帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛迎來(lái)臨床治療新方案,克利加巴林獲批PHN適應(yīng)證
關(guān)鍵詞:帶狀皰疹
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由我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)海思科醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥克利加巴林(商品名:思美寧)繼獲批成為國(guó)內(nèi)首個(gè)糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛臨床用藥后,于7月5日再次經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn),獲準(zhǔn)用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛(簡(jiǎn)稱:PHN)。
帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛是帶狀皰疹最為常見(jiàn)的并發(fā)癥,以多樣性疼痛表現(xiàn)、多發(fā)性疼痛位置等為主要表現(xiàn),患者可于腰腹部、胸背部、頸部、頭面部等位置出現(xiàn)刀割樣、燒灼樣、冰凍樣、電擊樣、針刺樣等劇烈痛感。PHN疼痛可以是恒定的、間歇的、從數(shù)分鐘到每天固定時(shí)間痛或幾乎每天都痛,也可能是固定痛、深部痛、灼痛、間歇性銳痛、刺痛、閃痛,持續(xù)時(shí)間從一月到數(shù)月不等,部分患者甚至可持續(xù)疼痛數(shù)年。
流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,50歲以上的帶狀皰疹患者約有80%-85%幾率會(huì)出現(xiàn)PHN,其不僅會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)失眠、慢性疲乏、厭食、體重減輕和抑郁等問(wèn)題,還是老年人疼痛相關(guān)的自殺的最常見(jiàn)的原因之一。
針對(duì)帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛的治療,《神經(jīng)病理性疼痛評(píng)估與管理中國(guó)指南(2024版)》明確指出抗驚厥藥為其一線治療藥物,并指出克利加巴林是靶點(diǎn)親和力和體內(nèi)代謝更穩(wěn)定、使用更為便利的藥物。
克利加巴林是全球唯一一個(gè)無(wú)需滴定的中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑,該藥可以通過(guò)與鈣離子通道α亞受體結(jié)合,有效減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)鈣離子的內(nèi)流,從而抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,這一獨(dú)特的作用機(jī)制使得克利加巴林在鎮(zhèn)痛方面展現(xiàn)出多重藥理活性。
克利加巴林無(wú)需經(jīng)歷繁瑣的劑量調(diào)整過(guò)程,即可達(dá)到目標(biāo)治療劑量。相較于傳統(tǒng)的鈣離子通道調(diào)節(jié)劑加巴噴丁、普瑞巴林,克利加巴林能夠更快地發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。這一優(yōu)勢(shì)不僅提高了治療的便利性,也增強(qiáng)了患者的治療信心和滿意度。
在針對(duì)中國(guó)帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛患者的Ⅲ期雙盲臨床試驗(yàn)中,克利加巴林膠囊無(wú)論是40 mg/日還是80 mg/日的劑量,均表現(xiàn)出顯著的療效優(yōu)勢(shì)?;颊哌B續(xù)用藥到26周,仍能持續(xù)緩解疼痛,這表明克利加巴林在治療PHN方面具有長(zhǎng)期穩(wěn)定的療效,能夠持續(xù)緩解患者的疼痛癥狀。
憑借有效的鎮(zhèn)痛機(jī)制,克利加巴林獲批帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛適應(yīng)證,相信在其不滴定、鎮(zhèn)痛快、耐受良好、持續(xù)鎮(zhèn)痛等優(yōu)勢(shì)的支持下,克利加巴林將能夠贏得PHN患者的信賴。
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