研究發(fā)現(xiàn)：糖尿病可以吃的糧食排名，不知道的病人虧哭了！
關(guān)鍵詞：糖尿病
日前，強(qiáng)生集團(tuán)(Johnson & Johnson)旗下的楊森(Janssen)公司在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)公布其關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)RAGNAR的初步成果。此試驗(yàn)評(píng)估其FGFR激酶抑制劑Balversa(erdafitinib)在具有特定FGFR突變的晚期實(shí)體瘤病患中的使用效果。預(yù)定的中期分析(interim analysis，IA)顯示，對(duì)具有不同種類FGFR驅(qū)動(dòng)突變的實(shí)體瘤病患，在已接受過(guò)一系列標(biāo)準(zhǔn)治療后，仍可見(jiàn)到其對(duì)Balversa的反應(yīng)。
RANGER試驗(yàn)是設(shè)計(jì)分析Balversa在具有特定FGFR基因突變晚期或已轉(zhuǎn)移的實(shí)體瘤病患上有效性與安全性的2期臨床試驗(yàn)，該療法不區(qū)分腫瘤類型，即不區(qū)分其腫瘤位置或組織學(xué)形態(tài)。中期分析是基于178位帶有32種不同組織學(xué)形態(tài)腫瘤病患的結(jié)果。其中最常見(jiàn)的腫瘤類別是膽道癌(n=31)、高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤(腦或脊髓腫瘤)(n=29)、乳腺癌(n=14)、胰腺癌(n=13)與鱗狀非小細(xì)胞肺癌(n=11)。此試驗(yàn)也包含了在真實(shí)世界當(dāng)中較少見(jiàn)的腫瘤，比如唾液腺與副甲狀腺癌(屬于少見(jiàn)的內(nèi)分泌瘤)，以及原發(fā)灶不明癌。試驗(yàn)的參與者都經(jīng)過(guò)大幅度的前期治療，其中74.7%(n=133)病患曾接受過(guò)2次或更多線的療法。
RANGNAR的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)是由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)所評(píng)估的總緩解率(ORR)。在中期分析的截止日期，IRC評(píng)估在總體病患中，ORR為29.2%(95% CI為22.7-36.5)，疾病控制率(DCR)為72.5%(95% CI為65.3-78.9)。研究人員發(fā)現(xiàn)在14種不同種類的腫瘤上有效果。其中包含唾液腺癌(100%的ORR，受試者n=5，有反應(yīng)者n=5)、胰臟癌(31%的ORR，受試者n=29，有反應(yīng)者n=6)、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(21%的ORR，受試者n=29，有反應(yīng)者n=6)這類難以治療的癌癥。研究人員亦觀察到總體7.1個(gè)月的中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)(95% CI為5.5-9.3)。在數(shù)據(jù)截止日期時(shí)，有緩解反應(yīng)的病患當(dāng)中，51.1%(n=24)持續(xù)有反應(yīng)。
在RAGNAR試驗(yàn)當(dāng)中所觀察到Balversa的安全性與之前Balversa在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)上所知道的一致。在44.9%不同腫瘤類別的病患中，出現(xiàn)3級(jí)或以上的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)在必要的情形下，可以藉由支持性照護(hù)與中斷或減少治療來(lái)控制。由于藥物所引起不良反應(yīng)造成的試驗(yàn)中斷率為7.3%。
"在FGFR基因突變?cè)\斷上的發(fā)展為病患開(kāi)啟了不區(qū)分腫瘤類型的靶向療法，"試驗(yàn)主要負(fù)責(zé)人Yohann Loriot博士說(shuō)，"RAGNAR試驗(yàn)的結(jié)果顯示，通過(guò)靶向抑制FGFR受體，我們或許能夠提供晚期FGFR驅(qū)動(dòng)腫瘤病患更合適的治療，無(wú)論其腫瘤位置與組織學(xué)種類為何。"
在2019年，Balversa通過(guò)美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)使用于具有晚期原位或具有潛在FGFR2或FGFR3突變，且在經(jīng)過(guò)至少一次含有鉑類的化療期間或之后發(fā)病的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌病患。