輝瑞公司在2022年一季報中披露,新冠口服藥Paxlovid銷售收入15億美元。根據(jù)該公司2021年財報預計,2022年銷售額將達到220億美元。Paxlovid是一種由高劑量3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir(兩片150mg片劑)和低劑量Ritonavir(一片100mg片劑)組成的復方制劑,每天口服給藥兩次,持續(xù)5天為1療程。迄今為止,輝瑞已在37個國家/地區(qū)供給了1200萬個療程,加上美國的500萬個療程,總共生產(chǎn)了近1700萬個療程。
按照此前外媒披露的數(shù)據(jù),該處方一個療程在美國定價約530美元,且其處方量已經(jīng)遙遙領先競品molnupiravir(默沙東新冠口服藥)。按此定價推算,若要實現(xiàn)220億美元營收,則意味著至少需要生產(chǎn)4150萬療程(未考慮降價及在其他國家價格變化)。
為了保證藥物的穩(wěn)定供應,輝瑞公司近日表示,將在美國密歇根州的原有基礎上繼續(xù)擴產(chǎn)能,向位于該州卡拉馬祖占地1300英畝(約526公頃)的制造工廠投入1.2億美元,用于生產(chǎn)Paxlovid關鍵成分nirmatrelvir的活性醫(yī)藥物成分(API)和起始物料(RSM)。輝瑞預計此次擴建將創(chuàng)造超過250個的工作崗位。
輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla表示,短短時間里,輝瑞全球供應鏈系統(tǒng)制造了數(shù)十億劑疫苗和數(shù)百萬個療程的新冠口服藥,讓不可能成為可能。密歇根卡拉馬祖工廠的擴建,將不僅幫助到全球更多患者,也是將制造創(chuàng)新留在美國的重要舉措。
據(jù)外媒Endpoints News報道,輝瑞未來還將進一步擴大產(chǎn)能,其中包括在卡拉馬祖的模塊化無菌處理無菌注射藥物生產(chǎn)設施的2期建設。2021年,該生產(chǎn)設施1期建設(無菌注射劑工廠,占地420,000平方英尺)破土動工,當時輝瑞對外披露將提供450個新工作崗位。
賽默飛世爾子公司Patheon近期也披露將擴大在辛辛那提的生產(chǎn)設施,擬加大對輝瑞和默沙東新冠口服藥、以及失眠癥治療藥物Suvorexant活性成分的供應。
新冠疫情的爆發(fā),不僅督促藥企加快研發(fā)進度,也是藥企產(chǎn)能以及供應體系的較量。藥物開發(fā)需要時間,其生產(chǎn)亦是需要龐大的體系支撐,對企業(yè)的供應鏈體系也提出了較高挑戰(zhàn)。