利奧制藥完成對(duì)圣利卓?(佩索利單抗)的收購(gòu)交割

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?此次收購(gòu)圣利卓?(佩索利單抗)是利奧制藥聚焦增長(zhǎng)戰(zhàn)略的重要一步,將有力推動(dòng)并擴(kuò)大患者獲得治療皮膚疾病的途徑,其中包括罕見且嚴(yán)重的皮膚疾病–-泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)。
?圣利卓?(佩索利單抗)是由勃林格殷格翰成功研發(fā)并上市的首款I(lǐng)L-36R拮抗劑,已在全球獲批用于治療和預(yù)防GPP的發(fā)作。
?目前,佩索利單抗在其他由IL-36介導(dǎo)的皮膚疾病的治療潛力也正在研究中。
作為醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,利奧制藥宣布與勃林格殷格翰成功完成對(duì)圣利卓?(佩索利單抗)的收購(gòu)交割(公司于2025年7月14日對(duì)外宣布該交易),并已獲得所有相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。本次交易條款及此前在關(guān)于該交易的新聞稿中披露的財(cái)務(wù)假設(shè)均保持不變。利奧制藥和勃林格殷格翰將繼續(xù)密切合作,最終完成圣利卓?(佩索利單抗)向利奧制藥過渡的所有事宜。
圣利卓?(佩索利單抗)是一款新型人源化選擇性單克隆抗體,可靶向并阻斷白介素-36(IL-36)受體的激活——這是免疫系統(tǒng)中一個(gè)關(guān)鍵的信號(hào)通路,與包括泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)在內(nèi)的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制相關(guān)[1,2,3]。
圣利卓?(佩索利單抗)將成為利奧制藥全球皮膚產(chǎn)品組合的第三個(gè)戰(zhàn)略品牌。圣利卓?(佩索利單抗)目前已在包括美國(guó)、日本、中國(guó)和歐盟在內(nèi)的全球40多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批上市,用于治療成人GPP的發(fā)作[4]。
利奧制藥首席執(zhí)行官ChristopheBourdon表示:"憑借在醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的專業(yè)化能力,利奧制藥具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)來接管圣利卓?并擴(kuò)大治療的可及性,為醫(yī)療資源匱乏的患者帶來希望。""我們將在勃林格殷格翰開拓性工作的基礎(chǔ)上,全力確保這一創(chuàng)新療法充分發(fā)揮潛力。讓圣利卓?惠及更多患者,是改善目前治療選擇有限的GPP患者處境的重要一步。"
GPP是一種罕見的、異質(zhì)性且可能危及生命的皮膚疾病。其特征是中性粒細(xì)胞(一種白細(xì)胞)在皮膚中的積聚,導(dǎo)致全身出現(xiàn)疼痛性無菌性膿皰。該病進(jìn)程多樣化,有些患者會(huì)經(jīng)歷反復(fù)發(fā)作,并常伴隨著發(fā)熱、不適、疲勞和器官衰竭的風(fēng)險(xiǎn);而另一些患者則表現(xiàn)為疾病持續(xù)存在,且間歇性發(fā)作[5,6,7,8,9]。
利奧制藥將依托其在醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球商業(yè)平臺(tái),負(fù)責(zé)圣利卓?(佩索利單抗)的商業(yè)化及進(jìn)一步開發(fā),提高疾病認(rèn)知度并提高GPP患者的治療可及性。目前,佩索利單抗在其他由IL-36介導(dǎo)的皮膚疾病的治療潛力也正在研究中,包括壞疽性膿皮病。
圣利卓?(佩索利單抗)將納入2025財(cái)年財(cái)務(wù)報(bào)表,預(yù)計(jì)產(chǎn)生三個(gè)月的財(cái)務(wù)影響。初步評(píng)估顯示,圣利卓?(佩索利單抗)對(duì)2025年?duì)I收增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率將不足1%。經(jīng)初步評(píng)估,圣利卓?(佩索利單抗)的持續(xù)成本(主要與開發(fā)活動(dòng)相關(guān))預(yù)計(jì)將使2025年調(diào)整后的息稅折舊攤銷前利潤(rùn)率最多降低2個(gè)百分點(diǎn)。扣除圣利卓?(佩索利單抗)業(yè)務(wù)后,公司在2025年8月18日發(fā)布的《2025年上半年中期報(bào)告》中公布的財(cái)務(wù)展望保持不變,按固定匯率計(jì)算,營(yíng)收增長(zhǎng)率預(yù)期為7%-9%,調(diào)整后的息稅折舊攤銷前利潤(rùn)率為16%-18%。
