有人把臨床CRO比作頻繁且高強(qiáng)度的一線工作,把臨床前CRO比作知識性的腦力勞動。并且,由于臨床前CRO高技術(shù)性、強(qiáng)專業(yè)性等特點(diǎn),相較臨床CRO也更掙錢。
也有人說,在整個CRO鏈條內(nèi),臨床前業(yè)務(wù)高成長階段已過,且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè),未來行業(yè)“增長點(diǎn)”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。
關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭論也一直是近年以來爭論最多的話題之一。不過,以目前CRO行業(yè)的整體情況來看,絕大多數(shù)主營業(yè)務(wù)偏向臨床前CRO,處于多點(diǎn)開花、精準(zhǔn)發(fā)力的行業(yè)模式。反觀臨床CRO,對比之下更加凸顯藥明康德與泰格醫(yī)藥這樣的“臨床CRO”非常稀有。
3月24日、28日晚,藥明康德與泰格醫(yī)藥分別公布了各自的2021年報(bào),并不約而同在年報(bào)內(nèi)容中將去年臨床CRO板塊的增長作為主要宣傳點(diǎn),那么兩個臨床CRO龍頭究竟誰更優(yōu)秀?
邏輯:嚴(yán)格依賴“創(chuàng)新”的高速產(chǎn)業(yè)
另外據(jù)一位不愿透露姓名的行業(yè)資深人士表示,從全球臨床CRO市場趨勢上判斷,近年來市場集中度方面也逐漸開始加速,大量CRO企業(yè)將業(yè)務(wù)擴(kuò)張至臨床臨床CRO,2015與2017年獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室公司LabCorp分別收購了Covance與Chiltern;2016年臨床CRO昆泰與數(shù)據(jù)咨詢公司 IMS Health 合并,擴(kuò)大了各自在臨床CRO方面的優(yōu)勢。
緊隨國外腳步,在相同的2015年,國內(nèi)CRO也迎來重大變化,CDE 發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》之后國內(nèi)臨床試驗(yàn)監(jiān)管真正走向規(guī)范化。更深層次的臨床改革也直接推動了臨床 CRO行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,國內(nèi)臨床 CRO 進(jìn)入相對規(guī)范化的發(fā)展階段。
也正是這個階段之后,泰格醫(yī)藥與藥明康德兩家根植臨床CRO的上市企業(yè)才迎來之前不曾擁有的高光業(yè)績增長,也正是這個事情開始,藥明康德與泰格醫(yī)藥兩個冤家開始了真正的龍頭之爭。
競爭:泰格、藥明加速整合強(qiáng)化龍頭優(yōu)勢
與臨床前CRO多點(diǎn)開花,上市企業(yè)優(yōu)勢集中一點(diǎn)的規(guī)律不同,國內(nèi)臨床CRO企業(yè)主要呈現(xiàn)金字塔分布規(guī)律,排除跨國藥企CRO企業(yè),如泰格醫(yī)藥、藥明康德憑借各自優(yōu)勢處于金字塔頂端,而底層分布多為數(shù)量巨大且核心競爭力缺乏的小型企業(yè)。
從市場占有率上分析,2020年泰格醫(yī)藥以8.5%的市占率具有第一,其次則是藥明康德的臨床CRO板塊,占整體市場的4.2%,而康龍化成、華威醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、方恩醫(yī)藥等企業(yè)的市占率這大幅度下降。根據(jù)波士頓矩陣原則,至少目前臨床CRO領(lǐng)域泰格醫(yī)藥的龍頭地位還非常穩(wěn)固。
從臨床CRO內(nèi)容服務(wù)方面,藥明康德2021年為合計(jì)約240個項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)開發(fā)服務(wù),助力客戶完成 19 項(xiàng)臨床研究申請獲批和 12 項(xiàng)上市申請申報(bào)。泰格醫(yī)藥期間正在進(jìn)行的 567 個臨床項(xiàng)目(+178 個),包括 231 個 I 期及 BE 項(xiàng)目、106 個 II 期、148 個 III 期、37 個 IV 期及 45 個 IIT 及真實(shí)世界研究。后者各項(xiàng)數(shù)據(jù)相較于藥明康德,數(shù)據(jù)既優(yōu)秀,也更加詳細(xì)全面。
但是,這也并不是代表泰格醫(yī)藥一定就能牢牢坐住這個老大的位置。統(tǒng)計(jì)2017-2021四年期間要藥明康德與泰格醫(yī)藥臨床CRO領(lǐng)域收入及同比增長率,可以看出雖然前者板塊收入體量上比之后者不足,但其每年的增長率卻稍高于后者,這也就表示藥明康德正在積極拓展自己臨床CRO端的收入水平。未來或也有希望超過泰格醫(yī)藥,成為真正意義上的CRO全領(lǐng)域龍頭。
總體來說,泰格醫(yī)藥近幾年正在高速發(fā)展,但藥明也同樣在臨床CRO領(lǐng)域加大的砝碼,且近幾年增速要高于泰格醫(yī)藥,其全產(chǎn)業(yè)鏈布局也很大程度上加強(qiáng)了其客戶粘連度,未來大概率會成為泰格醫(yī)藥國內(nèi)最大的龍頭地位競爭者。
趨勢:融合、發(fā)展
如今,隨著國內(nèi)新藥研發(fā)支出不斷擴(kuò)大,再加之政策對醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)支持,新藥項(xiàng)目數(shù)量呈指數(shù)增長,得益于此,CRO行業(yè)全行業(yè)發(fā)展趨勢明顯。同時,在前期積累的大量臨床前新藥項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程推進(jìn),臨床CRO接替臨床前CRO成為最受期待的組成。最后的結(jié)果就導(dǎo)致整個CRO行業(yè)的發(fā)展邏輯隨之發(fā)生了變化。
據(jù)一位不愿透露姓名的CRO資深人士表示,如今的行業(yè)與其強(qiáng)調(diào)企業(yè)優(yōu)勢,更傾向于融合發(fā)展,隨著新藥產(chǎn)業(yè)對高質(zhì)量研發(fā)環(huán)節(jié)的要求增高,CRO產(chǎn)業(yè)需要不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域。近年來,CRO產(chǎn)業(yè)上下游融合、CRO向醫(yī)藥外包綜合服務(wù)(CDMO)融合,CDMO向CRO融合,CRO向醫(yī)藥營銷外包(CSO)融合,CRO向相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合,提供從前端研發(fā)到后端生產(chǎn)到相關(guān)產(chǎn)業(yè)的一站式服務(wù),縱向一體化發(fā)展成為外包服務(wù)龍頭的重要戰(zhàn)略布局。
另外,隨著CRO專業(yè)服務(wù)能力的提升,企業(yè)合作模式也發(fā)生變化。從傳統(tǒng)的合同交付模式,到進(jìn)階的部分執(zhí)行模式,再到戰(zhàn)略層面的共同研發(fā)模式,CRO與企業(yè)間的捆綁程度逐漸加深。CRO行業(yè)一改之前置身新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)之外的態(tài)度,與創(chuàng)新企業(yè)一同承擔(dān)承擔(dān)的同時,也會大大拔高CRO收入天花板,預(yù)計(jì)未來會是CRO最主要的營收模式。
最后,參考藥明康德以及部分專注臨床前CRO的企業(yè)近來涉足臨床CRO領(lǐng)域的情況,未來泰格醫(yī)藥大概率將面臨大量產(chǎn)業(yè)延伸CRO企業(yè)的競爭,不出意外,臨床CRO領(lǐng)域預(yù)計(jì)將是未來5-10年CRO行業(yè)競爭最大的領(lǐng)域。