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草酸艾司西酞普蘭片

藥品說(shuō)明書(shū)

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活性成份:草酸艾司西酞普蘭。

治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙:每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)1周后增加至每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加,至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開(kāi)始治療,最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

)。3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見(jiàn)

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。如有孕婦使用本品,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類(lèi)藥物直到新生兒出生,報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng):呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,神經(jīng)過(guò)敏,昏睡,持續(xù)哭鬧,嗜睡,吮吸或入睡困難。可能是5-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類(lèi)藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快(<24小時(shí))出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明在孕婦中使用SSRI類(lèi)藥物,特別是妊娠晚期,可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)(PPHN)。在1000個(gè)使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一群人群中,每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生PPHN。哺乳期婦女:艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。兒童用藥:抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn),65歲以上的老年患者,推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量5mg開(kāi)始治療,每日最大幾項(xiàng)不應(yīng)超過(guò)10mg。參見(jiàn)用法用量。應(yīng)遵醫(yī)囑。老年用藥:請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】。

1.停藥反應(yīng):詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
2.異常出血:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
3.低鈉血癥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
5.躁狂:躁狂抑郁癥的而患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。
6.癲癇發(fā)作:癲癇是使用抗抑郁藥物時(shí)的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品,對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加,則應(yīng)停止使用本品。
7.糖尿?。涸诨加刑悄虿』颊咧?,使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制??赡苄枰獙?duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。

8.ECT(電休克療法):同時(shí)給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)予謹(jǐn)慎。。
9.圣約翰草:在合并使用本品和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見(jiàn)。因此,不應(yīng)同時(shí)服用本品和圣約翰草制劑。
10.精神疾病:本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
11.輔料:笨哦輔料中含有乳糖一水合物。罕見(jiàn)發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問(wèn)題,有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。
12.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:本品對(duì)開(kāi)車(chē)盒使用機(jī)器的能力具有輕度或中毒的影響。
精神藥品可以降低判斷能力和對(duì)緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響,并警告他們其開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器的能力可能會(huì)受到影響。
13.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。