再鼎醫(yī)藥與韓美藥業(yè)于2016年5月18日在蘇州金雞湖畔正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,再鼎醫(yī)藥董事長兼CEO杜瑩博士、韓美藥品CEOGwanSunLee博士共同出席簽約儀式。杜瑩博士在簽約儀式上表示,“再鼎醫(yī)藥和韓美藥品合作的目標就是,致力為中國病患帶來好的、更高效的治療藥物。”
據(jù)了解,2015年11月,再鼎便與韓美藥品簽署協(xié)議,再鼎獨家購得韓美HM61713在中國地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售權,該藥物主要用來治療非小細胞肺癌。HM61713是第三代不可逆的、靶向EGFR突變的酪氨酸激酶抑制劑,針對T790M突變的腫瘤。在2015年的ASCO年會上,韓美公布了HM61713的I/II期臨床試驗中期數(shù)據(jù),結果表明該藥物在有效性和安全性方面均表現(xiàn)出色。中國的非小細胞肺癌患者數(shù)占全球患者總量的46%,而這一數(shù)字到2020年將會激增至62%。這也表明該非小細胞肺癌治療藥物一旦在中國上市,將會迎來極為廣闊的市場。
杜瑩博士在簽約儀式上介紹到,“再鼎醫(yī)藥和韓美藥品兩家企業(yè),都非常注重并也在極力推動創(chuàng)新,致力于為患者帶來更高效的治療藥物。韓美藥品的非小細胞肺癌治療藥物上周傳來好消息,獲得了韓國FDA的批準；同時該項目也進入美國FDA快速審批通道,預計2017年獲批準；中國CFDA也開始受理,受理通過后很快將開展臨床試驗。”
杜瑩說,“從簽約到受理,只花費了短短6個月的時間,這是非常了不起的,也是在過去的跨國公司合作案例中前所未見的。所以我們和韓美進一步建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟,在研發(fā)新藥物、臨床試驗等方面開展更廣泛的合作?！?/p>
再鼎醫(yī)藥（蘇州）有限公司（簡稱“再鼎醫(yī)藥”）2015年8月落戶于蘇州生物納米園,主要致力于自身免疫性疫病、心腦血管疾病以及癌癥創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)。再鼎醫(yī)藥由被美國權威雜志FierceBiotech評為2015年全球生物醫(yī)學界12名最杰出的女性之一、美國《福布斯》雜志封面人物—杜瑩博士領銜,曾創(chuàng)立和記黃埔醫(yī)藥上海有限公司與和黃中國醫(yī)藥科技有限公司,并成功在英國上市,其團隊均在國際領先大型跨國制藥公司擔任過要職,擁有多個創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗,并于2015年獲得蘇州工業(yè)園區(qū)重大領軍團隊。再鼎醫(yī)藥于2016年1月14日完成了B輪1億美元的融資,估值已超過5億美元。
自落戶蘇州工業(yè)園區(qū)以來,得到了園區(qū)領導的大力支持。2015年,再鼎醫(yī)藥引進開發(fā)6個創(chuàng)新藥物項目,開創(chuàng)了中國年度引進藥物之最,其中與韓國第一大制藥企業(yè)韓美藥業(yè)的合作更是得到了全球業(yè)內(nèi)人士的重點關注,授權再鼎醫(yī)藥在中國獨家開發(fā)、生產(chǎn)與銷售其治療表皮生長因子受體突變陽性肺癌的小分子靶向抑制劑ZL-2303,該藥物已在國外完成了臨床II期試驗。ZL-2303的引進有望成為中國第一個治療表皮生長因子受體突變陽性肺癌的藥物,填補國內(nèi)治療該疾病的空白。ZL-2303的產(chǎn)業(yè)化基地已落戶蘇州生物產(chǎn)業(yè)園,一期投入資金將超過1億人民幣,主要用于GMp制劑生產(chǎn)廠房的建設。
韓美藥品選擇再鼎醫(yī)藥作為合作伙伴,也是看中再鼎醫(yī)藥具備完善的研發(fā)體系和研發(fā)能力,這將使得韓美非小細胞肺癌治療藥物在中國上市成為可能。韓美非常希望能盡快為中國的肺癌患者帶來新的治療選擇。韓美制藥CEOGwanSunLee博士如是說。
GwanSunLee博士表示,在中國開放式創(chuàng)新是非常重要,韓美也希望能夠和國內(nèi)相關部門進行合作,不僅僅是在研發(fā)方面、市場方面和資金方面進行合作,有任何好的建議,韓美都愿意嘗試。未來,韓美將在國內(nèi)投入2億的資金到生物制劑的研發(fā)中。
關于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（蘇州）有限公司（簡稱“再鼎醫(yī)藥”）2015年8月落戶于蘇州生物納米園,主要致力于自身免疫性疫病、心腦血管疾病以及癌癥創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)。再鼎醫(yī)藥由被美國權威雜志FierceBiotech評為2015年全球生物醫(yī)學界12名最杰出的女性之一、美國《福布斯》雜志封面人物—杜瑩博士領銜,曾創(chuàng)立和記黃埔醫(yī)藥上海有限公司與和黃中國醫(yī)藥科技有限公司,并成功在英國上市,其團隊均在國際領先大型跨國制藥公司擔任過要職,擁有多個創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗,并于2015年獲得蘇州工業(yè)園區(qū)重大領軍團隊。再鼎醫(yī)藥于2016年1月14日完成了B輪1億美元的融資,估值已超過5億美元。
關于韓美藥品
韓美藥業(yè)成立于1973年,專注于世界級創(chuàng)新藥物的研發(fā),包括作用于腫瘤、自身免疫病和代謝紊亂的生物藥、化學藥及多肽藥物,是韓國新晉第一大制藥企業(yè)。韓美藥業(yè)是韓國研發(fā)費用投入最多的制藥企業(yè)之一,每年投入的研發(fā)費用約占年銷售額的20%。2015年韓美藥業(yè)營收達到13175億韓元（合人民幣75.3億元）,凈利潤為1621億韓元（合人民幣9.1億元）,同比增長274%。韓美藥業(yè)已成功研發(fā)出具有市場潛力的多款產(chǎn)品,研發(fā)管線中共有28個項目,其中處于臨床3期的項目有6個,臨床2期的項目有6個,臨床1期的項目8個,臨床前階段的項目有8個,研發(fā)產(chǎn)品獲得國際巨頭禮來、勃林格殷格翰、賽諾菲、默沙東等大藥企的青睞,創(chuàng)下了韓國制藥業(yè)歷史上最大規(guī)模的技術出口記錄。