*更多相關(guān)新聞:勃林格殷格翰與利奧制藥達(dá)成合作,以推進(jìn)圣利卓?(佩索利單抗)的商業(yè)化和進(jìn)一步開發(fā)
關(guān)于圣利卓?(佩索利單抗)
圣利卓?是一款新型人源化選擇性抗體,可特異性阻斷白介素-36受體(IL-36R)的激活,這是免疫系統(tǒng)中與多種自身炎癥性疾?。ò℅PP)發(fā)病機(jī)制相關(guān)的信號(hào)通路。作為首個(gè)針對(duì)GPP的靶向治療藥物,圣利卓?已在針對(duì)GPP患者開展的最大規(guī)模臨床項(xiàng)目中進(jìn)行了評(píng)估[1,2,3]。
關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)
與斑塊狀銀屑病不同,GPP是一種慢性、異質(zhì)性、中性粒細(xì)胞炎癥性疾病,伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認(rèn)為是一種不同于其他類型銀屑病的獨(dú)立臨床疾病。IL-36通路是GPP的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素并觸發(fā)治療反應(yīng)[5,6]。GPP可能因多系統(tǒng)器官衰竭和敗血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥而危及生命(死亡率為2%至16%),需要緊急住院治療;許多GPP患者還患有各種合并癥,這進(jìn)一步加重了患者和醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)[6,7]。GPP癥狀出現(xiàn)不可預(yù)測(cè)且呈持續(xù)性,這極大地影響了患者的生活質(zhì)量,并可能導(dǎo)致患者對(duì)疾病進(jìn)程的恐懼和焦慮,以及對(duì)工作/學(xué)習(xí)、情緒健康、社交活動(dòng)和財(cái)務(wù)狀況造成長(zhǎng)期影響。[6,8,9]
[1]Morita A,Strober B,Burden AD,et al.Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares(Effisayil 2):an international,multicentre,randomised,placebo-controlled trial.Lancet.2023;402:1541–1551.
[2]Choon SE,Lebwohl MG,Marrakchi S,et al.Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II,multicentre,randomised,double-blind,placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare.BMJ Open.2021;11:e043666.
[3]Bachelez H,Choon SE,Marrakchi S,et al.Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis.N Engl J Med.2021;385:2431–2440.
[4]Record on file.
[5]Marrakchi S,Puig L.Pathophysiology of generalized pustular psoriasis.Am J Clin Dermatol.2022;23:13–19.
[6]Prinz JC,Choon SE,Griffiths CEM,et al.Prevalence,comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis:A literature review.J Eur Acad Dermatol Venereol.2023;37:256–273.
[7]Choon SE,Navarini AA,Pinter A.Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis.Am J Clin Dermatol.2022;23:21–29.
[8]Gooderham MJ,Van Voorhees AS,Lebwohl MG.An update on generalized pustular psoriasis.Expert Rev Clin Immunol.2019;15:907–919.
[9]Reisner DV,Johnsson FD,Kotowsky N,et al.Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition:Results of an online survey.Am J Clin Dermatol.2022;23:65–71.
