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關鍵詞：食物
歐盟CHMP建議批準：Cibinqo治療特應性皮炎，Xeljanz治療強直性脊柱炎。
特應性皮炎
此外，CHMP還發(fā)布了一份積極審查意見，建議批準口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）一個新的適應癥：用于治療對常規(guī)治療應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。
Xeljanz是一種口服JAK抑制劑，在歐盟已獲批4個適應癥，是所有JAK抑制劑中最多的，包括：（1）中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎（RA）成人患者；（2）活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）成人患者；（3）中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者；（3）2歲及以上活動性多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（pcJIA）和幼年型PsA患者。
托法替尼作用機制：抑制JAK
現(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預計將在今年年底就abrocitinib和Xeljanz的申請做出最終審查決定。如果EC授予集中營銷授權，將在所有歐盟成員國、冰島列支敦士登、挪威有效。
輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部炎癥與免疫學首席開發(fā)官Michael Corbo博士表示：“CHMP的積極建議使我們更接近于幫助歐洲中度至重度特應性皮炎患者緩解癥狀的目標。我們期待著與歐盟委員會合作，并希望很快向歐洲患者提供abrocitinib，最終向全世界更多患有這種衰弱性疾病的群體提供abrocitinib，其中許多患者目前的治療選擇有限?！?/p>
德國盧貝克大學炎癥醫(yī)學綜合中心Diamant Thaci博士表示：“特應性皮炎是一種使數(shù)百萬人日常生活受到影響的炎癥性疾病。與安慰劑相比，abrocitinib表現(xiàn)出顯著的療效，包括緩解標志性慢性瘙癢，皮損清除、疾病范圍和嚴重程度的快速改善，并具有良好的受益風險狀況。如果獲得批準，abrocitinib有潛力成為中重度特應性皮炎患者的重要新治療選擇。”
abrocitinib分子結構式
特應性皮炎（AD）是一種以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的慢性皮膚病，其特征是皮膚紅斑、瘙癢、硬化/丘疹形成、滲液/結痂。該病是一種嚴重的、不可預測的、通常會使人衰弱的皮膚疾病，會對患者及其家屬的日常生活產(chǎn)生重大影響。AD是最常見的、慢性、復發(fā)性兒童皮膚病之一，影響全世界高達10%的成人和高達20%的兒童。許多中重度患者的病情控制不佳，需要額外的治療方案來緩解對他們來說最重要的癥狀。
Cibinqo的活性藥物成分為abrocitinib，這是一種口服小分子，可選擇性地抑制Janus激酶1（JAK1）。抑制JAK1被認為可調節(jié)多種參與特應性皮炎（AD）病理生理過程的細胞因子，包括白細胞介素（IL）-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。
今年9月，Cibinqo在英國和日本獲得批準，用于治療適合系統(tǒng)治療、對現(xiàn)有療法應答不足、年齡在12歲及以上的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年和成人患者。目前，abrocitinib的上市申請已提交至全球多個國家和地區(qū)進行審查，包括美國、澳大利亞和歐盟。在美國，F(xiàn)DA于2018年2月授予了abrocitinib治療中重度AD的突破性藥物資格（BTD）。
在多項臨床試驗中，abrocitinib在緩解AD癥狀和體征方面具有很強的療效，包括迅速減輕瘙癢癥狀、清除皮損。特別是，在頭對頭3期JADE DARE（B7451050）研究中，與皮下注射制劑Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）相比，abrocitinib在每一個評估的療效指標上都具有統(tǒng)計學上的優(yōu)越性。（生物谷Bioon.com）
原文出處：Pfizer’s Abrocitinib Receives Positive CHMP Opinion for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Atopic Dermatitis