權(quán)威藥理期刊最新研究：對(duì)于兒童過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹，左西替利嗪比氯雷他定更有優(yōu)勢(shì)
關(guān)鍵詞：過(guò)敏性鼻炎
2025年7月31日，國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《藥理學(xué)前沿》（Frontiers in Pharmacology）（1區(qū)，影響因子4.8）發(fā)表的一項(xiàng)研究首次從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適用性、可及性與創(chuàng)新性六個(gè)維度，對(duì)左西替利嗪與氯雷他定用于兒童慢性蕁麻疹的綜合臨床價(jià)值進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
該項(xiàng)研究結(jié)果顯示，左西替利嗪的整體評(píng)分顯著高于氯雷他定（92.83分vs.72.49分），表明其整體臨床價(jià)值顯著優(yōu)于氯雷他定。
抗組胺藥物是國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南推薦的兒童過(guò)敏性鼻炎和兒童蕁麻疹一線治療藥物，左西替利嗪與氯雷他定均屬該類別。
市面上比較常用的左西替利嗪包括華邦制藥的“迪皿”、九典制藥的“暢然”、康芝藥業(yè)的“康芝泰”鹽酸左西替利嗪顆粒等等。
以下為《藥理學(xué)前沿》譯文摘要分享：
PART1研究背景
為進(jìn)一步推動(dòng)兒科臨床合理用藥，該研究基于兒童抗過(guò)敏藥物綜合臨床評(píng)價(jià)系統(tǒng)，對(duì)左西替利嗪與氯雷他定治療兒童慢性蕁麻疹的臨床價(jià)值進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以期為臨床用藥決策提供依據(jù)。
左西替利嗪作為第三代抗組胺藥，是西替利嗪的活性對(duì)映體。它能夠高選擇性地與外周H1受體結(jié)合，口服后吸收迅速完全，半衰期長(zhǎng)，且不依賴肝臟代謝。除抗組胺作用外，左西替利嗪還具備廣泛的抗炎活性，可抑制多種炎癥因子的釋放?；谄淞己玫乃幚硖匦耘c安全性，該藥目前已廣泛應(yīng)用于兒童過(guò)敏性疾病，包括過(guò)敏性鼻炎及慢性蕁麻疹的治療。
PART2研究方法
2.1構(gòu)建兒童抗過(guò)敏藥物臨床綜合評(píng)價(jià)系統(tǒng)
文獻(xiàn)研究方法
依據(jù)國(guó)家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心發(fā)布的《兒童藥物臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南（2022年試用版）》，系統(tǒng)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù)（包括CNKI、萬(wàn)方、PubMed等），關(guān)鍵詞涵蓋“左西替利嗪”、“氯雷他定”、“兒童抗過(guò)敏治療”、“慢性蕁麻疹”等。從中提取如“治療率”和“藥品不良反應(yīng)”等相關(guān)指標(biāo)，并歸類至安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適用性、可及性和創(chuàng)新性六個(gè)維度，初步建立評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
專家咨詢與德?tīng)柗品?/strong>
組織來(lái)自二、三級(jí)醫(yī)院的17名臨床醫(yī)師和3名藥師形成專家小組，按德?tīng)柗品ㄍㄟ^(guò)多輪匿名問(wèn)卷調(diào)查，采用五點(diǎn)李克特量表評(píng)分并收集指標(biāo)修改建議，逐步完善指標(biāo)評(píng)價(jià)體系，最終形成共識(shí)性強(qiáng)的評(píng)價(jià)框架。
層次分析法（AHP）
利用AHP方法構(gòu)建各項(xiàng)指標(biāo)的權(quán)重判斷矩陣，確定各維度和指標(biāo)相對(duì)重要性，形成科學(xué)、權(quán)威的兒童抗過(guò)敏藥物臨床綜合評(píng)價(jià)系統(tǒng)（圖1）。
2.2綜合評(píng)分計(jì)算
基于上述系統(tǒng)，通過(guò)文獻(xiàn)梳理和家長(zhǎng)問(wèn)卷調(diào)查收集兩種藥物在實(shí)際臨床應(yīng)用中的數(shù)據(jù)，結(jié)合藥品說(shuō)明書(shū)、官方監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及診療指南等多來(lái)源信息，由專家團(tuán)隊(duì)按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥物各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分。最后綜合權(quán)重與專家評(píng)分，計(jì)算總體評(píng)價(jià)得分，并通過(guò)雷達(dá)圖直觀呈現(xiàn)兩藥在各維度的表現(xiàn)。
圖1：兒童抗過(guò)敏藥物臨床綜合評(píng)價(jià)系統(tǒng)（指標(biāo)和權(quán)重）
PART3研究結(jié)果
基于多維度綜合評(píng)估證據(jù)，20位專家分別對(duì)左西替利嗪和氯雷他定的各項(xiàng)三級(jí)指標(biāo)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)分。通過(guò)匯總每位專家對(duì)每一指標(biāo)的平均評(píng)分，并結(jié)合相應(yīng)權(quán)重計(jì)算出每項(xiàng)得分，最終累加得到各藥物的總體臨床綜合評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)。
結(jié)果顯示，左西替利嗪的綜合評(píng)分為92.83，氯雷他定為72.49。根據(jù)t分布計(jì)算，兩者95%置信區(qū)間分別為（66.00-119.67）和（51.88-93.10），且置信區(qū)間無(wú)重疊，表明左西替利嗪在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著優(yōu)勢(shì)。
從雷達(dá)圖（圖2）可直觀看出，左西替利嗪在安全性、有效性、適宜性和創(chuàng)新性四個(gè)核心維度上均優(yōu)于氯雷他定，進(jìn)一步證明其整體臨床價(jià)值更高。
圖2：基于6個(gè)一級(jí)指標(biāo)得分形成的雷達(dá)圖
PART4研究結(jié)論
該研究綜合比較了左西替利嗪與氯雷他定在治療兒童慢性蕁麻疹中的整體臨床價(jià)值，結(jié)果顯示，左西替利嗪在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適用性、可及性與創(chuàng)新性多個(gè)維度表現(xiàn)出更優(yōu)的整體臨床價(jià)值。
本評(píng)價(jià)為兒童抗過(guò)敏藥物的合理使用及相關(guān)政策制定提供了循證支持，有助于優(yōu)化臨床用藥、提升治療精準(zhǔn)性、減少不必要的藥物使用與浪費(fèi)，從而進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
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