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關(guān)鍵詞：
又一重磅文件發(fā)布，將對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
9月4日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于印發(fā)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法和評(píng)估規(guī)則的通知，通知中包含兩個(gè)重磅文件，一個(gè)是《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，另一個(gè)是《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估規(guī)則》。
說(shuō)它重磅是因?yàn)椋@兩個(gè)文件牽涉到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配置總金額的問(wèn)題，不僅與醫(yī)院直接相關(guān)，更是直接影響到醫(yī)械企業(yè)設(shè)備產(chǎn)品。
要知道，現(xiàn)行的關(guān)于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理的規(guī)定還是2007年原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和《衛(wèi)生部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估規(guī)則》，如今11年已過(guò)去，新的文件規(guī)定有了大升級(jí)。
對(duì)比兩份相差11年的文件，一些變化值得關(guān)注。比如，實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)條件上，2007年的文件規(guī)定：重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室面積一般不低于2000平方米，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備不低于1000萬(wàn)元。而現(xiàn)在，設(shè)備金額翻番，必須達(dá)到2000萬(wàn)元以上：重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室面積一般不低于2000平方米，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備不低于2000萬(wàn)元。
在依托單位上的升級(jí)是，之前要求依托大學(xué)、科研院所、醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他具有科技創(chuàng)新能力的機(jī)構(gòu)的科研平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)列入所在機(jī)構(gòu)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)和發(fā)展的計(jì)劃?，F(xiàn)在依托在中國(guó)大陸境內(nèi)合法注冊(cè)2年以上的獨(dú)立法人企事業(yè)單位建立，港澳地區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)可以合作形式積極參與重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，活躍性大幅提升。
以下為兩份文件關(guān)于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、管理、運(yùn)行、考核等的對(duì)比。