聚焦藥品身份管理:從乾隆安御安宮牛黃丸看中成藥溯源防偽新實(shí)踐

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近年來(lái),隨著公眾健康意識(shí)的提升與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,名優(yōu)中成藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。在這一背景下,確保藥品來(lái)源清晰、身份唯一、流通可溯,成為保障消費(fèi)者權(quán)益、規(guī)范市場(chǎng)秩序、推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。日前,記者圍繞中成藥產(chǎn)品的防偽溯源技術(shù)展開(kāi)調(diào)研,以傳統(tǒng)名方安宮牛黃丸為例,重點(diǎn)關(guān)注了“乾隆安御”品牌在構(gòu)建產(chǎn)品身份認(rèn)證體系方面的實(shí)踐。
藥品作為一種特殊商品,其真實(shí)性與合規(guī)性直接關(guān)系到公眾健康與用藥安全。特別是對(duì)于安宮牛黃丸這類(lèi)成分固定、工藝要求高的經(jīng)典中成藥,建立有效且難以復(fù)制的防偽機(jī)制,是生產(chǎn)企業(yè)履行主體責(zé)任、對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的核心體現(xiàn)。乾隆安御安宮牛黃丸(國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020561)所采用的防偽溯源系統(tǒng),正是當(dāng)前中藥現(xiàn)代化質(zhì)量管理與市場(chǎng)監(jiān)管技術(shù)結(jié)合的一個(gè)具體應(yīng)用。
據(jù)了解,乾隆安御安宮牛黃丸配備雙重防偽保障:一是帶有潤(rùn)緣制藥有限公司專(zhuān)用防偽標(biāo)識(shí),二是標(biāo)注包含藥品標(biāo)識(shí)碼、序列號(hào)的藥品追溯碼。
其中,針對(duì)潤(rùn)緣制藥有限公司專(zhuān)用防偽標(biāo)識(shí),消費(fèi)者可刮開(kāi)標(biāo)識(shí)涂層在中國(guó)商品信息防偽驗(yàn)證中心進(jìn)行核驗(yàn);若驗(yàn)證成功,查詢(xún)平臺(tái)會(huì)明確反饋“您所查詢(xún)的是潤(rùn)緣制藥有限公司出品的乾隆安御牌安宮牛黃丸,本品為正規(guī)產(chǎn)品,請(qǐng)放心購(gòu)買(mǎi)”。針對(duì)藥品追溯碼,消費(fèi)者可通過(guò)支付寶掃碼或登錄“碼上放心”網(wǎng)站查詢(xún),獲取藥品相關(guān)信息。
這套防偽驗(yàn)證流程為消費(fèi)者辨別產(chǎn)品真?zhèn)翁峁┝酥苯勇窂?,通過(guò)專(zhuān)用標(biāo)識(shí)與追溯碼的協(xié)同,從驗(yàn)證渠道到結(jié)果反饋形成明確指引,助力消費(fèi)者快速確認(rèn)產(chǎn)品正規(guī)性,為產(chǎn)品真實(shí)性提供保障。
行業(yè)專(zhuān)家指出,雙重防偽體系的深入應(yīng)用,其意義遠(yuǎn)超單純的打假。它實(shí)現(xiàn)了從生產(chǎn)源頭到流通環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)監(jiān)控,不僅有助于企業(yè)監(jiān)控產(chǎn)品流向、管理市場(chǎng)渠道,更能為市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提供執(zhí)法依據(jù),精準(zhǔn)打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為,凈化市場(chǎng)環(huán)境。對(duì)于乾隆安御安宮牛黃丸而言,該防偽體系是其合規(guī)生產(chǎn)、合法上市的重要佐證,彰顯了企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管控的嚴(yán)格承諾以及對(duì)國(guó)家相關(guān)藥品監(jiān)督管理法規(guī)的嚴(yán)格遵守。
