精神分裂癥是一種典型的慢性精神障礙,其核心特征是思維、情感、知覺(jué)與行為的分裂和紊亂,臨床上病因復(fù)雜,全球約有2100萬(wàn)人受其影響,終生患病率約為0.30%~0.66%,是導(dǎo)致全球青壯年致殘的主要精神疾病之一。
精神分裂癥患者的治療依從性一直是一個(gè)難題。據(jù)統(tǒng)計(jì),約10%~15%的患者經(jīng)歷首次發(fā)病后可以痊愈,但更多患者可能進(jìn)入遷延加重狀態(tài)。其中最關(guān)鍵的影響因素是停藥——停藥者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是持續(xù)用藥者的5倍。因?yàn)橹委熞缽男圆焕硐?,精神分裂癥具有很高的復(fù)發(fā)性,規(guī)范用藥可以得到控制,但約2/3的患者會(huì)在停藥一年半內(nèi)復(fù)發(fā)。如果患者停止服藥,77%的患者會(huì)在1年內(nèi)復(fù)發(fā),2年后復(fù)發(fā)率更升至90%。相比之下,依從性良好患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)僅為18%。
長(zhǎng)效針劑則為解決這一難題迎來(lái)了曙光。長(zhǎng)效注射型抗精神病藥(Long Acting Injections,LAIs)是一種將足量劑量的藥物注射到體內(nèi),能夠起到緩釋、長(zhǎng)效作用的制劑,在治療吞咽困難或慢性疾病患者方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。在精神疾病治療領(lǐng)域,長(zhǎng)效針劑通常是抗精神病藥的酯化物,通過(guò)肌肉或皮下注射后,大部分藥物成分儲(chǔ)存于注射部位,從而保證患者體內(nèi)血藥濃度的穩(wěn)定。
帕利哌酮(Paliperidone)是利培酮(Risperidone)的主要活性代謝物,加入棕櫚酸酯制成棕櫚酸帕利哌酮(PP),它是一種長(zhǎng)效注射型抗精神病藥(LAI)。其優(yōu)點(diǎn)在于能極大改善患者服藥依從性,穩(wěn)定血藥濃度,對(duì)精神分裂癥復(fù)發(fā)預(yù)防效果良好。棕櫚酸帕利哌酮目前有三種制劑形式,分別為每月注射制劑(PP1M)、每三個(gè)月注射制劑(PP3M)和每半年注射制劑(PP6M)。
近日,天津安定醫(yī)院藥學(xué)系的幾位學(xué)者對(duì)棕櫚酸帕利哌酮注射液的臨床應(yīng)用、依從性與復(fù)發(fā)情況進(jìn)行了全面分析,并將結(jié)果發(fā)表于《Frontiers in Pharmacology》。
研究數(shù)據(jù)來(lái)源于2021年1月1日至2023年12月31日期間天津市安定醫(yī)院的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)(HIS)和電子病歷系統(tǒng),納入了使用PP1M治療的患者以及從PP1M轉(zhuǎn)換為PP3M的患者的詳細(xì)信息,并分析了出院后患者的復(fù)發(fā)情況。
該項(xiàng)研究共納入189例使用PP1M的患者,占研究期間所有住院患者的0.88%。其中女性101例(53.44%),男性88例(46.56%),在189例患者中,5例(2.6%)是從利培酮長(zhǎng)效注射劑(RLAI)轉(zhuǎn)換為PP1M,45例(23.81%)從PP1M轉(zhuǎn)換為PP3M。出院后1年內(nèi)未復(fù)發(fā)的患者數(shù)量是復(fù)發(fā)患者的兩倍以上。治療不依從(54.55%)和病情波動(dòng)(45.45%)是導(dǎo)致復(fù)發(fā)的主要因。在189例患者中,45例(23.81%)首發(fā)患者接受PP1M治療,其復(fù)發(fā)率顯著低于非首發(fā)患者。此外,75例(39.68%)堅(jiān)持PP1M或PP3M治療的患者復(fù)發(fā)率低于未堅(jiān)持治療的患者(20.00%vs.35.09%)
基于天津市安定醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù),對(duì)精神分裂癥患者接受棕櫚酸帕利哌酮注射液治療的情況進(jìn)行分析,從臨床應(yīng)用,依從性和復(fù)發(fā)情況三個(gè)角度證實(shí)了棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效針劑的有效性,安全性以及良好的治療前景。研究發(fā)現(xiàn)棕櫚酸帕利哌酮注射液的使用相對(duì)較少,但抗精神病藥物長(zhǎng)效針劑不應(yīng)僅限于依從性低的患者。醫(yī)生和患者應(yīng)對(duì)長(zhǎng)效注射型抗精神病藥持積極態(tài)度,并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候轉(zhuǎn)換為更長(zhǎng)時(shí)間間隔的注射治療。長(zhǎng)效注射型抗精神病藥的治療值得進(jìn)一步研究和評(píng)估。
本研究為進(jìn)一步了解棕櫚酸帕利哌酮注射液在實(shí)際臨床實(shí)踐中的應(yīng)用情況提供了依據(jù),強(qiáng)調(diào)了提高患者依從性和早期使用長(zhǎng)效注射型抗精神病藥重要性,對(duì)于優(yōu)化精神分裂癥的治療策略、改善患者預(yù)后具有重要的臨床價(jià)值。
綠葉制藥是目前中國(guó)唯一擁有注射用利培酮微球(II)(瑞可妥?)和棕櫚酸帕利哌酮注射液(美比瑞?)長(zhǎng)效針劑組合的制藥公司,可為精神分裂癥患者提供更便利的治療方式,提高患者的用藥依從性。
上海市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師劉登堂教授指出,注射用利培酮微球(Ⅱ)和棕櫚酸帕利哌酮注射液兩種抗精神病藥長(zhǎng)效針劑,可以滿足精神分裂癥全病程治療需求。其中,利培酮微球針劑適合于精神分裂癥急性期治療,而棕櫚酸帕利哌酮針劑更適合于鞏固期治療及維持期治療。該治療方案療效確切、安全性可靠的同時(shí),相比進(jìn)口藥物具有更高的性價(jià)比,有望大大降低患者家庭及社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。