最適合老人吃的高蛋白，雞蛋只排第5，第一名很多人都不知道
關(guān)鍵詞：老人
9月27日,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布,新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑--歐唐靜®(通用名：恩格列凈)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市,該藥可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
歐唐靜®是高選擇性的SGLT2抑制劑,擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖途徑,即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外,還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。歐唐靜®安全性良好,可以減少糖尿病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)以及腎病進(jìn)展,是全球首個(gè)經(jīng)大型心血管結(jié)局研究(EMPA-REGOUTCOME®)證實(shí)能降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病藥物。
糖尿病人群死于心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)是未患糖尿病人的2倍[1]。在全球范圍內(nèi),大約每?jī)擅悄虿』颊咧芯陀幸幻颊咭蛐难芗膊∷劳?。心血管并發(fā)癥已經(jīng)成為2型糖尿病患者面臨的最大威脅,高達(dá)80%的糖尿病患者合并心腦血管疾病高危風(fēng)險(xiǎn),也就是每5個(gè)2型糖尿病患者就有4人合并心腦血管疾病高危風(fēng)險(xiǎn)。
EMPA-REGOUTCOME®是一項(xiàng)長(zhǎng)期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。該研究在全球42個(gè)國(guó)家納入了7020例2型糖尿病患者,平均觀察3.1年,旨在評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上加用恩格列凈(10mg或25mg每日一次)或安慰劑的效應(yīng)。結(jié)果顯示：與安慰劑治療組相比,伴心血管疾病的2型糖尿病患者應(yīng)用SGLT-2抑制劑恩格列凈治療可以顯著降低主要復(fù)合心血管終點(diǎn)事件的發(fā)生率以及全因死亡率。對(duì)于心血管高危的2型糖尿病患者,恩格列凈可使全因死亡率降低32%,使心血管死亡率降低38%,并可減少35%的心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。
基于該研究結(jié)果,美國(guó)FDA于2016年12月批準(zhǔn)恩格列凈用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)的適應(yīng)癥。隨后,歐盟委員會(huì)也于2017年1月批準(zhǔn)了恩格列凈在說明書中標(biāo)明具有控制血糖與降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的雙重效用*。(注：歐唐靜®在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥不包含降低心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)。)EMPA-REGOUTCOME®最新事后分析結(jié)果在今年9月的歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布,顯示恩格列凈®降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)獨(dú)立于背景血糖的控制情況。
糖尿病患者中,腎臟疾病更常見,并且可能導(dǎo)致腎衰竭,需要進(jìn)行透析或腎臟移植[2]大約半數(shù)2型糖尿病的患者具有一定程度的腎臟疾病[3]。腎臟疾病可以使心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)上升高達(dá)4倍[4][5]。
EMPA-REGOUTCOME®的腎臟結(jié)果顯示了恩格列凈具有良好的腎臟安全性：恩格列凈能夠降低新發(fā)腎病或腎病惡化風(fēng)險(xiǎn)39%,降低進(jìn)展到大量蛋白尿風(fēng)險(xiǎn)38%,降低肌酐水平翻倍的風(fēng)險(xiǎn)44%以及降低啟動(dòng)腎臟替代治療風(fēng)險(xiǎn)55%。
歐唐靜®(恩格列凈)已在全球超過八十個(gè)國(guó)家上市,總體安全性良好。歐唐靜®在中國(guó)上市的劑型為10mg,用法為每日一次口服。