為什么胃癌患者手術(shù)以后，有很多人會(huì)復(fù)發(fā)？醫(yī)生告訴你答案
關(guān)鍵詞：手術(shù)
新年伊始，醫(yī)藥市場(chǎng)便陷入冰火兩重天的境地。這邊創(chuàng)新藥凜冬已至，那邊中藥卻是暖冬回潮。
截至1月5日，僅三個(gè)交易日，香港上市生物科技指數(shù)跌去8.03%；49家港股18A公司中，跌幅超10%的已超過(guò)20多家，跌幅前三的分別為，君實(shí)生物（-26.8%）、康方生物-B（-21.3%）、榮昌生物（-19.3%）。
創(chuàng)新藥陷入一片冰天雪地，中藥卻是如沐春風(fēng)，甚至一片紅紅火火。截至1月5日，精華制藥8連板，龍津藥業(yè)更是10連板，不說(shuō)這些，中藥標(biāo)桿同仁堂新年3個(gè)交易日同樣大漲14%。
創(chuàng)新藥與中藥這一曲冰與火之歌，從何唱起？過(guò)去一年，面對(duì)內(nèi)卷外加醫(yī)?？刭M(fèi)的雙重夾擊，創(chuàng)新藥邏輯生變，投資者如履薄冰。
何以解憂？唯有中藥。這里不存在集采傷筋動(dòng)骨和醫(yī)?？刭M(fèi)的困擾，更不存在“十年十億美元”的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
投資者不再愿意為創(chuàng)新藥的套利游戲買單，真正的創(chuàng)新藥企也被一同重傷，中藥成了抱團(tuán)取暖的避風(fēng)港。說(shuō)到底，中藥贏下這局正是創(chuàng)新藥所輸?shù)舻摹?/p>
寒冬才剛剛開始。面對(duì)這數(shù)九寒冬，就連創(chuàng)新藥頭部玩家信達(dá)生物也不得不公告澄清：
公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)一切正常，對(duì)公司發(fā)展充滿信心。在中國(guó)欣欣向榮的創(chuàng)新藥發(fā)展浪潮汐中，公司堅(jiān)定做好做強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，堅(jiān)定推進(jìn)全球創(chuàng)新研發(fā)，加速?gòu)纳锟萍脊鞠蛉蛏镏扑幑镜霓D(zhuǎn)型，帶動(dòng)公司持續(xù)發(fā)展。
沒(méi)有一個(gè)冬天不會(huì)過(guò)去，沒(méi)有一個(gè)春天不會(huì)到來(lái)。只不過(guò)，沒(méi)有過(guò)冬本事的藥企，將被永遠(yuǎn)留在寒冬。
/ 01 /創(chuàng)
新藥與中藥，冰與火之歌
對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，當(dāng)下無(wú)疑是創(chuàng)新藥最寒冷的冬天。
更重要的是，過(guò)去幾年是創(chuàng)新藥的主場(chǎng)，優(yōu)秀的醫(yī)藥股普遍估值過(guò)高，中藥則是醫(yī)藥板塊中除醫(yī)藥流通之外估值最低的板塊。
既有政策加持，又有較低估值，對(duì)投資者來(lái)說(shuō)，中藥成了一處安全的避風(fēng)港。
說(shuō)到底，不論是創(chuàng)新藥還是中藥都需要有人付錢，才有人愿意投錢；有人愿意投錢，才能賺到錢；有人賺到錢，才能有更多的人投入。而如今最大的支付方醫(yī)保選擇支持中藥，中藥自然榮升投資者的“心頭好”。
在如此分化行情中，我們需要看清的是，創(chuàng)新藥的市場(chǎng)看似繁榮背后，有多少是套利者，又有多少是真正的創(chuàng)新者？
無(wú)論答案如何，生物醫(yī)藥板塊的套利時(shí)代都已經(jīng)結(jié)束了，靠攢管線、講故事就能融資上市的一幕，在未來(lái)大概率是不可能出現(xiàn)了。真正殘酷的較量才真正開始。
/ 02 /
何以破局？唯有出海
創(chuàng)新藥企該何去何從呢？其實(shí)答案很簡(jiǎn)單，唯有出海才能真正解決創(chuàng)新藥的支付焦慮。
Tamas Bartfai博士曾經(jīng)說(shuō)過(guò)：關(guān)于新藥市場(chǎng)只需記住三件事：美國(guó)市場(chǎng)，美國(guó)市場(chǎng)，美國(guó)市場(chǎng)。
美國(guó)是發(fā)達(dá)國(guó)家中唯一不限制藥價(jià)的國(guó)家。美國(guó)的醫(yī)藥付費(fèi)體系與我國(guó)不同，商業(yè)健康保障體系為絕大多數(shù)美國(guó)人的用藥買單。2020年，美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生的支出結(jié)構(gòu)中，份額最大的是私人保險(xiǎn)，占比33%。
由于美國(guó)的法律造成了商業(yè)醫(yī)保的分散性，多而散的商業(yè)醫(yī)保無(wú)法形成壟斷購(gòu)買，而作為最大支付方的政府醫(yī)保被禁止與藥企直接議價(jià)。
這也就決定了，創(chuàng)新藥在美國(guó)并不會(huì)遭到政府的大幅度壓價(jià)，因而美國(guó)的藥價(jià)幾乎是西方國(guó)家最高的。據(jù)蘭德公司2021年發(fā)布的報(bào)告顯示，美國(guó)處方藥的價(jià)格平均為其他西方國(guó)家的2.56倍。
與中國(guó)相比美國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)格更是高出不少。以PD-1為例，2021年國(guó)內(nèi)K藥年費(fèi)為14萬(wàn)兩年，而美國(guó)的價(jià)格為118萬(wàn)元；國(guó)內(nèi)O藥價(jià)格為11萬(wàn)一年，美國(guó)的價(jià)格為116萬(wàn)元，是國(guó)內(nèi)的10倍多。
當(dāng)然，高昂的藥價(jià)也使得美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出極高，2019年美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出高達(dá)3.6萬(wàn)億美元，占GDP的18%，人均醫(yī)療支出高達(dá)1.1萬(wàn)美元。
