日前,輝瑞制藥有限公司以1.64億美元為代價(jià)平息了股東對(duì)西樂(lè)葆(Celebrex)的訴訟,不過(guò),輝瑞的新聞發(fā)言人在公告中繼續(xù)否認(rèn)了股東們對(duì)其指控。在訴訟中,股東聲稱(chēng)輝瑞在2000至2001年間夸大了西樂(lè)葆的臨床試驗(yàn)結(jié)果,稱(chēng)其安全性要優(yōu)于其他同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)藥物,誤導(dǎo)了其投資方向。
西樂(lè)葆1998年在美上市,2000年獲準(zhǔn)進(jìn)口中國(guó),目前中國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和成人急性疼痛,近日經(jīng)中國(guó)藥審評(píng)價(jià)中心評(píng)定,獲準(zhǔn)增加強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥。
2002年,輝瑞公司在收購(gòu)了生產(chǎn)西樂(lè)葆的法瑪西亞公司(pharmaciaCorporation),如今西樂(lè)葆是輝瑞公司的第五大暢銷(xiāo)藥,年銷(xiāo)售額約25億美元。
收購(gòu)兩年后,美國(guó)國(guó)立癌癥研究所的一項(xiàng)研究表明,少數(shù)患者在連續(xù)長(zhǎng)期服用西樂(lè)葆時(shí),發(fā)生諸如心肌梗死等心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)有所增加。
隨后不久,輝瑞申請(qǐng)的一項(xiàng)有利于自己的報(bào)告(由一個(gè)獨(dú)立藥物安全委員會(huì)發(fā)布)稱(chēng),研究未顯示西樂(lè)葆增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),但是,美國(guó)國(guó)立癌癥研究院的報(bào)告還是引發(fā)了公眾大范圍的懷疑。公開(kāi)資料顯示,輝瑞公司在當(dāng)年的12月17日,股價(jià)就下跌了11.15%,以25.75美元閉市,市值一下子損失了243億美元。
安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶表示,近年來(lái),制藥界的不安全事件時(shí)有發(fā)生,揭示了在醫(yī)藥領(lǐng)域確實(shí)存在生產(chǎn)廠商為了盡快逐利,而忽略被視為醫(yī)藥界第一生命線的“安全性”的不合理局面。而藥企在不同國(guó)家受到的懲罰不盡相同。在美國(guó),由于存在大量集體訴訟的成功案例,使得藥企在維護(hù)其良好品牌形象上花費(fèi)巨資。
美國(guó)消費(fèi)者維權(quán)團(tuán)體publicCitizen近日公布報(bào)告稱(chēng),2012年制藥企業(yè)因欺詐行為所繳的罰款已達(dá)66億美元。彭博資訊(Bloomberg)指出該金額已超過(guò)2011年全年的兩倍。去年,制藥企業(yè)因欺詐行為所繳的罰款總額為25億美元。
該報(bào)告披露的罰款名單中,不乏大的制藥公司。2010年11月2日至2012年7月8日,葛蘭素史克公司支付的罰款金額達(dá)到31億美元,強(qiáng)生公司以19億美元位居第二,雅培公司以17.7億美元緊隨其后,默克公司則以剛超過(guò)10億美元而位居第四位。
