國(guó)內(nèi)獲批耳迷走神經(jīng)刺激儀心樂(lè)派，為癲癇患者帶來(lái)福音
關(guān)鍵詞：耳迷走神經(jīng)刺激儀 心樂(lè)派 癲癇
當(dāng)前，我國(guó)癲癇發(fā)病率較高，終生患病人數(shù)有900萬(wàn)，每年新增的癲癇患者有40多萬(wàn)人。而公認(rèn)的抗癲癇藥物治療仍存在缺口，約36%的患者經(jīng)單藥或多藥聯(lián)合治療后無(wú)法有效控制發(fā)作。
1997年獲FDA批準(zhǔn)的植入式迷走神經(jīng)刺激術(shù)（VNS）雖然有效，但價(jià)格昂貴，繁瑣的定期再手術(shù)和更換電池也加大了對(duì)患者推廣的難度。在此背景下，無(wú)創(chuàng)安全、操作簡(jiǎn)單，價(jià)格相對(duì)便宜的耳迷走神經(jīng)刺激為癲癇患者提供了一個(gè)新的治療選擇。據(jù)悉，該技術(shù)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，而心樂(lè)派是目前唯一獲批癲癇輔助治療適應(yīng)癥的耳迷走神經(jīng)刺激儀。
心樂(lè)派耳迷走神經(jīng)刺激儀可能通過(guò)“迷走神經(jīng)-迷走神經(jīng)核-NTS-延髓網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、丘腦網(wǎng)狀核、丘腦皮層中繼神經(jīng)元-大腦皮層”的途徑發(fā)揮作用。也可以通過(guò)增加抑制性神經(jīng)遞質(zhì)和減少興奮性神經(jīng)遞質(zhì)發(fā)揮抗癲癇作用。北京天壇醫(yī)院等對(duì)心樂(lè)派耳迷走神經(jīng)刺激儀進(jìn)行了為期三年半的臨床試驗(yàn)，納入了150例患者進(jìn)行臨床觀察，并最終通過(guò)CFDA批準(zhǔn)獲得降低癲癇發(fā)作頻率輔助治療的適應(yīng)癥，從機(jī)制上來(lái)講，“耳迷走神經(jīng)刺激儀”與“植入式迷走神經(jīng)刺激術(shù)”作用相似。這也就意味著“經(jīng)皮迷走神經(jīng)刺激”能在保留“植入手術(shù)”有效性的基礎(chǔ)上，避免有創(chuàng)性手術(shù)及減少不良反應(yīng)。
同時(shí)，耳迷走神經(jīng)刺激儀聯(lián)合抗癲癇藥物治療可以增強(qiáng)臨床療效。心樂(lè)派三期臨床數(shù)據(jù)顯示，在難治性癲癇患者中聯(lián)合藥物治療有效率可達(dá)44.74%。早期聯(lián)用耳迷走輔助藥物治療可以更好控制癲癇發(fā)作，減少聯(lián)用其它藥物的機(jī)率，降低因?yàn)樗幬锸褂梅N類過(guò)多或劑量過(guò)大引起的藥物不良反應(yīng)。
另外，癲癇共患病的病發(fā)率高達(dá)63.4%，癲癇患者除了飽受癲癇發(fā)作困擾外，癲癇共患病也嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量。而國(guó)內(nèi)外的指南共識(shí)指出耳迷走神經(jīng)刺激可用于治療抑郁、失眠、偏頭痛、認(rèn)知障礙等。使用心樂(lè)派耳迷走神經(jīng)刺激儀有效控制癲癇發(fā)作，同時(shí)能改善焦慮、抑郁、失眠、偏頭痛，改善認(rèn)知等。
心樂(lè)派耳迷走神經(jīng)刺激儀通過(guò)向大腦傳遞電信號(hào)的方式，實(shí)現(xiàn)控制癲癇發(fā)作頻次、減輕發(fā)作程度，改善睡眠障礙、緩解抑郁等目的。心樂(lè)派無(wú)創(chuàng)安全、使用簡(jiǎn)便，造福國(guó)內(nèi)廣大癲癇患者。
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