乾隆安御安宮牛黃丸的防偽實(shí)踐表明,將現(xiàn)代信息技術(shù)深度融入傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,是提升產(chǎn)品信譽(yù)、保障用藥安全、增強(qiáng)消費(fèi)者信心的有效途徑。在相關(guān)政策引導(dǎo)與技術(shù)驅(qū)動(dòng)下,持續(xù)完善并推廣此類(lèi)防偽溯源系統(tǒng),對(duì)于推動(dòng)整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)構(gòu)建更加透明、可信的質(zhì)量安全環(huán)境具有積極的示范作用。
未來(lái),隨著區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展,藥品防偽溯源體系有望邁向更高水平的智能化與安全性,為守護(hù)人民群眾用藥安全構(gòu)筑更為堅(jiān)實(shí)的技術(shù)屏障。
腎結(jié)石的典型癥狀包括腰部鈍痛、排尿異常、血尿以及惡心嘔吐,發(fā)展過(guò)程可能從早期隱痛逐漸進(jìn)展為劇烈腎絞痛。
1、腰部鈍痛:結(jié)石未移動(dòng)時(shí)多表現(xiàn)為患側(cè)腰部持續(xù)性隱痛或酸脹感,與結(jié)石局部刺激腎盂有關(guān),可通過(guò)熱敷緩解。
2、排尿異常:可能出現(xiàn)尿頻尿急或排尿中斷,因結(jié)石阻塞尿路導(dǎo)致膀胱刺激,建議增加飲水量促進(jìn)小結(jié)石排出。
3、肉眼血尿:結(jié)石摩擦尿路黏膜引發(fā)出血,尿液呈洗肉水色,需警惕繼發(fā)感染,可遵醫(yī)囑使用左氧氟沙星、頭孢克肟等抗生素。
4、惡心嘔吐:劇烈腎絞痛常伴隨自主神經(jīng)反射癥狀,與輸尿管痙攣有關(guān),必要時(shí)需注射山莨菪堿解痙止痛。
出現(xiàn)持續(xù)腰痛合并發(fā)熱時(shí)應(yīng)及時(shí)泌尿外科就診,日常需控制草酸鈣攝入并保持每日2000毫升以上飲水量。
備孕打肝素主要用于預(yù)防血栓形成、改善子宮內(nèi)膜血流、降低免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)、提高胚胎著床概率。
1、預(yù)防血栓肝素可抑制血液凝固,降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn),尤其適用于有血栓病史或凝血功能異常的備孕女性。
2、改善血流肝素能促進(jìn)子宮內(nèi)膜微循環(huán),增加子宮血流供應(yīng),為胚胎著床創(chuàng)造更有利的環(huán)境。
3、降低排斥對(duì)于存在免疫異常的女性,肝素可調(diào)節(jié)母體免疫反應(yīng),減少對(duì)胚胎的排斥反應(yīng)。
4、提高著床通過(guò)改善子宮內(nèi)環(huán)境和血液供應(yīng),肝素有助于提高胚胎著床的成功率。
使用肝素需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,定期監(jiān)測(cè)凝血功能,同時(shí)保持均衡飲食和適度運(yùn)動(dòng)。
產(chǎn)后月子期間頭暈可能由貧血、低血糖、睡眠不足、體位性低血壓等原因引起,可通過(guò)飲食調(diào)理、補(bǔ)充鐵劑、調(diào)整作息等方式緩解。
1、貧血:產(chǎn)后失血可能導(dǎo)致貧血,表現(xiàn)為頭暈、乏力。建議多吃富含鐵的食物如豬肝、菠菜,遵醫(yī)囑服用硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、多糖鐵復(fù)合物等補(bǔ)鐵藥物。
