2021年醫(yī)保目錄調(diào)整將有哪些新變化？
關(guān)鍵詞：
6月9日，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)文件，對(duì)《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》征求意見，立即引來社會(huì)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注。這標(biāo)志著一年一度的醫(yī)保目錄調(diào)整拉開序幕，新一輪談判即將開始。
和去年相比，本年度的醫(yī)保目錄調(diào)整工作提前了1個(gè)月，醫(yī)保局的工作越來越駕輕就熟。本文整理了指導(dǎo)醫(yī)保目錄調(diào)整工作征求意見中的重點(diǎn)和亮點(diǎn)，以供參考。
五個(gè)階段：2021年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段：六月至七月為準(zhǔn)備階段;七月至八月為申報(bào)階段;八月至九月為專家評(píng)審階段;九月至十月是談判階段;十月至十一月是公布結(jié)果階段。新的亮點(diǎn)
1、藥品上市要求有變化：
2020年目錄調(diào)整方案中，可以申報(bào)的產(chǎn)品上市時(shí)間為：2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間(調(diào)整方案正式發(fā)布的日子)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
今年時(shí)間為：2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
這點(diǎn)說明，可以被納入目錄的藥品上市時(shí)間推后了一年。對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品來說，相當(dāng)于有5年多的過渡期來考慮如何、何時(shí)進(jìn)入醫(yī)保。
2、進(jìn)入目錄藥品種類減少：
在擬納入醫(yī)保目錄范圍內(nèi)種類方面，今年目錄調(diào)整大大減少，只有以下4類：
2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品
2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品
與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥
納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品
以下4類去年列出的條件都未出現(xiàn)：
第二批帶量采購的藥品
2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)及以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保 藥品目錄的藥品
納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單
2020年8月17日(含，下同)前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品
3、更新調(diào)出目錄重點(diǎn)品類：
綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。
重點(diǎn)考慮 2016年1月1日前準(zhǔn)入目錄，且2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國(guó)家藥品采購平臺(tái)沒有采購記錄的藥品。
這兩類藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄對(duì)很多將銷售渠道放在零售的醫(yī)保藥品來說，是一個(gè)重大打擊。以前，個(gè)人可以在醫(yī)保定點(diǎn)藥店購買醫(yī)保藥品，因此，出于價(jià)格不理想、同類藥品較多等原因，很多藥品并不走醫(yī)院渠道銷售，但仍可以作為醫(yī)保藥品在藥店銷售。如果這些藥品被取消了醫(yī)保資格，可能會(huì)對(duì)其銷售產(chǎn)生較大影響。
但從另一個(gè)角度來說，醫(yī)保談判藥品“雙通道”打開后，醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶開始試點(diǎn)為藥店零售，這也視為加強(qiáng)對(duì)零售監(jiān)管的一種方法。
4、目錄內(nèi)部分品種重新談判：
此外，作為醫(yī)保目錄調(diào)整的一個(gè)新趨勢(shì)，必須關(guān)注的趨勢(shì)是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整。去年，已經(jīng)有部分在醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品重新進(jìn)行價(jià)格談判的例子，這是醫(yī)保目錄調(diào)整的一大創(chuàng)新，今年針對(duì)目錄內(nèi)品種的價(jià)格談判仍會(huì)繼續(xù)。這一點(diǎn)雖然并未發(fā)生變化，但也需要引起重視。
征求意見稿中，調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品范圍的藥品包括：
處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。
根據(jù)企業(yè)申報(bào)，經(jīng)專家評(píng)審有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。
與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。
短周期、動(dòng)態(tài)化調(diào)整
根據(jù)過往慣例,我國(guó)醫(yī)保藥品目錄每5年調(diào)整一次,2017年2月公布的新版醫(yī)保藥品目錄距上一次目錄調(diào)整更是相隔8年。但調(diào)整周期過長(zhǎng),使得醫(yī)保藥品目錄無法完全及時(shí)反映臨床和市場(chǎng)需求,導(dǎo)致一些創(chuàng)新藥品無法及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保體系、一些被監(jiān)管與臨床實(shí)踐證實(shí)需淘汰的藥品未及時(shí)退出目錄。
當(dāng)下，醫(yī)保目錄調(diào)整周期逐漸縮短和固定、醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用的優(yōu)勢(shì)在不斷凸顯。其好處是有利于合理調(diào)配資源,加快新產(chǎn)品的研究與上市,也有利于提升醫(yī)?；鸬氖褂眯б婧凸叫?。
總 結(jié)不久前的3月份，國(guó)家醫(yī)保局黨組書記、局長(zhǎng)胡靜林就在《推動(dòng)醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展》一文中提出，“十四五”時(shí)期，醫(yī)療保障工作要適應(yīng)進(jìn)入新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，健全醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善藥品準(zhǔn)入談判制度，逐步實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一，建立國(guó)家醫(yī)保耗材準(zhǔn)入目錄制度。而建立健全醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，是醫(yī)改工作高速高效推進(jìn)的關(guān)鍵立足點(diǎn)之一，我們也期待這些與時(shí)俱進(jìn)的改革措施，能夠更進(jìn)一步的充分保障參保人健康權(quán)益、促進(jìn)醫(yī)療保障事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。