醫(yī)生強調(diào)：容易得宮頸癌的女人，多半有這些表現(xiàn)，希望你不是
關(guān)鍵詞：宮頸癌
4月22日，IDEA Pharma發(fā)布了全球醫(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)榜單，輝瑞、AZ分別位列兩個榜單的首位；百濟神州、武田成為上升最多的兩家公司；BioNTech、UCB、Horizon、鹽野義為今年的新晉榜者。
“如果在早期階段把同樣的分子給到兩家制藥公司，他們會不會取得同樣的成功？”
IDEA Pharma的答案是“不”，答案是顯而易見的，但其背后的原因更加耐人尋味。4月22日，IDEA Pharma發(fā)布了全球醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單，通過企業(yè)的創(chuàng)新變現(xiàn)能力，價值創(chuàng)造和創(chuàng)新能力等幾個指標(biāo)，評選出了代表全球創(chuàng)新前沿的32家公司，最終試圖回答，誰能夠更成功地將一個早期階段的項目，變成具有影響力的創(chuàng)新藥。IDEA Pharma統(tǒng)計，這32家公司在2021年全球總收入為8840億美元，其中1630億美元用于研發(fā)投入，有超過2300項臨床試驗正在進行中，涉及了1300個新藥。
在今年的榜單中，輝瑞榮登榜首，而去年第一的禮來下滑了18名到了第19位；武田、百濟神州則上升了21名成為上升最多的兩家公司；今年新晉榜者BioNTech一舉就進入了前十名，另一家mRNA企業(yè)Moderna則上升了3名到達了第17名。此外，IDEA Pharma還評選出了醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)榜單，指標(biāo)分別為公司研發(fā)管線中在研療法的數(shù)量與已上市藥物數(shù)量的比例、處于臨床試驗階段的創(chuàng)新藥物數(shù)量、在研療法中取得“創(chuàng)新性”藥政審評相關(guān)資格認證，以及公司的研發(fā)投入。其中，AZ、禮來、BMS奪得了前三名，Eisai上升了11名到第15位，成為上升最多的企業(yè)，百濟神州也在該榜單中位列第7。
01.輝瑞、AZ登榜首
對于輝瑞躍升7位，攀升至榜首的原因，IDEA Pharma分析認為，與新冠肺炎中輝瑞的突出表現(xiàn)，以及輝瑞對于未來新產(chǎn)品開發(fā)的規(guī)劃有關(guān)。2021年，輝瑞的全球總收入為812億美元，其中的45%，即367億美元來自于與BioNTech合作的新冠疫苗。此外，其新冠口服藥Paxlovid的銷售額也有望達到220億美元。IDEA Pharma總裁Mike Rea形容，當(dāng)海浪來臨時，輝瑞就在水里。輝瑞在疫情前就與BioNTech進行mRNA領(lǐng)域的合作，他們能夠迅速轉(zhuǎn)向新冠疫苗，這是一種創(chuàng)新、敏捷的思維方式與生物技術(shù)互動的能力，這也離不開輝瑞強大的臨床、生產(chǎn)制造、商業(yè)化與分銷的能力。AZ在醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)中位列第二，在醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)是中位列第一。IDEA Pharma形容其為“卷土重來”。AZ在往年的創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)中并不罕見，甚至經(jīng)常徘徊在前幾位，但2022年的榜單中，AZ分別上升了6位和5位。2021年，AZ銷售額為365億美元，較上一年增長了40%。AZ產(chǎn)品中銷售表現(xiàn)最好的藥物是泰瑞沙，全年銷售額50億美元。其首席執(zhí)行官Pascal Soriot預(yù)測，公司2022年的銷售額將在癌癥、腎病以及罕見病藥物的推動下實現(xiàn)更大的增長。在研發(fā)上，AZ擁有177個活躍研發(fā)項目，其中包括15個處于后期開發(fā)階段的新分子。這些產(chǎn)品涵蓋了大量的腫瘤管線罕見病藥物管線，例如用于威爾遜病的ALXN1840和用于輕鏈淀粉樣變性的CAEL-101。
02.排名上升最高的企業(yè)：武田、百濟神州
“這幾年來，武田一直在瘋狂發(fā)展。”IDEA Pharma總裁Mike Rea形容。武田在2021年收入為315.5億美元，公司首席執(zhí)行官Christophe Weber也將2021年稱為“轉(zhuǎn)折年”，武田希望在2021年推進后期產(chǎn)品線的研發(fā)并上市幾款新藥。過去一年間，武田通過出售了“非核心”資產(chǎn)縮小業(yè)務(wù)重點，并償還大規(guī)模收購夏爾所產(chǎn)生的債務(wù)。目前，武田最暢銷的藥物為炎癥性腸病藥物Entyvio，是其業(yè)績增長的主要增長引擎。該藥在去年前三季度的銷售額達到3954億日元，同比增長23.8%。百濟神州在醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單中位列第6位，上升了21位，在醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)榜單中排名第7位。“并非所有贏得冠軍的球隊的賽況都一樣，他們可能通過防守獲勝，而不是通過進攻獲勝。”IDEA Pharma如此形容百濟神州。