關(guān)于利奧制藥
利奧制藥是醫(yī)學(xué)皮膚病學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。我們基于一個(gè)多世紀(jì)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的突破性藥物的經(jīng)驗(yàn),提供創(chuàng)新的皮膚健康解決方案。我們致力于為人們的生活帶來根本性改變,我們廣泛的產(chǎn)品組合每年為70多個(gè)國(guó)家的近1億患者提供服務(wù)。利奧制藥總部位于丹麥,擁有全球員工4000人。利奧制藥由主要股東利奧基金會(huì)和NordicCapital(自2021年起)共同擁有。
腎結(jié)石可能會(huì)引起疼痛,疼痛程度與結(jié)石大小、位置及是否造成梗阻有關(guān),常見表現(xiàn)有腰部鈍痛、絞痛、血尿、排尿困難等。
1、早期表現(xiàn)小結(jié)石移動(dòng)時(shí)可能僅引起腰部隱痛或酸脹感,部分患者無明顯癥狀,可通過多飲水促進(jìn)結(jié)石排出。
2、進(jìn)展期癥狀結(jié)石卡頓在輸尿管時(shí)引發(fā)腎絞痛,表現(xiàn)為突發(fā)性刀割樣劇痛,常放射至下腹或腹股溝,伴隨惡心嘔吐,需使用解痙止痛藥物如消旋山莨菪堿、雙氯芬酸鈉、曲馬多緩解。
3、終末期癥狀長(zhǎng)期梗阻可導(dǎo)致腎積水或感染,出現(xiàn)持續(xù)脹痛、發(fā)熱、膿尿,嚴(yán)重者需手術(shù)干預(yù)如輸尿管鏡碎石或經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)。
建議每日飲水量超過2000毫升,限制高草酸食物攝入,定期復(fù)查泌尿系統(tǒng)超聲監(jiān)測(cè)結(jié)石情況。
腎內(nèi)結(jié)石疼痛可通過多飲水、熱敷緩解、藥物鎮(zhèn)痛、體外碎石等方式治療。腎內(nèi)結(jié)石通常由水分?jǐn)z入不足、高鹽高蛋白飲食、尿路感染、代謝異常等原因引起。
1、多飲水每日飲水量建議超過2000毫升,有助于促進(jìn)小結(jié)石排出。家長(zhǎng)需幫助兒童定時(shí)定量飲水,避免飲用含糖飲料。
2、熱敷緩解使用40℃左右熱毛巾敷于腰部疼痛部位,每次15-20分鐘。熱敷可放松輸尿管平滑肌,緩解痙攣性疼痛。
3、藥物鎮(zhèn)痛疼痛劇烈時(shí)可遵醫(yī)囑使用雙氯芬酸鈉、布洛芬、曲馬多等鎮(zhèn)痛藥物。需注意非甾體抗炎藥可能引起胃腸不適。
4、體外碎石對(duì)于直徑超過6毫米的結(jié)石,可采用體外沖擊波碎石術(shù)。該治療可能與結(jié)石成分、位置等因素有關(guān),通常伴有血尿、排尿困難等癥狀。
建議減少草酸含量高的食物攝入,保持適度運(yùn)動(dòng)促進(jìn)結(jié)石排出,若疼痛持續(xù)或出現(xiàn)發(fā)熱需及時(shí)就醫(yī)。
寶寶通常在4-6個(gè)月時(shí)不再吐奶,實(shí)際時(shí)間受到喂養(yǎng)方式、發(fā)育速度、胃部肌肉成熟度、進(jìn)食量控制等因素的影響。
1、喂養(yǎng)方式:母乳喂養(yǎng)的寶寶吐奶概率較低,配方奶喂養(yǎng)需注意奶嘴流速和姿勢(shì),減少吞咽空氣。
2、發(fā)育速度:胃部賁門肌肉逐漸發(fā)育成熟后,吐奶現(xiàn)象自然減輕,早產(chǎn)兒可能延后1-2個(gè)月。
3、胃部成熟:3個(gè)月后胃容量增大且呈垂直位,胃食管括約肌功能增強(qiáng),能有效減少食物反流。
4、進(jìn)食控制:家長(zhǎng)需避免過度喂養(yǎng),喂奶后豎抱拍嗝20分鐘,減少寶寶劇烈活動(dòng)。
若8個(gè)月后仍頻繁吐奶或伴隨體重不增,建議家長(zhǎng)及時(shí)就醫(yī)排除胃食管反流等病理因素。
