長(zhǎng)期伏案工作，導(dǎo)致頸肩僵硬緊張、頭痛不適？該如何應(yīng)對(duì)？
關(guān)鍵詞：
5月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（修訂草案草案）（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），征求公眾意見(jiàn)?！兑庖?jiàn)》共十章181條，與現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》相比全文條目增加了101條。其中，增加了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理有關(guān)規(guī)定，明確了第三平臺(tái)的管理義務(wù)等新規(guī)引起行業(yè)關(guān)注。
業(yè)內(nèi)人士指出，貫徹四最嚴(yán)格的監(jiān)管精神，堅(jiān)持線上線下一致的原則，《意見(jiàn)》聚集了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理，發(fā)布了更清晰的政策信號(hào)，有助于進(jìn)一步完善網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管政策，確保公眾在線安全藥品需求。
第四終端發(fā)力
市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2000億元
目前，依托互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)和物流配送體系的完善，網(wǎng)上藥品銷售已進(jìn)入快速發(fā)展階段，其突破時(shí)空限制的特點(diǎn)拓寬了醫(yī)藥零售市場(chǎng)空間。同時(shí)，在監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷制定適合市場(chǎng)的法律法規(guī)的背景下，政策逐步自由化，進(jìn)一步激活了在線藥品需求。
在剛剛結(jié)束的第33屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(以下簡(jiǎn)稱南方研究所)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021-2022年度藥品終端市場(chǎng)銷售持續(xù)增長(zhǎng)，線上終端增長(zhǎng)最大；2021年，線上終端藥品銷售額達(dá)到2230億元，較2020年增長(zhǎng)40.0增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于線下。預(yù)計(jì)2022年在線終端藥品銷售額將達(dá)到2899億元，增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到30%。
根據(jù)南方研究所網(wǎng)絡(luò)監(jiān)的數(shù)據(jù)，自2018年以來(lái)，B2C以京東醫(yī)藥博物館為例，非處方藥、處方藥、血壓計(jì)等銷售頁(yè)面增長(zhǎng)了20多倍。第四終端已成為制藥制造商必須關(guān)注的潛在市場(chǎng)。
在政策和市場(chǎng)的推動(dòng)下，藥品零售企業(yè)也在繼續(xù)加強(qiáng)在線布局，積極探索專業(yè)、數(shù)字、智能的轉(zhuǎn)型路徑。借助數(shù)字信息和智能手段，為消費(fèi)者提供服務(wù)B2C、O2O還有互聯(lián)網(wǎng)+線上線下增值服務(wù)等多種業(yè)態(tài)。
目前，大參林已經(jīng)通過(guò)了O2O、B2C、新零售的多元化經(jīng)營(yíng)與發(fā)展相結(jié)合的第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)。截至2021年底，大參林O2O覆蓋7240家門(mén)店(占89%)。同時(shí)，該公司也開(kāi)展了業(yè)務(wù)。B2C業(yè)務(wù)，使用中心倉(cāng)+地區(qū)倉(cāng)+前置倉(cāng)庫(kù)的交付模式覆蓋全國(guó)。2021年大參林新零售業(yè)務(wù)（O2O+B2C）銷售額同比增長(zhǎng)87%。
依托廣泛布局的線下?tīng)I(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和先進(jìn)的數(shù)字化管理平臺(tái)，人民藥房的線上業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)。2021年，公司線上渠道銷售額近7億元，同比增長(zhǎng)170%。截至年底，O2O6581家外賣服務(wù)店，24小時(shí)增加到448家。
隨著行業(yè)的快速發(fā)展，政策監(jiān)管也在逐步加強(qiáng)。《意見(jiàn)》對(duì)網(wǎng)上藥品銷售管理作品銷售管理：
第八十二條從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的主體為藥品上市許可證持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，銷售的藥品為藥品上市許可證持有人持有的品種或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)的品種。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)應(yīng)符合藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范的要求，藥品銷售、儲(chǔ)存、配送、質(zhì)量控制等相關(guān)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，不得編造、篡改。
第八十三條第三方藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。
第三方平臺(tái)提供商應(yīng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)，配備藥品技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立和實(shí)施藥品質(zhì)量管理和分銷管理體系。第三方平臺(tái)提供商不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。
第三方平臺(tái)提供商應(yīng)審查藥品上市許可證持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)，檢查發(fā)布的藥品信息，管理交易行為，保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)制止。涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第八十四條藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)可靠，經(jīng)審核后方可分配。未通過(guò)處方審核的，不得直接顯示處方藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等信息。
