71歲老人堅(jiān)持一年，每天喝一大杯新鮮橙汁，醫(yī)生：令人難以置信
關(guān)鍵詞：老人
2015
年
03
月
16
日
據(jù)悉《藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度綜合改革方案》即將出臺(tái),此項(xiàng)政策將大大提高注冊(cè)效率,加快審批速度。
國家藥品審批過慢一直是困擾著醫(yī)藥行業(yè)。在去年的
APEC
會(huì)議上,審批慢成了外資藥企吐槽的主題之一,今年兩會(huì)上,有代表指
“
審批慢讓新藥變成了老藥
”
。日前,全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明在接受證券日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示：
“
每年我國有
7
千個(gè)新藥項(xiàng)目在等待審批,而新審批的項(xiàng)目,要等待
8
個(gè)月才有人打開材料來審核。
”
昨日,國家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心公布了
年,藥審中心共完成
5261
個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),比
但接收任務(wù)量較
待審任務(wù)擠壓量進(jìn)一步增加。
在
3
月
4
日下午舉辦的醫(yī)藥界兩會(huì)代表座談會(huì)上,針對(duì)多家代表委員談及藥品審批緩慢的問題,國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞回應(yīng)稱,三年內(nèi)解決藥品審批緩慢頑疾。
吳湞副局長表示,審批慢的問題不是只有中國,國外也有,美國用五年時(shí)間解決問題,中國擬用三年解決。
“
還不滿意,我們?cè)偌铀?采取辦法采取一些措施。三年當(dāng)中消化存量,二平衡增量,三按時(shí)限完成,我們一直在想辦法。
”
吳湞副局長的表態(tài)。給行業(yè)帶來希望。消息人士稱,即將出臺(tái)的政策在加速藥品審批方面的做法主要在以下幾個(gè)方面內(nèi)容：
1.
大幅度提高審批收費(fèi),增加藥企注冊(cè)成本
2.
增加編制
3.
聘請(qǐng)第三方
4.
要突出便民、高效的原則,明確提出受理時(shí)一次性告知,暢通投訴渠道。對(duì)提出優(yōu)先審評(píng)的資格條件再慎重研究。完善仿制藥審查標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格審評(píng)審批。
消息人士稱,上述幾項(xiàng)新政中,尤其是采用第三方的辦法,將大大提高注冊(cè)效率,很多塵封的注冊(cè)文件將會(huì)因第三方的加入而重見天日。