夫定、阿德福韋酯、環(huán)孢素、聚乙二醇干擾素α-2a或富馬酸替諾福韋酯對替比夫定的藥代動力學(xué)無影響。另外，替比夫定也不會影響拉米夫定、阿德福韋酯、環(huán)孢素或富馬酸替諾福韋酯的藥代動力學(xué)。由于聚乙二醇干擾紊α-2a的藥物濃度存在很大的個體差異，因此不能針對替比夫定對聚乙二醇干擾素α-2a的藥代動力學(xué)的影響作出確切結(jié)論。
一項探索性臨床研究提示聯(lián)合使用替比夫定每日600mg與每周一次皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a180μg會增加周圍神經(jīng)病變的發(fā)生風(fēng)險。
孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。
兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。
老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確?？紤]到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。
詳見說明書。
詳見說明書。