寶寶濕疹和熱疹的區(qū)別主要在于病因、癥狀特征、好發(fā)部位以及護(hù)理方式。濕疹通常由過敏或皮膚屏障功能受損引起,熱疹多因汗液滯留導(dǎo)致。
1、病因差異濕疹與遺傳性過敏體質(zhì)或接觸刺激物有關(guān),熱疹由高溫悶熱環(huán)境下汗腺堵塞引發(fā)。家長(zhǎng)需注意濕疹可能反復(fù)發(fā)作,熱疹多在降溫后緩解。
2、癥狀表現(xiàn)濕疹表現(xiàn)為皮膚干燥、紅斑伴脫屑或滲出,熱疹呈密集小丘疹或透明水皰。建議家長(zhǎng)觀察皮疹形態(tài),濕疹常伴劇烈瘙癢,熱疹以灼熱感為主。
3、好發(fā)部位濕疹多見于面部、肘窩等部位,熱疹好發(fā)于頸部、腹股溝等褶皺處。家長(zhǎng)需保持這些區(qū)域清潔干燥,濕疹患兒避免過度洗澡。
4、護(hù)理要點(diǎn)濕疹需使用保濕霜修復(fù)皮膚屏障,熱疹應(yīng)減少衣物包裹促進(jìn)散熱。家長(zhǎng)需為濕疹寶寶選擇純棉衣物,熱疹患兒所處環(huán)境溫度建議維持在26℃以下。
若皮疹持續(xù)加重或出現(xiàn)感染跡象,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)評(píng)估,避免自行使用激素類藥膏。
寶寶咳嗽一個(gè)多星期不好可通過保持空氣濕潤(rùn)、拍背排痰、藥物治療、就醫(yī)檢查等方式緩解。通常由呼吸道感染、過敏反應(yīng)、環(huán)境刺激、支氣管炎等原因引起。
1、保持空氣濕潤(rùn)使用加濕器或放置水盆增加室內(nèi)濕度,有助于緩解呼吸道干燥引起的咳嗽。家長(zhǎng)需定期清潔加濕器避免細(xì)菌滋生。
2、拍背排痰家長(zhǎng)需將寶寶豎抱,手掌呈空心狀輕拍背部幫助痰液松動(dòng)排出。注意避開脊柱區(qū)域,每次持續(xù)3-5分鐘。
3、藥物治療可遵醫(yī)囑使用氨溴索口服溶液、小兒肺熱咳喘顆粒、乙酰半胱氨酸顆粒等藥物。呼吸道感染可能伴隨發(fā)熱或痰鳴音,支氣管炎常出現(xiàn)呼吸急促癥狀。
4、就醫(yī)檢查若咳嗽伴隨高熱、喘息或精神萎靡,需及時(shí)就診排除肺炎等疾病。醫(yī)生可能建議血常規(guī)或胸片檢查明確病因。
家長(zhǎng)需避免讓寶寶接觸二手煙或冷空氣刺激,適當(dāng)增加溫水?dāng)z入量幫助稀釋痰液。
鼻涕粘白色可能由空氣干燥、感冒初期、過敏性鼻炎、鼻竇炎等原因引起,可通過增加濕度、抗組胺藥物、鼻腔沖洗、抗生素治療等方式緩解。
1、空氣干燥:干燥環(huán)境導(dǎo)致鼻腔黏膜水分蒸發(fā),黏液變稠形成白色鼻涕。建議使用加濕器或生理鹽水噴霧保持鼻腔濕潤(rùn),無須用藥。
2、感冒初期:病毒感染引發(fā)鼻腔黏膜炎癥,早期分泌物多為白色黏涕??煞脧?fù)方氨酚烷胺片、連花清瘟膠囊等抗感冒藥物,伴隨打噴嚏、低熱癥狀。
3、過敏性鼻炎:接觸花粉、塵螨等過敏原導(dǎo)致鼻黏膜水腫,分泌白色黏液。需避免過敏原并口服氯雷他定、西替利嗪,常伴眼癢、陣發(fā)性噴嚏。
4、鼻竇炎:細(xì)菌感染引起鼻竇化膿性炎癥,初期黏液呈白色黏稠狀。需阿莫西林克拉維酸鉀或頭孢克洛抗感染治療,伴隨頭痛、面部壓痛。
日常多飲溫水,避免用力擤鼻。若癥狀持續(xù)超過10天或出現(xiàn)黃綠色膿涕,建議耳鼻喉科就診。
不插管的胃鏡檢查方法主要有磁控膠囊胃鏡、經(jīng)鼻胃鏡、超聲胃鏡、上消化道鋇餐造影。
1、磁控膠囊胃鏡通過吞服微型膠囊內(nèi)鏡,體外磁控設(shè)備引導(dǎo)其在胃內(nèi)移動(dòng)并拍攝圖像,適用于胃部病變篩查。
2、經(jīng)鼻胃鏡采用直徑更細(xì)的胃鏡經(jīng)鼻腔進(jìn)入消化道,減少咽喉刺激,但觀察范圍有一定局限性。
3、超聲胃鏡結(jié)合超聲探頭與胃鏡前端,可評(píng)估胃壁層次結(jié)構(gòu),主要用于腫瘤分期診斷。
4、上消化道鋇餐通過口服鋇劑后X線透視觀察胃部輪廓,屬于間接影像學(xué)檢查,無法進(jìn)行活檢。
