白頭發(fā)突然增多，甚至越來越多，是老了嗎？可能缺乏6種營養(yǎng)
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近日，Robert Califf以50票贊成，46票反對的微弱優(yōu)勢獲美國參議院確認(rèn)擔(dān)任食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長。
FDA新確認(rèn)局長Robert Califf
曾于2016年2月至2017年1月?lián)蜦DA局長的Califf接替了FDA臨時(shí)代理局長Janet Woodcock的職位。Janet Woodcock已于Califf提名確認(rèn)當(dāng)日在社交媒體上表示，將擔(dān)任Califf的首席副局長，支持新局長的工作。
RBC Capital Markets的分析師對這一確認(rèn)表示贊賞，稱Califf可以通過提供更一致的信息帶來監(jiān)管穩(wěn)定性。
“我們認(rèn)為，生物制藥可能會受益于穩(wěn)定的指導(dǎo)，從而使該機(jī)構(gòu)解決有爭議的話題，例如批準(zhǔn)抗淀粉樣蛋白抗體 (BIIB) 以及對中國me-too類生物藥的批準(zhǔn)決定，并有助于該機(jī)構(gòu)在COVID相關(guān)問題上免受外部政治壓力，比如口服新冠藥和兒科疫苗的批準(zhǔn)，”分析師在給投資者的報(bào)告中寫道。
此外，由Brian Abrahams領(lǐng)導(dǎo)的RBC團(tuán)隊(duì)在給客戶的信中寫道，Califf在大數(shù)據(jù)方面的經(jīng)驗(yàn)和對大型隨機(jī)試驗(yàn)的觀點(diǎn)，也可能“開啟技術(shù)和醫(yī)療健康更大整合的開端，特別是在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析方面”。
為了獲得提名，Califf不得不經(jīng)受住兩黨的批評。反墮胎運(yùn)動保守派共和黨人Tommy Tuberville（阿拉巴馬州）反對他的任命。與此同時(shí)，一些民主黨人認(rèn)為，Califf與制藥業(yè)的聯(lián)系過于緊密。他們指出，在他之前的任期內(nèi)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了阿片類藥物，導(dǎo)致了阿片類藥物危機(jī)。他在參議院最激烈的民主黨對手是Joe Manchin(西弗吉尼亞州)。
與他第一次被提名領(lǐng)導(dǎo)該機(jī)構(gòu)時(shí)相比，Califf此次投贊成票和反對票結(jié)果相差要近得多。他在2016年的投票結(jié)果為89-4，而周二的投票是FDA任命程序歷史上最接近的投票。之前最接近的一次決定是57-42，是確認(rèn)唐納德·特朗普總統(tǒng)的提名人Scott Gottlieb。
Califf是一名心臟病學(xué)家，于2019年成為谷歌母公司Alphabet Inc.的首席醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略官。
接任后，他將面臨是否批準(zhǔn)輝瑞COVID-19疫苗用于6個(gè)月至4歲兒童。同時(shí)，他接任的這一時(shí)期，F(xiàn)DA因批準(zhǔn)Biogen有爭議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm而受到批判。
為了確保獲得選票，Califf同意重新審查加速批準(zhǔn)程序，而Aduhelm就是通過這一審批程序獲批的。
RBC分析師寫道:“我們可以預(yù)期，哪些藥物符合批準(zhǔn)資格，以及開始驗(yàn)證性研究的時(shí)間線都將會有更嚴(yán)格的規(guī)定?！?/p>
FDA前副局長、現(xiàn)任公共利益醫(yī)學(xué)中心主席的Peter Pitts支持這一確認(rèn)。Pitts在一份聲明中說：“Califf 2.0 將釋放FDA的力量來推動創(chuàng)新、提高全民健康水平和促進(jìn)健康公平、擴(kuò)大新藥的獲取范圍，并制止制藥公司的欺騙。” “現(xiàn)在是FDA大放異彩的時(shí)候了?！?/p>