新型冠狀病毒核酸檢測試劑是用于檢測人體是否感染新型冠狀病毒的醫(yī)療檢測工具,主要通過采集咽拭子、鼻拭子等樣本,利用PCR技術(shù)檢測病毒核酸片段。核酸檢測試劑主要有熒光PCR法、恒溫擴(kuò)增法、基因測序法等類型,需在專業(yè)實驗室由醫(yī)務(wù)人員操作。
熒光PCR法是當(dāng)前最常用的核酸檢測技術(shù),通過提取樣本中的病毒RNA并逆轉(zhuǎn)錄為DNA,利用特異性引物和熒光探針進(jìn)行擴(kuò)增檢測。該方法靈敏度高,可在2-4小時內(nèi)得出結(jié)果,但需依賴專業(yè)儀器和嚴(yán)格的環(huán)境控制。恒溫擴(kuò)增技術(shù)如環(huán)介導(dǎo)等溫擴(kuò)增法操作相對簡單,對設(shè)備要求較低,適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,但檢測通量較小。基因測序法則主要用于病毒變異監(jiān)測和溯源研究,不作為常規(guī)診斷手段。
使用核酸檢測試劑時需注意采樣規(guī)范,采樣部位不當(dāng)或樣本保存運輸條件不符可能影響結(jié)果準(zhǔn)確性。檢測過程需在生物安全二級實驗室進(jìn)行,操作人員須穿戴防護(hù)裝備。試劑保存溫度通常為-20℃,開封后需在規(guī)定時間內(nèi)使用。不同廠家試劑檢測的病毒基因靶點可能不同,但均需通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批。
核酸檢測結(jié)果可能受病程早期病毒載量低、采樣時機(jī)不當(dāng)?shù)纫蛩赜绊懗霈F(xiàn)假陰性。若臨床表現(xiàn)高度疑似但檢測陰性,建議24-48小時后復(fù)查或結(jié)合血清抗體檢測。居家抗原檢測不能替代核酸檢測,確診仍需以核酸檢測結(jié)果為準(zhǔn)。檢測后醫(yī)療廢棄物須按感染性廢物處理,采樣場所需終末消毒。
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