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隨著MNC公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)的公布，2021年的腫瘤藥市場版圖也漸漸明晰。全球TOP10腫瘤藥巨頭相比2020年并沒有變化，總體業(yè)務(wù)收入規(guī)模達(dá)到近1500億美元。
全球暢銷腫瘤藥TOP30
注：日本企業(yè)小野產(chǎn)品收入按預(yù)測FY2021統(tǒng)計(jì)，即2021年4月-2022年3月
從具體品種上看，K藥、Revlimid（來那度胺）和Imbruvica（依布替尼）連續(xù)3年蟬聯(lián)腫瘤藥物全球銷售額的前三。其中K藥2021年銷售額為171.86億美元，同比增長20%，預(yù)計(jì)2022年將會(huì)突破200億美元大關(guān)。其今年的增長主要是因?yàn)樵贜SCLC、三陰乳腺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸鱗癌、MSI-H等關(guān)鍵癌種繼續(xù)滲透并維持較大市場優(yōu)勢，同時(shí)在臨床用藥上也開始更多向早期一線用藥轉(zhuǎn)移。
小分子藥物Revlimid2021年銷售額接近130億美元，同比增長6%。不過2022年由于失去市場獨(dú)占權(quán)，該藥的銷售額將會(huì)下滑，預(yù)測為95-100億美元。近期諾華旗下公司山德士已宣布將在歐洲19個(gè)國家推出Revlimid仿制藥。
Imbruvica由艾伯維和強(qiáng)生共同開發(fā)，2021年總銷售額為54.08億美元，同比增長1.8%，增勢明顯放緩。作為全球首個(gè)上市的BTK抑制劑，Imbruvica競爭激烈，不僅將面對(duì)阿卡替尼、澤布替尼的競爭，也將應(yīng)付BTK C481S產(chǎn)品的挑戰(zhàn)。艾伯維將Humira專利訴訟與仿制藥廠商達(dá)成和解的策略復(fù)用在了Imbruvica身上，確保2032年3月30日之前不會(huì)有 Imbruvica仿制藥產(chǎn)品進(jìn)入美國。
如果從企業(yè)的角度來看，TOP30款暢銷腫瘤藥中，羅氏獨(dú)占7款(23.3%)，分別是“老三駕馬車”Avastin、Herceptin、Rituxan（利妥昔單抗），以及Perjeta（帕妥珠單抗）、Tecentriq、Kadcyla（恩美曲妥珠單抗）、Alecensa。不過老“三駕馬車”由于受到生物類似藥的沖擊，銷售額嚴(yán)重下滑，相比2020年合計(jì)減少了近42億瑞士法郎。Tecentriq（+24%）、kadcyla（+16%）、Alecensa（+18%）都保持不錯(cuò)的增長。其中Tecentriq在2021年也將獲批成為肺癌輔助治療領(lǐng)域的首個(gè)PD-1/L1產(chǎn)品，有望帶來增量收入。
全球暢銷腫瘤藥TOP30的企業(yè)分布
穩(wěn)坐腫瘤業(yè)務(wù)銷售排名頭把交椅的BMS手握5款重磅炸彈腫瘤藥物，Revlimid、O藥、Pomalyst（泊馬度胺）、Sprycel（達(dá)沙替尼）、Yervoy（伊匹木單抗）2021年總銷售額為287.72億美元。
O藥自上市以來，銷售額一直處于增長狀態(tài)，2020年出現(xiàn)首次下滑，原因是其他同類競品快速擴(kuò)張市場份額的沖擊和新冠疫情的影響。不過2021年雖然撤回了二線肝細(xì)胞癌和二線以后肺癌適應(yīng)癥，O藥銷售額仍達(dá)到75.23億美元，同比增長8%。這得益于該藥適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)展，如2021Q1在美國和歐盟獲批一線治療腎細(xì)胞癌、2021Q2在日本、歐盟和中國相繼獲批一線治療胸膜間皮瘤、2021年8月在中國獲批一線治療胃癌、2021年8月在美國獲批輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)尿路上皮癌等。此外，O藥也在探索免疫輔助治療以及O+Y、PD1+LAG3的聯(lián)合療法，可以預(yù)見O藥未來還是會(huì)成為BMS的頭牌產(chǎn)品。
腫瘤領(lǐng)域患者多、需求大，一直是各大藥企的必爭之地，正所謂“得腫瘤者得天下”。 根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫，全球有超過3500家藥企在開發(fā)腫瘤新藥，藥品總數(shù)量超12000個(gè)。美國在腫瘤新藥開發(fā)方面仍處于領(lǐng)先位置，不過中國的腫瘤創(chuàng)新藥發(fā)展也十分迅速，當(dāng)前在公司數(shù)量和項(xiàng)目數(shù)量上都僅次于美國。