45歲女子患上卵巢癌，痛哭：身體早有“暗示”，只怪自己沒(méi)聽(tīng)懂
關(guān)鍵詞：卵巢癌
葛蘭素史克表示,公司基于積極的
III
期臨床試驗(yàn)結(jié)果,將以一線治療藥物提交旗下慢性淋巴細(xì)胞白血病
CLL
藥物
Arzerra
的上市申請(qǐng)。公司表示,
Arzerra
(奧法木單抗)與苯丁酸氮芥(瘤可寧)聯(lián)合用藥在有
447
名患者參與的臨床研究中達(dá)到了其改善無(wú)進(jìn)展生存期
PFS
的主要療效指標(biāo),為接下來(lái)幾個(gè)月內(nèi)向歐洲、美國(guó)及其它地區(qū)提交上市申請(qǐng)打下了良好基礎(chǔ)。
Arzerra
是一種全人源化靶向抗
CD20
單克隆抗體,最初由丹麥的
Genmab
公司開(kāi)發(fā),
2009
年被批準(zhǔn)用于經(jīng)氟達(dá)拉濱和阿侖珠單抗治療無(wú)效的慢性淋巴細(xì)胞白血病的治療。但這款產(chǎn)品在慢性淋巴細(xì)胞白血病藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)非常緩慢,主要是其已被作為一種二線治療藥物使用,并發(fā)現(xiàn)很難取代羅氏旗下的美羅華(利妥昔單抗),目前美羅華在抗
CD20
類別藥物中處于主導(dǎo)地位。
葛蘭素史克報(bào)道說(shuō),這款藥物
2012
年的銷售額僅為
6000
萬(wàn)歐元,盡管
2013
年第一季度銷售增長(zhǎng)了
65%
達(dá)到
2050
萬(wàn)歐元,今年的額外增長(zhǎng)預(yù)計(jì)是由于該款藥物三月份在日本被批準(zhǔn)上市。
最新數(shù)據(jù)顯示,
Arzerra
用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病可能有一些額外的好處,采用
Arzerra
與苯丁酸氮芥聯(lián)合用藥方案治療的患者獲得超過(guò)
22
個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期,而苯丁酸氮芥單獨(dú)用藥只獲得
13
個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存期。副作用在預(yù)料之中并且易于管理,葛蘭素史克表示說(shuō)。
葛蘭素史克生物制藥發(fā)展副總裁
KathyRouan
博士表示說(shuō)：“因?yàn)橹委熉粤馨图?xì)胞白血病的主要目標(biāo),特別對(duì)于一線治療藥物,是使無(wú)進(jìn)展生存期最大化,同時(shí)使副作用最小化,因此這些非常令人滿意的試驗(yàn)結(jié)果使我們深受鼓舞?！?/p>
2006
年,葛蘭素史克從
Genmab
公司取得
Arzerra
的授權(quán)許可時(shí),這款藥物的銷售預(yù)期高達(dá)每年
8
億美元,目前盡管有這些最新的積極試驗(yàn)結(jié)果,但這款藥物還是不大可能達(dá)到其早期的銷售預(yù)期,因?yàn)檫@款藥物在非霍奇金淋巴瘤
NHL
臨床試驗(yàn)中一直沒(méi)能表現(xiàn)出強(qiáng)勁的療效,而對(duì)于抗
CD20
類藥物來(lái)說(shuō),非霍奇金淋巴瘤是一個(gè)患病人群更大的適應(yīng)癥。但是,
Arzerra
還在測(cè)試其它的適應(yīng)癥,包括濾泡性淋巴瘤
FL
、彌漫性大
B
細(xì)胞淋巴瘤
DLBCL
、巨球蛋白血癥
WM
以及緩解型多發(fā)性硬化
RRMS
。