醫(yī)生表明：高膽固醇患者，飯后要禁止的2個習慣，改掉受益終生！
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9月9日，禮來/勃林格殷格翰宣布FDA授予Jardiance (恩格列凈)治療射血分數(shù)保留的成人心衰(HFpEF)患者的突破性療法資格。
FDA此決定主要基于一項代號為EMPEROR-Preserved的III期試驗的結(jié)果。EMPEROR-Preserved研究納入5988例心力衰竭患者。其中，4005例患者左心室射血分數(shù) (LVEF) 為 50%或者更高，1983例患者 LVEF 低于50% 。受試者隨機分組，分別接受恩格列凈10 mg(n=2997)或安慰劑(n=2991)每日1次治療，中位隨訪時間26.2個月。
結(jié)果顯示，與安慰劑相比，恩格列凈可使HFpEF成人患者的心血管死亡或因心力衰竭住院的復合主要終點的相對風險降低21%，而且獲益與射血分數(shù)或糖尿病狀態(tài)無關。關鍵次要終點分析結(jié)果顯示，恩格列凈還可將首次和再次因心力衰竭而住院的相對風險降低 27%，并顯著延緩腎功能下降。該結(jié)果在8月27日的歐洲心臟病學會 (ESC) 大會上公布并發(fā)表于NEJM雜志。
恩格列凈在EMPEROR-Preserved研究中的療效結(jié)果與針對射血分數(shù)降低的慢性心衰(HFrEF)患者的EMPEROR-Reduced研究的結(jié)果相似，在EMPEROR-Reduced研究中，恩格列凈相比安慰劑可使HFrEF成人患者的心血管死亡或因心力衰竭住院復合終點的發(fā)生風險顯著降低25%。由此也證明了恩格列凈在各種類型的心力衰竭(包括HFrEF和 HFpEF)患者中的臨床益處。今年6月21日，歐盟委員會已經(jīng)批準恩格列凈用于治療射血分數(shù)降低的慢性心衰(HFrEF)成人患者。
心力衰竭(HF)是一種嚴重的進行性疾病，影響全世界大約2600萬人，主要分為HFpEF和HFrEF兩類，二者患者人數(shù)相當。其中，HFpEF是一種特殊類型的HF，該疾病患者心臟肌肉收縮正常，但心室不能像在心室充盈/放松時那樣放松。HFpEF可能與高住院率、低生活質(zhì)量和高死亡率有關，并且正在成為HF的主要形式。美國大約有超過600萬的心衰患者，其中一半是HFpEF，但目前獲批的心衰療法均未能證明能夠?qū)FpEF患者的結(jié)局有臨床意義的改善。