脂肪肝會(huì)進(jìn)展成肝硬化嗎？有必要了解9個(gè)關(guān)于脂肪肝的認(rèn)識(shí)誤區(qū)
關(guān)鍵詞：脂肪肝
導(dǎo)讀：
2014
年
5
月,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等
6
部門(mén)出臺(tái)了
“
國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔
2014
〕
29
號(hào)
”
文件即《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,業(yè)界認(rèn)為,該文件的出臺(tái),為我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的利好。
我國(guó)兒童用藥法規(guī)建設(shè)缺失。無(wú)論是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其條例,還是現(xiàn)行的《藥品注冊(cè)管理辦法》都未對(duì)兒童用藥提出特殊規(guī)定,即在法規(guī)方面已經(jīng)把兒童用藥成人化了,致使我國(guó)兒童用藥的注冊(cè)和監(jiān)管無(wú)專門(mén)的法規(guī)可依。而且,在法律層面上,我國(guó)尚未設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)利益評(píng)價(jià)體系,對(duì)兒童的保護(hù)性還很不夠。
我國(guó)兒童專用藥物缺失。截至到
2013
年年底,全國(guó)共有藥品注冊(cè)批件
180000
條,其中兒童專有藥物只有
3000
條。兒童用藥缺規(guī)格、缺劑型,臨床上兒童用藥基本是吃靠掰,量靠猜。而且,缺乏相應(yīng)的臨床數(shù)據(jù),超說(shuō)明書(shū)使用的情況嚴(yán)重,給兒童用藥安全帶來(lái)了非常大的風(fēng)險(xiǎn)。
生產(chǎn)企業(yè)缺乏生產(chǎn)兒童藥的積極性。兒童用藥在安全性和依從性方面比成人用藥有更高的要求,同一藥物成分針對(duì)不同年齡的兒童,要設(shè)計(jì)不同的劑型、規(guī)格和口味,因此前期的藥學(xué)和臨床研究會(huì)有更多的投入。但是在兒童藥的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)保及定價(jià)方面缺乏鼓勵(lì)政策,使生產(chǎn)企業(yè)缺乏研發(fā)生產(chǎn)兒童藥的積極性。
兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)亟需與政府對(duì)話的平臺(tái)。
2007
年
12
月
6
日
WHO
發(fā)起的
“
量身定制兒童藥物
”
運(yùn)動(dòng),旨在全球提高認(rèn)識(shí)和加速行動(dòng),解決所有
15
歲以下兒童更方便地獲取和利用安全專用藥物的問(wèn)題。在這種背景下,國(guó)內(nèi)對(duì)兒童專有藥物的認(rèn)識(shí)逐步提高,一些機(jī)構(gòu)和企業(yè)開(kāi)始重視兒童藥物的研發(fā)生產(chǎn),也出現(xiàn)了少量的兒童用藥專業(yè)企業(yè),但是企業(yè)的數(shù)量少,單個(gè)企業(yè)的量級(jí)也小,缺乏與政府溝通的平臺(tái),不利于對(duì)推動(dòng)整個(gè)兒童用藥產(chǎn)業(yè)政策的建立和完善。因此,國(guó)內(nèi)兒童制藥企業(yè)亟需一個(gè)提供專業(yè)服務(wù)的組織,一個(gè)與政府對(duì)話的平臺(tái)。
據(jù)賽柏藍(lán)了解,在這樣的行業(yè)背景下,
2015
年
1
月
15
日,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)召開(kāi)了成立兒童用藥專業(yè)委員的籌備會(huì)
會(huì)上一致通過(guò),選舉達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱懿┦繛樵搶I(yè)委員主任委員
。日前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也成立了兒童用藥專家委員會(huì)
;
國(guó)務(wù)院出臺(tái)的
“
國(guó)辦發(fā)
[2015]7
號(hào)
”
文件有關(guān)兒童用藥的招標(biāo)管制政策方面,也給兒童藥帶來(lái)了較大利好
.......
國(guó)家及行業(yè)的這系列舉動(dòng),意味著,兒童藥市場(chǎng)將真正迎來(lái)春天
!!
以下是國(guó)家衛(wèi)計(jì)委成立兒童用藥專家委員會(huì)的通知及名單。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于成立國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會(huì)的通知
國(guó)衛(wèi)辦藥政函〔
2015
〕
150
號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等
6
部門(mén)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》
國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔
2014
〕
29
號(hào)
充分發(fā)揮兒科專業(yè)學(xué)會(huì)的學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì),完善兒童用藥數(shù)據(jù),促進(jìn)兒童用藥安全科學(xué)合理使用,保障兒童基本用藥需求,決定組建國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會(huì)。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會(huì)的主要職責(zé)為：負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家總結(jié)兒科臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識(shí),推動(dòng)建立科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南,對(duì)部分已臨床使用多年但藥品說(shuō)明書(shū)缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品進(jìn)行組織論證、補(bǔ)充完善兒童用藥數(shù)據(jù),對(duì)保障兒童用藥工作提出建議,開(kāi)展相關(guān)具體指導(dǎo)實(shí)施工作。
委員會(huì)辦公室設(shè)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院,負(fù)責(zé)日常管理工作。
聯(lián)系人：魏京海
范浩信
聯(lián)系電話：
010-5971870868797753
聯(lián)系地址：北京市西城區(qū)南禮士路
56
號(hào)
郵編：
100045
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳
2015
年
3
月
3
日
附件：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會(huì)名單
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會(huì)名單
顧問(wèn)：
張文康原衛(wèi)生部部長(zhǎng)
主任委員：
申昆玲中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)主任委員
高學(xué)敏
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授
副主任委員：
朱宗涵中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)
戴耀華中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)兒童保健分會(huì)主任委員、世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心主任
馬
融
天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)、主任醫(yī)師
整理撰寫(xiě)：司徒陽(yáng)明