選擇檢查方式需根據(jù)具體病情由消化科醫(yī)生評(píng)估,檢查前需空腹8小時(shí)以上,避免穿著含金屬衣物。
碎石術(shù)后疼痛可能由結(jié)石殘留、輸尿管痙攣、尿路感染、腎積水等原因引起,通常表現(xiàn)為腰部鈍痛、排尿刺痛、發(fā)熱等癥狀。
1. 結(jié)石殘留碎石未完全排出可能刺激尿路黏膜,建議增加飲水量促進(jìn)排泄,可遵醫(yī)囑使用雙氯芬酸鈉栓、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、排石顆粒等藥物。
2. 輸尿管痙攣碎石過程中可能引發(fā)輸尿管平滑肌收縮,熱敷腰腹部可緩解痙攣,必要時(shí)使用硫酸阿托品片、間苯三酚注射液、消旋山莨菪堿片等解痙藥物。
3. 尿路感染器械操作可能破壞尿路防御屏障,伴隨尿頻尿急癥狀,需進(jìn)行尿常規(guī)檢查,可選用左氧氟沙星片、頭孢克肟分散片、磷霉素氨丁三醇散等抗生素。
4. 腎積水碎石堵塞可能引發(fā)腎盂壓力增高,超聲檢查可確診,嚴(yán)重時(shí)需留置雙J管引流,配合呋塞米片、托拉塞米片等利尿劑減輕水腫。
術(shù)后應(yīng)保持每日2000毫升以上飲水量,避免劇烈運(yùn)動(dòng),出現(xiàn)持續(xù)高熱或肉眼血尿需立即復(fù)診。
艾滋病常見皮膚表現(xiàn)包括脂溢性皮炎、帶狀皰疹、單純皰疹、卡波西肉瘤等,癥狀按感染進(jìn)程從早期到終末期排列。
1、脂溢性皮炎:早期常見頭皮或面部紅斑伴鱗屑,與免疫抑制導(dǎo)致馬拉色菌過度增殖有關(guān),可外用抗真菌藥酮康唑乳膏。
2、帶狀皰疹:進(jìn)展期出現(xiàn)單側(cè)簇集水皰伴劇痛,由潛伏的水痘-帶狀皰疹病毒再激活引發(fā),需口服阿昔洛韋抗病毒治療。
3、單純皰疹:口周或生殖器反復(fù)糜爛潰瘍,與單純皰疹病毒1型或2型感染相關(guān),建議使用伐昔洛韋抑制病毒復(fù)制。
4、卡波西肉瘤:終末期紫紅色皮膚結(jié)節(jié),由人類皰疹病毒8型感染導(dǎo)致,需聯(lián)合化療藥物多柔比星和抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。
艾滋病患者出現(xiàn)皮膚病變應(yīng)及時(shí)就醫(yī),完善CD4+T細(xì)胞檢測(cè)評(píng)估免疫狀態(tài),嚴(yán)格遵醫(yī)囑進(jìn)行抗病毒和并發(fā)癥治療。
寶寶舌系帶短可通過觀察隨訪、語言訓(xùn)練、手術(shù)矯正等方式干預(yù)。舌系帶短通常由先天性發(fā)育異常、遺傳因素、局部炎癥刺激、創(chuàng)傷性粘連等原因引起。
1、觀察隨訪輕度舌系帶短不影響吮吸或發(fā)音時(shí)建議定期復(fù)查,多數(shù)嬰幼兒隨生長(zhǎng)發(fā)育可自行改善。
2、語言訓(xùn)練發(fā)音輕微受影響時(shí)可進(jìn)行舌體靈活性訓(xùn)練,家長(zhǎng)需每日幫助寶寶做舌尖上抬、左右擺動(dòng)等動(dòng)作。
3、手術(shù)矯正影響母乳喂養(yǎng)或?qū)е旅黠@構(gòu)音障礙時(shí)需行舌系帶切斷術(shù),該手術(shù)可能與局部纖維組織過度增生有關(guān),通常表現(xiàn)為舌體活動(dòng)受限、W形舌等癥狀。
4、術(shù)后護(hù)理術(shù)后需保持口腔清潔,家長(zhǎng)需用棉簽蘸生理鹽水輕柔擦拭創(chuàng)面,避免進(jìn)食過硬過燙食物。
建議母乳喂養(yǎng)時(shí)注意觀察寶寶吸吮效率,術(shù)后遵醫(yī)囑進(jìn)行發(fā)音康復(fù)訓(xùn)練,定期到口腔科復(fù)查舌體活動(dòng)度。
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