百濟神州令人印象深刻的臨床數(shù)據(jù)支撐了其亮眼的銷售業(yè)績。百濟神州在2021年取得了12億美元的總收入，同比增長280.8%，其中有一半營收是由商業(yè)化產(chǎn)品貢獻。其自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）在2021年全球累計銷售額約14億元，同比增長423%，主要得益于多個適應(yīng)癥在美獲批和市場需求的拓展，該產(chǎn)品在美國的收入達到約7億元，同比大增535%。4月11日百濟神州公布的澤布替尼全球性3期臨床試驗ALPINE研究的最終緩解評估結(jié)果顯示，澤布替尼在復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤成人患者中優(yōu)于伊布替尼的總緩解率。
03.新晉榜者：BioNTech、UCB、Horizon、鹽野義
2022年的全球醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜單，BioNTech首次入榜就位列前十，BioNTech還在發(fā)明指數(shù)榜單中位列第19名。與輝瑞合作的新冠疫苗為BioNTech帶來了189.8億歐元的收入，其中BioNTech獨立負責(zé)的銷售區(qū)域收入約為30億歐元。并且預(yù)計2022年mRNA新冠疫苗帶來的收入將為130億～170億歐元。實際上，在mRNA領(lǐng)域，BioNTech更大一部分的研發(fā)專注于腫瘤治療。2021年11月，F(xiàn)DA授予了BioNTech在研mRNA癌癥疫苗項目BNT111快速通道資格，BNT111是一種用于治療晚期黑色素瘤的研究性癌癥免疫療法，是BioNTech的FixVac平臺的四個候選產(chǎn)品之一。截至目前，BioNTech在抗感染領(lǐng)域擁有10個在研項目，在抗腫瘤領(lǐng)域有超過20個在研項目，除了已經(jīng)獲批的新冠疫苗產(chǎn)品，還有5個在研項目進入了臨床II期。在技術(shù)層面，除了mRNA技術(shù)，細胞療法、抗體等也是BioNTech正在開發(fā)的領(lǐng)域。優(yōu)時比制藥（UCB）在2022年的全球醫(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)榜單中分別位列第19位和第27位，其是比利時龍頭制藥企業(yè)，專注于開發(fā)治療免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)重癥疾病的創(chuàng)新藥物和療法。優(yōu)時比還將業(yè)務(wù)拓展到了罕見病領(lǐng)域，1月19日，優(yōu)時比宣布擬以19億美元收購Zogenix，從而獲得了FDA已批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品Fintepla，用于治療2歲及以上患者與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。此外，優(yōu)時比還將從后者獲得多個癲癇和罕見病的臨床在研項目。此外，優(yōu)時比還曾通過收購Handl Therapeutics獲得基因療法技術(shù)平臺，用以開發(fā)基因療法的罕見病治療藥物。位列創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)榜單第23位和第32位的Horizon Pharma，是一家專注于罕見疾病和風(fēng)濕性疾病領(lǐng)域治療的制藥公司。該公司2021年營業(yè)收入為32億美元，同比上漲46.63%。目前已有12款藥物上市，涵蓋罕見病、痛風(fēng)、眼科疾病、炎癥疾病領(lǐng)域。值得注意的是，Horizon Pharma在業(yè)內(nèi)被稱為“BD典范”，因為其最初的幾款產(chǎn)品都是通過BD合作獲得。尤其是其罕見病藥物Tepezza，2020年獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療甲狀腺眼?。═ED），在2021年取得了16.6億美元的收入，值得注意的是，該產(chǎn)品曾是羅氏的“腫瘤棄藥”，經(jīng)過Horizon的開發(fā)搖身一變成為“TED之光”。此外，Horizon Pharma還曾以30億美元收購了AZ子公司Viela Bio，從而獲得了多項免疫性疾病在研項目。截至目前，Horizon的管線中一共有超過20個臨床在研項目，其中7項臨床是在2021年啟動，并且Horizon預(yù)計2022年還將再啟動7項。鹽野義在2022年創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)榜單中分別位列第29和第22。
鹽野義成立至今已經(jīng)超過100年，歷史上，該公司曾開發(fā)出多款針對腫瘤、抗生素、抑郁癥、艾滋病的藥物。重磅HIV藥物多替拉韋就是其中之一，最早于2013年8月被美國FDA批準(zhǔn)進入市場，2020年銷售額超過了60億美元。鹽野義最近引發(fā)市場關(guān)注的原因在于其正在開發(fā)日本首個新冠口服藥并且已經(jīng)提交了在日本的上市申請。如果正式獲批，鹽野義的藥物將成為繼默沙東的molnupiravir和輝瑞的Paxlovid之后，在日本獲批的第三種用于治療輕微癥狀的新冠口服藥物。此外，據(jù)外媒報道，鹽野義也正在和美國溝通推進其新冠口服藥進入美國市場。