今日,康緣藥業(yè)（600557,收盤價19.58元）公告稱其研發(fā)超過10年的重磅新藥銀杏內(nèi)酯已經(jīng)拿到了生產(chǎn)批件,新藥銀杏內(nèi)酯最快可在明年年中左右上市銷售。
康緣藥業(yè)今日公告稱,公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。
公告還表示,公司銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液于1998年立項研發(fā),歷經(jīng)十余年研發(fā)成功,屬于國家中藥5類新藥。該新藥具有活血通絡(luò)之功效,臨床用于腦梗死（中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證）的治療。該產(chǎn)品的獲批,對豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要意義,預(yù)計對公司經(jīng)營能力提升將會產(chǎn)生積極影響。
康緣藥業(yè)證券部人員向《每日經(jīng)濟新聞》記者介紹,目前同類型藥品在市場上僅有一家非上市公司成都百裕取得了生產(chǎn)批號。
由于今年以來券商機構(gòu)密集調(diào)研,康緣藥業(yè)的新藥銀杏內(nèi)酯的上市被賦予了極高的市場預(yù)期,而康緣藥業(yè)的股價也從今年始一路上行,股價從最低點10.27元一路上漲至23元。
今年年內(nèi)不斷有研報指出新藥銀杏內(nèi)酯將在年內(nèi)獲批,然而,隨著獲批日期的臨近,市場上關(guān)于康緣藥業(yè)新藥沒有獲批的傳言四起。11月5日有媒體表示,批件雖然寄出,但存在不通過的可能性,該篇報道在各大股吧中被置頂。而康緣藥業(yè)的股價也從11月5日開始一路下跌,昨日收盤價19.58元,較11月5日最高點22.7元跌幅超過14%。
