全球27家獲Mpp授權(quán)的仿制藥企業(yè)。
新京報(bào)訊（記者張秀蘭）當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月20日,日內(nèi)瓦藥品專利池（Mpp）組織通過官網(wǎng)宣布,全球27家仿制藥企業(yè)獲授權(quán),生產(chǎn)默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、迪賽諾醫(yī)藥5家中國企業(yè)在列。1月21日,上述企業(yè)股價(jià)上漲明顯。Mpp協(xié)議背后,5家中國企業(yè)又有什么來頭？
全球27家企業(yè)獲Mpp授權(quán)
Mpp發(fā)布的消息顯示,該組織與全球27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議,后者獲授權(quán)可生產(chǎn)默沙東旗下新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,并向全球105個(gè)中低收入國家和地區(qū)供應(yīng)。Molnupiravir是全球首個(gè)獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物。此次授權(quán)基于Mpp與默沙東在2021年10月簽署的自愿許可協(xié)議。
此次獲得授權(quán)的27家企業(yè)分布在全球11個(gè)國家和地區(qū),包括孟加拉國、中國、印度、韓國等。其中,5家企業(yè)生產(chǎn)原料藥,13家企業(yè)生產(chǎn)原料藥與藥物,9家企業(yè)生產(chǎn)藥物。
獲授權(quán)的5家中國企業(yè)分別為復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、迪賽諾醫(yī)藥。其中,朗華制藥僅獲得原料藥生產(chǎn)授權(quán),其余4家企業(yè)獲得原料藥與藥品生產(chǎn)授權(quán)。不過,從Mpp公布的供貨地區(qū)來看,中國并不在此列之中。
消息一出,1月21日,獲得授權(quán)的國內(nèi)企業(yè)股價(jià)紛紛上漲,復(fù)星醫(yī)藥開盤漲停,隨后開板。截至收盤時(shí),博瑞醫(yī)藥漲停,復(fù)星醫(yī)藥上漲5.98%,艾迪藥業(yè)（參股龍澤制藥）上漲10.79%,港股上市公司維亞生物（朗華制藥為其控股子公司）在發(fā)稿時(shí)漲幅達(dá)16.83%。
Mpp同時(shí)指出,由于當(dāng)前COVID-19仍被世界衛(wèi)生組織（WHO）列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。因此,在此次授權(quán)中,默沙東、Ridgeback及發(fā)明該藥物的埃默里大學(xué)都不會(huì)從許可授權(quán)人處獲得Molnupiravir銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
除默沙東外,另一家擁有新冠藥物的制藥企業(yè)輝瑞也與Mpp簽署許可協(xié)議。2021年11月,輝瑞公司發(fā)布聲明,與Mpp簽署協(xié)議,一旦獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的授權(quán),將允許仿制藥企業(yè)為95個(gè)低收入和中等收入國家生產(chǎn)廉價(jià)版的抗新冠病毒藥物。
國內(nèi)5家企業(yè)來頭如何？
在獲得授權(quán)的5家企業(yè)中,復(fù)星醫(yī)藥體量最大,按照1月21日的收盤價(jià)格計(jì)算,復(fù)星醫(yī)藥總市值已經(jīng)突破1317億元,直接運(yùn)營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。復(fù)星醫(yī)藥還是全球最大的抗瘧藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)之一,已成為全球基金、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、WHO及非洲各國藥品采購中心的抗瘧藥供應(yīng)商,亦有國際化布局,已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網(wǎng)絡(luò)和上下游客戶資源。
博瑞醫(yī)藥一直從事高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。在仿制藥領(lǐng)域,博瑞醫(yī)藥已掌握包括恩替卡韋等在內(nèi)的40多種高端化學(xué)藥物的生產(chǎn)核心技術(shù),其產(chǎn)品也在全球數(shù)十個(gè)國家實(shí)現(xiàn)了銷售,部分產(chǎn)品幫助客戶在特定市場上實(shí)現(xiàn)首仿上市。
龍澤制藥的主要產(chǎn)品包括抗病毒、抗抑郁和抗神經(jīng)痛等制劑和原料藥及其中間體。作為全球重要的抗艾滋病藥物產(chǎn)品供應(yīng)商之一,龍澤制藥每年向包括中國在內(nèi)的全世界約400萬艾滋病患者提供用藥支持。
朗華制藥為港股上市公司維亞生物控股子公司,致力于為合作伙伴提供小分子藥物從原料藥（ApIs）到制劑,從臨床前到商業(yè)化供應(yīng)的CDMO一站式解決方案,同時(shí)為全球市場提供小分子仿制原料藥,是全球喹諾酮類、螺內(nèi)酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產(chǎn)商。
成立于1996年的迪賽諾公司,以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域,是中國首批從事抗艾滋病病毒藥物開發(fā)并獲得該類藥物生產(chǎn)批文的企業(yè)之一。在國際抗艾滋病藥物市場中,已有4個(gè)制劑品種獲得WHO上市許可,2個(gè)制劑品種獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）上市許可。
校對(duì)盧茜
