脂肪肝患者，早戒掉這3個(gè)行為，或許你的肝都會(huì)“感謝”你！
關(guān)鍵詞：脂肪肝
勃林格殷格翰
BoehringerIngelheim
近日宣布,
FDA
和歐盟委員會(huì)
EC
均授予
volasertib
治療急性髓性白血病
AML
的孤兒藥地位,該藥是一種實(shí)驗(yàn)性
Polo
樣激酶
polo-likekinase
Plk
抑制劑,目前正評(píng)估用于既往未經(jīng)治療的
65
歲及以上、不適合接受強(qiáng)化誘導(dǎo)化療方案的急性髓細(xì)胞性白血病
AML
患者的治療。此前,
FDA
于
2013
年
9
月授予
volasertib
突破性療法認(rèn)定。
AML
是一種罕見的、極具侵略性的骨髓、血液系統(tǒng)腫瘤,約占成人白血病的
25%
AML
在所有白血病類型中成活率最低,因此存在很高的未獲滿足的醫(yī)療需求。
AML
主要發(fā)生在成年后期,患者首次獲得診斷的平均年齡為
65
歲,年齡超過
65
歲的
AML
患者預(yù)后較差,確診后的平均生存期僅為
6
個(gè)月或更少。
目前,
AML
的治療目標(biāo)是減少骨髓中的原始細(xì)胞的數(shù)量,并使血細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)到正常水平,最常采用的治療方法為強(qiáng)化緩解誘導(dǎo)療法,僅有約
40%
的
AML
患者可能從該療法中受益；同時(shí),許多年齡超過
65
歲的患者并不適合接受這種療法,因?yàn)樵摲桨干婕按髣┝炕熕幬?而且治療時(shí)間達(dá)
5
至
7
天。
此前,
II
期臨床數(shù)據(jù)表明,與低劑量阿糖胞苷
LDAC
單藥療法相比,
volasertib+LDAC
組合療法,能夠改善急性髓性白血病
AML
的客觀緩解率(主要終點(diǎn))和無事件生存期
EFS
次要終點(diǎn))。
2013
年初,勃林格殷格翰啟動(dòng)了一項(xiàng)
III
期臨床研究
POLO-AML-2
,進(jìn)一步評(píng)價(jià)
volasertib+LDAC
組合療法,用于
65
歲及以上、不適合接受強(qiáng)化誘導(dǎo)性化療方案的
AML
患者的潛力。
關(guān)于
Volasertib
：
Volasertib
是一種實(shí)驗(yàn)性
Polo
樣激酶
Plk
抑制劑,是目前勃林格殷格翰針對(duì)多種實(shí)體瘤和血液腫瘤進(jìn)行研發(fā)、并已進(jìn)入晚期臨床研發(fā)階段的化合物之一。
在該公司目前針對(duì)細(xì)胞周期抑制開展的研究中,
volasertib
臨床研發(fā)項(xiàng)目是進(jìn)入到最晚期的項(xiàng)目。勃林格殷格翰也是率先將
PIk
抑制劑引入臨床研發(fā)的公司之一。
Volasertib
被設(shè)計(jì)用于抑制
Plk1
的活性,
PIk
是調(diào)節(jié)細(xì)胞分裂(有絲分裂)的一種酶。這一抑制作用將延長(zhǎng)細(xì)胞周期停滯時(shí)間、最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡(凋亡)。
http://www.dddmag.com/news/2014/04/ec-fda-give-orphan-status-boehringer’s-new-leukemia-drug