2、低血糖:哺乳期能量消耗大,飲食不規(guī)律易引發(fā)低血糖性頭暈。需定時(shí)進(jìn)食,隨身攜帶餅干等零食,必要時(shí)檢測(cè)血糖。
3、睡眠不足:新生兒照料導(dǎo)致睡眠碎片化,可能引發(fā)頭暈。建議與家人輪流照護(hù),利用嬰兒睡眠時(shí)間補(bǔ)眠。
4、體位性低血壓:產(chǎn)后血液循環(huán)尚未恢復(fù),突然起身易頭暈。改變體位時(shí)需緩慢動(dòng)作,起床前先坐立30秒。
若頭暈持續(xù)或伴隨視物模糊、意識(shí)不清等癥狀,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)排除子癇前期等嚴(yán)重并發(fā)癥。保持環(huán)境通風(fēng),避免長(zhǎng)時(shí)間彎腰或蹲坐。
輸尿管下端結(jié)石可通過(guò)大量飲水、藥物解痙、體外沖擊波碎石、輸尿管鏡取石等方式促進(jìn)排出,通常由尿液濃縮、尿路感染、代謝異常、解剖結(jié)構(gòu)異常等原因引起。
1、大量飲水每日飲水量超過(guò)2000毫升可增加尿流速度,幫助沖刷結(jié)石。適合結(jié)石直徑小于6毫米且無(wú)嚴(yán)重梗阻的情況,需避免飲用含糖飲料。
2、藥物解痙鹽酸坦索羅辛、山莨菪堿、雙氯芬酸鈉等藥物可松弛輸尿管平滑肌,緩解痙攣性疼痛??赡芘c結(jié)石移動(dòng)刺激神經(jīng)有關(guān),常伴隨腰腹部絞痛癥狀。
3、體外沖擊波碎石適用于直徑6-20毫米的結(jié)石,通過(guò)高頻沖擊波將結(jié)石粉碎??赡芘c結(jié)石硬度較高有關(guān),通常表現(xiàn)為血尿和持續(xù)性腰痛。
4、輸尿管鏡取石經(jīng)尿道置入內(nèi)鏡直接取出或激光碎石,適合嵌頓性結(jié)石。可能與輸尿管狹窄有關(guān),常見(jiàn)癥狀為排尿困難及反復(fù)感染。
急性發(fā)作期建議低鹽低嘌呤飲食,避免劇烈運(yùn)動(dòng),若出現(xiàn)發(fā)熱或無(wú)尿需立即就醫(yī)。
腎結(jié)石滑落可能引起腰部絞痛、血尿、排尿困難、惡心嘔吐等癥狀,癥狀按嚴(yán)重程度從輕到重排列。
1、腰部絞痛:結(jié)石移動(dòng)刺激輸尿管引發(fā)突發(fā)性劇痛,疼痛可放射至下腹或腹股溝,常伴有大汗及坐立不安。
2、血尿:結(jié)石摩擦尿路黏膜導(dǎo)致肉眼或鏡下血尿,尿液可呈粉紅色或洗肉水樣,多伴隨排尿灼熱感。
3、排尿困難:結(jié)石堵塞尿道可引起尿流變細(xì)、中斷或尿潴留,男性患者可能出現(xiàn)陰莖頭部放射痛。
4、惡心嘔吐:劇烈疼痛刺激內(nèi)臟神經(jīng)引發(fā)反射性胃腸道癥狀,嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)面色蒼白、血壓下降等休克前兆。
出現(xiàn)上述癥狀建議立即就醫(yī),檢查期間可適當(dāng)增加飲水量,避免劇烈運(yùn)動(dòng)加重結(jié)石移動(dòng)損傷。
寶寶腹瀉不吃藥多數(shù)情況下可以自愈,但需密切觀察脫水癥狀。
1、輕度腹瀉:由飲食不當(dāng)或受涼引起,家長(zhǎng)需調(diào)整喂養(yǎng)方式,少量多次補(bǔ)充口服補(bǔ)液鹽。
2、病毒感染:輪狀病毒等感染導(dǎo)致,家長(zhǎng)需注意臀部護(hù)理,可遵醫(yī)囑使用蒙脫石散、益生菌制劑。
3、細(xì)菌感染:伴隨發(fā)熱或血便時(shí)需就醫(yī),可能與大腸桿菌感染有關(guān),醫(yī)生可能開(kāi)具頭孢克肟顆粒。
4、乳糖不耐受:腹瀉超過(guò)1周需考慮繼發(fā)性乳糖酶缺乏,家長(zhǎng)可暫時(shí)改用無(wú)乳糖配方奶粉喂養(yǎng)。
建議家長(zhǎng)記錄排便次數(shù)和性狀,若出現(xiàn)尿量減少、精神萎靡需立即就醫(yī),避免擅自使用止瀉藥。
