尿酸高不只和海鮮有關(guān)：早餐選錯，痛風(fēng)反復(fù)發(fā)作，醫(yī)生提醒這3種早餐要少吃
關(guān)鍵詞：海鮮
2014-6-16
6
月
13
日,美國
FDA
批準(zhǔn)
Lymphoseek
锝
99mtilmanocept)
注射劑一種新用途,這款藥物是一種放射性診斷影像劑,用來幫助醫(yī)生確定鱗狀細(xì)胞癌已擴(kuò)散至人體頭部及頸部的程度。
2013
年,
Lymphoseek
被批準(zhǔn)用來幫助鑒別乳腺癌及黑色素瘤患者體內(nèi)離原發(fā)性腫瘤最近的淋巴結(jié)。
由于今天的批準(zhǔn),
Lymphoseek
現(xiàn)在可用來指導(dǎo)頭頸癌患者最接近于癌癥原發(fā)性腫瘤的淋巴結(jié)的檢查,也叫前哨淋巴結(jié)活組織檢查。這種新的適應(yīng)癥可以為癌癥前哨淋巴結(jié)活組織檢查陰性患者選擇更加有限的淋巴結(jié)手術(shù)。
“對一些患有頭頸癌的患者來說,排出原發(fā)性腫瘤的淋巴結(jié)的切除及病理學(xué)檢查是一種重要的診斷評價,”
FDA
藥品評價與研究中心醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品的部門主任、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士
Marzella
說?！笆褂?/p>
Lymphoseek
時,醫(yī)生將這款藥物注射入腫瘤部位,然后使用手持放射性檢測器,可發(fā)現(xiàn)已吸收
Lymphoseek
放射性的前哨淋巴結(jié)?！?/p>
對于這種新的適應(yīng)癥,
Lymphoseek
的安全性及有效性在一項(xiàng)
85
名患有嘴唇、口腔和皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者參與的試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。所有患者被注射入
Lymphoseek
。外科醫(yī)學(xué)隨后切除病理檢查疑似淋巴結(jié)(那些被
Lymphoseek
證實(shí)及那些基于腫瘤位置和手術(shù)實(shí)踐的淋巴結(jié))。結(jié)果顯示,
Lymphoseek
指導(dǎo)的前哨淋巴結(jié)活組織檢查可以確定癌癥是否已通過淋巴系統(tǒng)發(fā)生擴(kuò)散。
臨床試驗(yàn)中最常見的副作用是疼痛或注射部位刺激。
Lymphoseek
由位于俄亥俄州都柏林的
Navidea
生物制藥上市銷售。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm401085.htm