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鹽酸哌羅匹隆片

藥品說明書

鹽酸哌羅匹隆片

鹽酸哌羅匹隆片

主要成份為:鹽酸哌羅匹隆。

用于治療精神分裂癥。

飯后口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次,依反應(yīng)逐漸增加劑量。維持量每日1...

本品為白色片。

詳見說明書。

(1)嚴禁與腎上腺素合用;
(2)與中樞神經(jīng)抑制劑(巴比妥酸衍生物)合用時,因有相互增強中樞神經(jīng)抑制作用的情況,要慎重給藥,如減量等;
(3)與多巴胺能藥物(左旋多巴制劑、甲磺酸溴隱亭)合用時,因有相互減弱作用的情況,要慎重給藥,如減量等;
(4)與降壓藥合用時,因有相互增強降壓作用的可能性,要慎重給藥,如減量等;
(5)與多潘立酮、甲氧氯普胺合用時,易引起內(nèi)分泌功能紊亂或錐體外系癥狀;
(6)與H2受體拮抗劑(西咪替丁)合用時,可能會相互增強胃酸分泌的抑制作用,要充分觀察,慎重給藥;
(7)與P450的3A4酶選擇性抑制劑(大環(huán)內(nèi)酯類抗生素)合用時,可使本品的血藥濃度升高,可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率增加,要充分觀察,慎重給藥。
(8)與通過P450的3A4酶代謝的藥物(西沙必利、三 唑侖)合用時,兩種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率增加,要充分觀察,慎重給藥。

兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
老年用藥:老年患者容易出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng),且伴隨生理機能降低。動物(大鼠)實驗證實在老齡動物、肝損害和腎損害模型中,動物體內(nèi)血藥濃度增大。因此建議開始少量(每次4mg)給藥,注意觀察,慎重給藥。

下列情況慎用:
1.肝、腎損害患者(發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動物(大鼠)模型中本品的血藥濃度升高);
2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者(有時會出現(xiàn)一過性低血壓);
3.帕金森氏癥患者(可能會加重錐體外系癥狀);
4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者(可能會降低痙攣閾值);
5.藥物過敏癥患者;
6.伴有脫水、營養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者(易引起惡性綜合癥);
7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者(可能會使癥狀惡化);
8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者(出現(xiàn)過血糖值上升)。
需注意事項:
1.由于伴隨惡性綜合征出現(xiàn)的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況,在充分觀察認為有異常的情況下,進行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。在其他抗精神病藥物中,也有劑量的急劇增加?dǎo)致出現(xiàn)惡性綜合征的報導(dǎo);
2.由于本品可能引起困倦,導(dǎo)致注意力、集中力及反射運動能力等降低,注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險的機械操作;
3.由于本品會導(dǎo)致興奮、運動失調(diào)、緊張和沖動控制障礙等陽性癥狀加重,需注意觀察,一旦出現(xiàn)癥狀惡化,需采取適當(dāng)處理,采用其他治療措施;
4.由于本品在動物(犬)實驗中具有止吐作用,可能會掩蓋其他藥物中毒或腸梗阻、腦瘤等疾病引起的嘔吐癥狀,應(yīng)加以注意;
5.由于食物可影響本品的吸收,建議餐后服用(空腹時給藥的吸收情況較進食后給藥低);由于本劑易被肝酶代謝,血中濃度易于變化,特別是在肝和腎損害的患者、高齡患者、與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素等代謝抑制劑并用的患者體內(nèi),有血藥濃度升高的可能,因此要充分觀察,慎重給藥。
6.有報道服用本品治療時曾發(fā)生不明原因的猝死。國外文獻報道對認知障礙有關(guān)的精神病高齡患者的17例臨床試驗中,與本藥同類的非典型抗精神病藥物組的死亡率比安慰劑組高1.6-1.7倍。
7.動物(雌性大鼠)的慢性毒性試驗結(jié)果表明,1 mg/kg以上的劑量可致骨量(骨密度)減少,病理顯示骨量減少。這些發(fā)現(xiàn)被認為是由于催乳激素上升而引起的雌激素分泌受到抑制所致,其他抗精神病藥(氟哌啶醇等)中也有同樣的現(xiàn)象。

詳見說明書。