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枸櫞酸鉀緩釋片

枸櫞酸鉀緩釋片

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蘇州東瑞制藥有限公司

藥品說明書

枸櫞酸鉀緩釋片

枸櫞酸鉀緩釋片

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石,任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石,伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。?
使用本品治療應限制鹽的攝?。ū苊飧?..

本品為類白色至黃色片。

?口服枸櫞酸鉀緩釋片后,吸收的枸櫞酸鹽經(jīng)過代謝會產(chǎn)生堿負荷,從而使枸櫞酸鹽的清除率增加,尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高,但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過調(diào)控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平,而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷,后者僅發(fā)揮一定的輔助作用??诜蹤此猁}和碳酸氫鹽的比較顯示,枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外,可引起尿鉀升高,約相當于服用的藥物中所含有的鉀離子量,并可使部分患者發(fā)生短暫的尿鈣減少。枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結(jié)晶析出,從而抑制尿結(jié)石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合,降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發(fā)成核。尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡合,從而降低鈣離子的活性,同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化,成為更易溶解的尿酸鹽離子。使用枸櫞酸鉀緩釋片,治療不改變尿磷酸鈣的飽和度,因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結(jié)石在堿性尿中更穩(wěn)定。

應避免本品與保鉀利尿劑(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)同時使用,因與上述藥物同時使用會導致嚴重高血鉀。 延緩胃腸排空藥物(如抗膽堿藥物)能增加鉀鹽對胃腸道的刺激。

兒童用藥:本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥:無相關研究數(shù)據(jù)。

高鉀血癥:患者排鉀功能受損時,服用本品可能會引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴 重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用本品。通過定期進行血液和ECGs檢查,密切監(jiān)測高血鉀的征兆。 胃腸道損害 據(jù)文獻資料,由于有服用氯化鉀(蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報道,30名健康志愿者服用胃長寧(2mg,p.o. tid)后,分成三組,分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天,每日3次)、蠟基質(zhì)氯化鉀(96meq/天,每日3次)和蠟基質(zhì)安慰劑(每日3次)。一周 后,進行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似,均高于安慰劑組;隨后的一個相似的研究顯示,不服 用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。 已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道,這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外,或許是由于臘基質(zhì)制劑沒有腸溶 包衣,并且在胃中釋放鉀離子,從而導致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗有 限,但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質(zhì)氯化鉀制劑相似。 若出現(xiàn)嚴重嘔吐、腹痛或腸胃出血,應立即停止使用本品,并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。 藥物使用注意 本品為緩釋片,服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。 必須在醫(yī)生指導下服用本品,若同時服用利尿劑和洋地黃制劑尤應注意。 若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處,應及時與醫(yī)生聯(lián)系。

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀,如:腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心,這些癥狀是由于消化道刺激所引起的,可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解?;颊叩募S便中可能存在蠟基質(zhì)。