在肺癌治療領(lǐng)域，達(dá)伯樂?(他雷替尼)的全線獲批，讓ROS1靶點(diǎn)治療迎來新突破。2025年1月2日，信達(dá)生物的ROS1肺癌靶向藥達(dá)伯樂?(他雷替尼)已獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)全線批準(zhǔn)，用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者，標(biāo)志著ROS1靶點(diǎn)肺癌患者將迎來長(zhǎng)生存希望。

ROS1基因突變是肺癌的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)基因變異之一，在NSCLC中占比約2%左右。盡管既往靶向藥物已為患者帶來生存希望，但耐藥性、腦部轉(zhuǎn)移和安全耐受等方面仍是醫(yī)學(xué)界的未解之痛。肺癌靶向藥達(dá)伯樂?(他雷替尼)作為新一代、強(qiáng)效、具有CNS活性和選擇性的ROS1 TKI，能精準(zhǔn)抑制ROS1靶點(diǎn)活性，提高治療的療效和安全性，直擊ROS1突變肺癌治療痛點(diǎn)。

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授領(lǐng)銜的TRUST系列研究結(jié)果顯示：在初治ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中，達(dá)伯樂?(他雷替尼)中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)已達(dá)到45.6個(gè)月，客觀緩解率(ORR)高達(dá)88.8%，意味著幾乎有九成的患者用藥后癥狀可得到緩解。對(duì)于那些經(jīng)治療后效果不佳的患者，達(dá)伯樂?(他雷替尼)也做到了ORR 55.8%，mPFS 9.7個(gè)月的顯著療效。這一數(shù)據(jù)直接讓眾多已準(zhǔn)備放棄治療或陷入治療困境的ROS1患者看到了生的希望。

針對(duì)ROS1突變肺癌治療痛點(diǎn)，達(dá)伯樂?(他雷替尼)的表現(xiàn)也非常出色。腦部轉(zhuǎn)移的初治患者疾病控制率(DCR)達(dá)到100%，顱內(nèi)客觀緩解率為87.5%，經(jīng)治患者DCR為93.3%，顱內(nèi)客觀緩解率73.3%。針對(duì)G2032R耐藥患者，達(dá)伯樂?(他雷替尼)的緩解率也達(dá)到了66.7%。安全耐受方面，達(dá)伯樂?(他雷替尼)發(fā)生的不良事件多為1-2級(jí)，且?guī)缀醪挥绊懼袠猩窠?jīng)系統(tǒng)和心臟，患者可以維持正常工作與生活。

為緩解ROS1肺癌患者的治療困境，信達(dá)生物制藥集團(tuán)攜手衢州市醫(yī)療健康與社區(qū)發(fā)展基金啟動(dòng)了“樂達(dá)新生”醫(yī)療救助公益項(xiàng)目。其求助方案為“1+1循環(huán)”，即患者購(gòu)買一周期(3瓶)達(dá)伯樂?(他雷替尼)治療后，經(jīng)醫(yī)院評(píng)估和基金會(huì)審核后，可免費(fèi)獲得一周期(3瓶)藥品，且可循環(huán)申請(qǐng)。

此外，“樂達(dá)新生”項(xiàng)目還設(shè)有“全城送藥上門”服務(wù)，患者準(zhǔn)備好材料后，即可在公眾號(hào)申請(qǐng)。專屬的“小樂關(guān)愛專員”也為患者提供了贈(zèng)藥材料預(yù)審、患者隨訪和疾病教育等服務(wù)，讓患者清楚了解肺癌用什么類型的藥，時(shí)刻給予他們關(guān)愛與支持。