來源:博禾知道
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破傷風(fēng)免疫球蛋白不會含有艾滋病毒。破傷風(fēng)免疫球蛋白經(jīng)過嚴(yán)格的病毒滅活工藝處理,生產(chǎn)過程符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要影響因素有原料血漿篩查、病毒滅活工藝、成品質(zhì)量檢測、臨床使用安全性。
1、原料血漿篩查生產(chǎn)用的血漿來自健康獻(xiàn)血者,需經(jīng)過艾滋病毒抗體和核酸檢測,確保無病毒污染。
2、病毒滅活工藝采用低溫乙醇分離聯(lián)合巴氏消毒法等多重滅活步驟,可有效滅活脂包膜病毒包括艾滋病毒。
3、成品質(zhì)量檢測每批制品出廠前均需通過無菌試驗(yàn)、病毒核酸檢測等多項(xiàng)質(zhì)控檢測。
4、臨床使用安全性國內(nèi)外數(shù)十年臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)因免疫球蛋白制品傳播艾滋病毒的案例。
破傷風(fēng)免疫球蛋白須在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,接種后觀察半小時無異常方可離開。
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