大智慧阿思達克通訊社6月4日訊,國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）凍干粉針劑車間通過GMp認(rèn)證。公司人士稱,該車間可用于生產(chǎn)注射用甲磺酸齊拉西酮,該產(chǎn)品將于年內(nèi)安排投產(chǎn)。
恩華藥業(yè)正戰(zhàn)略性布局精神類藥物,齊拉西酮是公司在該領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。上述公司人士指出,去年齊拉西酮膠囊實現(xiàn)銷售收入約7000-8000萬,預(yù)計今年有望破億。不過,公司的齊拉西酮注射劑由于缺乏配套的凍干粉針劑車間,導(dǎo)致產(chǎn)品一直沒有投入生產(chǎn)。
公開資料顯示,齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,用于治療精神分裂癥。上述公司人士稱,注射劑主要適用于重癥精神分裂患者,而膠囊劑則適用于輕度精神分裂患者以及后期康復(fù)治療,預(yù)計注射劑上市后將和膠囊劑形成差別化銷售。此外,注射劑定價優(yōu)于膠囊劑,有望獲得更高的利潤空間。
據(jù)CFDA網(wǎng)站信息,目前該藥品在國內(nèi)只有恩華藥業(yè)和重慶圣華曦藥業(yè)兩家生產(chǎn)企業(yè)。
