大智慧阿思達(dá)克通訊社3月5日訊,加快藥品審評(píng)速度成為今年兩會(huì)期間的熱點(diǎn)話題,亞寶藥業(yè)(600351.SH)董事長任武賢對(duì)大智慧通訊社（微信:dzh_news)直言,藥品審評(píng)速度太慢,因?yàn)閲覍?shí)行兩報(bào)兩批,再加上審評(píng)人員少,首仿藥拿到批準(zhǔn)文號(hào)要10年,呼吁化藥六類仿制藥實(shí)行一報(bào)一批制。

這是任武賢連續(xù)兩年就藥品審評(píng)審批慢的問題提出建議。去年兩會(huì)期間,他建議設(shè)計(jì)與藥品研發(fā)規(guī)律相匹配的科學(xué)審評(píng)審批權(quán)限,加大對(duì)國家藥審人員的系統(tǒng)培訓(xùn),形成專業(yè)的審評(píng)人才梯隊(duì),使適銷對(duì)路的藥品能夠得到及時(shí)的審批。此次他再次建議國家提升審評(píng)費(fèi)用,增加CDE的人員配置,快速下放審評(píng)權(quán)力,從而提升審評(píng)效率。

科倫藥業(yè)（002422.SZ）董事長劉革新也強(qiáng)烈呼吁,建議借鑒全球藥物審評(píng)經(jīng)驗(yàn),以治療重大疾病藥品的可獲得性為目標(biāo),建立和完善藥物的加速審評(píng)程序。

值得注意的是,新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法（修改草案）》目前正在社會(huì)范圍內(nèi)廣泛征求意見,仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)仍采用“一報(bào)兩批”的程序,此前業(yè)內(nèi)寄望甚高的“一報(bào)兩批”變“一報(bào)一批”（即BE試驗(yàn)不需要國家批準(zhǔn)）未能如愿。