大智慧阿思達克通訊社6月23日訊,震驚業(yè)內的銀杏葉事件還在繼續(xù)發(fā)酵。端午節(jié)期間,CFDA發(fā)布90家銀杏葉藥企自2014年以來的銀杏葉產品檢驗結果,不合格率高達45%。亞寶藥業(yè)（600351.SH）、仟源醫(yī)藥（300254.SZ）、江蘇吳中（600200.SZ）、哈藥股份（600664.SH）、華潤三九（000999.SZ）等30家企業(yè)的全部批次產品均不合格。
根據(jù)通報,上述90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產企業(yè),自2014年1月1日以來生產的5161批次中,55家企業(yè)的2335批產品檢驗不合格,占全部批次的45%。其中,全部批次產品均不合格的企業(yè)有30家,A股上市公司亞寶藥業(yè)、仟源醫(yī)藥、江蘇吳中、哈藥股份、華潤三九、方盛制藥（603998.SH）赫然在列；部分批次產品不合格的25家中,也包括了揚子江藥業(yè)、綠葉制藥（02186.HK）、健民集團（600976.SH）等知名企業(yè)。
對于上述不合格藥企產品,除采取停止銷售、召回之外,CFDA還要求將召回范圍擴大到包括2014年1月1日以前生產的全部有效期內的市售產品。而為進一步確認市場銀杏葉藥品質量狀況,CFDA已部署全面開展銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗。
自桂林興達藥業(yè)爆出非法提取銀杏葉后,CFDA展開了銀杏葉藥品專項治理工作,其整治手法可謂雷厲風行,令行業(yè)側目。業(yè)內人士表示,CFDA由一個藥企查出問題,開始對整個品種、所有行業(yè)企業(yè)進行大整頓,就預示了這次整頓不會手軟?！斑@次企業(yè)自檢近半數(shù)不合格,已經暴露出這個行業(yè)亂相。后續(xù)在抽檢中再發(fā)現(xiàn)問題,可能就不僅僅是停止銷售、產品召回這么簡單?！?/p>
事實上,CFDA近期也開始了對生化藥品的行業(yè)整頓。上周,武漢華龍生物制藥違法生產小牛血去蛋白提取物注射液被國家藥監(jiān)總局要求召回,并收回其藥品GMp證書。之后,CFDA更是連發(fā)三文,加強整個小牛血去蛋白類產品的行業(yè)監(jiān)管。處理手法與銀杏葉事件手法如出一轍。