行業(yè)專家指出，《藥品管理法實(shí)施條例》旨在實(shí)施新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，確保藥品安全，促進(jìn)藥品行業(yè)優(yōu)質(zhì)發(fā)展；本法規(guī)修訂了藥品在線銷售監(jiān)督的政策基調(diào)，重點(diǎn)關(guān)注藥品在線銷售活動(dòng)的主要資格要求，即藥品上市許可證持有人或藥品管理企業(yè)，強(qiáng)調(diào)第三方平臺(tái)管理義務(wù)，必將更好地指導(dǎo)科學(xué)監(jiān)督，規(guī)范在線藥品銷售服務(wù)行為，促進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。
嚴(yán)格監(jiān)督電子處方
有效保證合理用藥
近年來(lái)，國(guó)家一級(jí)高度重視藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的標(biāo)準(zhǔn)化管理和健康發(fā)展。2021年4月15日，國(guó)務(wù)院官方網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于服務(wù)六穩(wěn)定、六保障改革的意見(jiàn)》，明確提出在確保電子處方來(lái)源真實(shí)可靠的前提下，除國(guó)家特殊管理藥品外，允許網(wǎng)上銷售處方藥。強(qiáng)調(diào)確保處方來(lái)源真實(shí)、合規(guī)，確保患者安全用藥一直是監(jiān)管的重點(diǎn)。
此前，博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游試驗(yàn)區(qū)宣布建立海南電子處方中心，依托中心實(shí)現(xiàn)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售，引起行業(yè)關(guān)注。這是處方藥流通管理體系的重要突破，也是中國(guó)第一個(gè)獨(dú)立建設(shè)和運(yùn)營(yíng)的電子處方中心。
繼海南之后，電子處方中心在深圳下一個(gè)城市。值得一提的是，深圳電子處方中心將與已批準(zhǔn)試點(diǎn)的海南電子處方中心實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來(lái)以省級(jí)為單位的電子處方平臺(tái)模式可能會(huì)共享
確保在線藥品銷售提交的電子處方的真實(shí)來(lái)源是藥品在線銷售標(biāo)準(zhǔn)化管理和健康發(fā)展的基礎(chǔ)。本意見(jiàn)進(jìn)一步加強(qiáng)了圍繞互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理和電子處方真實(shí)性的管理：
第九十六條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生主管部門(mén)的管理規(guī)定。醫(yī)療質(zhì)量不良事件和疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第九十七條醫(yī)生應(yīng)當(dāng)遵循藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)，按照法律、法規(guī)、診療規(guī)范開(kāi)具處方。
電子處方開(kāi)具應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門(mén)有關(guān)規(guī)定。
第九十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查、調(diào)配處方的藥劑人員，應(yīng)當(dāng)是合格的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。
配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員在調(diào)配醫(yī)療毒性藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)。
電子處方的審核、部署和檢查人員應(yīng)采用電子簽名或信息系統(tǒng)痕跡，以確保信息可追溯性。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，截至2021年上半年，中國(guó)有1600多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，7700多家二級(jí)醫(yī)院提供在線服務(wù)，中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)縣（區(qū)、市）覆蓋率達(dá)到90%以上。隨著許多用戶逐漸形成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療意識(shí)和接受相關(guān)服務(wù)的習(xí)慣，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)空間仍在增加，發(fā)展趨勢(shì)將進(jìn)一步延續(xù)。
國(guó)家也在進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)督和強(qiáng)度。去年，國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)醫(yī)療管理局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)督細(xì)則（草案）》，在業(yè)務(wù)監(jiān)督中，要求省衛(wèi)生部門(mén)按照最低可用原則收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療、電子病歷、電子處方、用藥、滿意度評(píng)價(jià)、患者投訴、患者安全事件、分析整體情況、定期（每月至少一次）反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)，明確整改期限等。毫無(wú)疑問(wèn)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將迎來(lái)一個(gè)強(qiáng)有力的監(jiān)督的新時(shí)代。
確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院提供遠(yuǎn)程診療和醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全+醫(yī)學(xué)的積極作用已成為醫(yī)學(xué)監(jiān)督關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的重要任務(wù)。隨著未來(lái)監(jiān)管規(guī)則的實(shí)施和電子處方中心的建設(shè)，預(yù)計(jì)將加快互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)發(fā)展。