而同時(shí)期，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用6.5萬(wàn)億元，人均衛(wèi)生總費(fèi)用4656.7元。從相差懸殊的人均衛(wèi)生支出費(fèi)用也不難看出，創(chuàng)新藥企出海到歐美，才能有長(zhǎng)足的發(fā)展。
當(dāng)然了，出海這件事，說(shuō)起來(lái)簡(jiǎn)單做起來(lái)難。
近一年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的出海之路頗為坎坷。從康柏西普到普那布林、普克魯胺，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥被出海失利的陰影籠罩了一整年，這也讓藥企更清晰地認(rèn)識(shí)到，出海這條路不好走。
其中，首先要面對(duì)的就是不同國(guó)家藥品評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的不同。手握藥企“生殺大權(quán)”的FDA，在審批藥品時(shí)非常嚴(yán)格，把國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)照搬到海外，大概率是行不通的。
海外不是創(chuàng)新藥的避風(fēng)港，而是試煉場(chǎng)。在國(guó)內(nèi)，擠牙膏似的創(chuàng)新醫(yī)保不會(huì)買單；同樣，扎堆同靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥，F(xiàn)DA也不會(huì)照單全收。就在不久前，F(xiàn)DA腫瘤學(xué)卓越中心的主任Pazdur還發(fā)文抨擊了PD-1扎堆的亂象。
這對(duì)創(chuàng)新藥企提出了更高的要求，要想出海謀生現(xiàn)在做得還不夠，還需要更多更新的創(chuàng)新藥物，以及更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)。
出海這條路很難走，但卻是創(chuàng)新藥企繞不開的路。并且，一旦順利出海，帶來(lái)的回報(bào)絕對(duì)是豐厚的。關(guān)于這一點(diǎn)，日本藥企已經(jīng)做了充分證明。
/ 03 /
日本藥企已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)的路
如今我國(guó)創(chuàng)新藥企面臨的困境，與80年代的日本藥企相似。
一方面，80年代之后，日本人口老齡化問(wèn)題開始加??；另一方面，日本也面臨醫(yī)保資金吃緊的情況。70年代，日本藥品支出占國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的比重高達(dá)40%左右，隨著日本經(jīng)濟(jì)陷入低迷，醫(yī)保資金面臨壓力。
當(dāng)時(shí)，醫(yī)保資金吃緊的日本政府，選擇了降低藥價(jià)。通過(guò)強(qiáng)力的管控措施，日本藥品支出占醫(yī)療總支出的比重快速下滑。1992年，這一數(shù)字約為23%，到了2000年初一度跌至20%以下。
但這對(duì)醫(yī)藥行業(yè)造成的影響極大，老齡化加速，醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增速卻不斷下滑，大批藥企倒閉。日本藥企迎來(lái)失去的二十年。
1970-1980年，日本醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)合增速為12.95%，而到了1990-2000年，增速下降至0.58%；1995年，日本制藥企業(yè)數(shù)量為1512家，2003年這一數(shù)字下降至1062家。
在藥價(jià)被降低、增速有限的市場(chǎng)中，日本藥企只能尋找其他出路。一方面，藥企加大創(chuàng)新研發(fā)投入，但對(duì)于它們來(lái)說(shuō)，僅靠創(chuàng)新并不能維持業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。畢竟在控費(fèi)環(huán)境下，醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)相對(duì)有限。
2005年至2018年，安斯泰來(lái)來(lái)自日本國(guó)內(nèi)收入復(fù)合增速僅2.3%，武田制藥則是負(fù)增長(zhǎng)（-1.25%）。在這一背景下，日本頭部藥企紛紛走出國(guó)門，海外業(yè)務(wù)成為主要增長(zhǎng)點(diǎn)。
同樣是2005年至2018年期間，安斯泰來(lái)、大日本住友制藥、鹽野義、田邊三菱等藥企海外業(yè)務(wù)增速分別為15.03%、27.49%、19.51%、18.62%，均遠(yuǎn)高于日本境內(nèi)業(yè)務(wù)增速。
當(dāng)前，包括安斯泰來(lái)、武田制藥等頭部藥企，海外收入占比均已超過(guò)50%，成為當(dāng)之無(wú)愧的全球性藥企。
可以說(shuō)，在控費(fèi)大趨勢(shì)下，日本頭部藥企通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新及出海，才實(shí)現(xiàn)了內(nèi)外夾擊之下的穩(wěn)定增長(zhǎng)，最終反映在股價(jià)層面，避免了隨著醫(yī)藥行業(yè)一起“迷失”。
日本藥企的突圍告訴我們，再冷的冬天都會(huì)過(guò)去，下一個(gè)春天一定會(huì)有花開。接下來(lái)，就看誰(shuí)能夠越過(guò)這場(chǎng)創(chuàng)新藥寒冬。