腎結(jié)石血尿可通過(guò)多飲水、藥物排石、體外碎石、手術(shù)治療等方式緩解。血尿通常由結(jié)石移動(dòng)劃傷尿路、尿路感染、凝血功能障礙、腫瘤壓迫等原因引起。
1、多飲水每日飲水超過(guò)2000毫升有助于稀釋尿液,減少結(jié)晶沉積。建議家長(zhǎng)監(jiān)督兒童規(guī)律飲水,避免含糖飲料。
2、藥物排石枸櫞酸氫鉀鈉顆粒可堿化尿液,鹽酸坦索羅辛能松弛輸尿管平滑肌,雙氯芬酸鈉栓劑可緩解疼痛。需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
3、體外碎石適用于直徑小于20毫米的結(jié)石,通過(guò)沖擊波將結(jié)石分解??赡芘c輸尿管狹窄、腎盂積水等因素有關(guān),常伴隨腰腹絞痛癥狀。
4、手術(shù)治療經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)適用于復(fù)雜結(jié)石,輸尿管鏡碎石適合中段結(jié)石。可能與代謝異常、尿路梗阻等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為持續(xù)性血尿癥狀。
發(fā)作期應(yīng)限制草酸含量高的菠菜、巧克力等食物,恢復(fù)期可適當(dāng)增加柑橘類(lèi)水果攝入幫助尿液堿化。
腸胃不舒服建議掛消化內(nèi)科,可能與胃腸炎、消化不良、胃潰瘍、腸易激綜合征等因素有關(guān)。
1、消化內(nèi)科胃腸不適首選消化內(nèi)科,醫(yī)生會(huì)根據(jù)癥狀進(jìn)行胃鏡、腸鏡或糞便檢查,明確是否存在胃炎、腸炎等常見(jiàn)問(wèn)題。
2、急診科若伴隨劇烈腹痛、持續(xù)嘔吐或便血等急癥表現(xiàn),需立即掛急診科排除腸梗阻、消化道穿孔等危急情況。
3、普外科長(zhǎng)期腹脹或觸及腹部包塊時(shí),需轉(zhuǎn)診普外科排查腸息肉、腫瘤等器質(zhì)性疾病,必要時(shí)進(jìn)行手術(shù)治療。
4、中醫(yī)科慢性功能性胃腸不適可嘗試中醫(yī)調(diào)理,通過(guò)辨證施治改善脾胃虛弱或肝氣犯胃等證型。
日常避免辛辣刺激飲食,規(guī)律進(jìn)食并記錄癥狀變化,復(fù)查時(shí)攜帶既往檢查報(bào)告。
多發(fā)結(jié)石多數(shù)情況下可以進(jìn)行體外碎石治療,具體需根據(jù)結(jié)石大小、位置、數(shù)量以及患者腎功能等因素綜合評(píng)估。體外碎石適用于直徑小于20毫米的腎結(jié)石或輸尿管結(jié)石,禁忌癥包括嚴(yán)重肥胖、凝血功能障礙、尿路感染未控制等。
1、結(jié)石大?。?p>直徑5-20毫米的結(jié)石適合體外碎石,超過(guò)25毫米的結(jié)石需考慮其他治療方式。碎石前需通過(guò)超聲或CT明確結(jié)石體積,過(guò)大結(jié)石可能需分次碎石。2、結(jié)石位置:腎盂和上段輸尿管結(jié)石碎石成功率較高,中下段輸尿管結(jié)石因受骨骼遮擋可能需調(diào)整體位。多發(fā)結(jié)石需優(yōu)先處理引起梗阻的結(jié)石。
3、患者因素:凝血功能異常者禁用體外碎石,高血壓患者需控制血壓至安全范圍。孕婦、嚴(yán)重脊柱畸形等特殊人群需選擇替代治療方案。
4、設(shè)備條件:不同型號(hào)碎石機(jī)對(duì)結(jié)石成分的針對(duì)性不同,胱氨酸結(jié)石等特殊成分可能需調(diào)整能量參數(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備應(yīng)對(duì)碎石后并發(fā)癥的應(yīng)急處理能力。
體外碎石后建議每日飲水2000毫升以上,適當(dāng)跳躍運(yùn)動(dòng)幫助排石,兩周后復(fù)查超聲評(píng)估碎石效果,殘留結(jié)石超過(guò)5毫米需考慮補(bǔ)充治療。
腎結(jié)石可通過(guò)大量飲水、藥物排石、體外沖擊波碎石術(shù)、輸尿管鏡取石術(shù)等方式治療。腎結(jié)石通常由水分?jǐn)z入不足、高鹽高蛋白飲食、代謝異常、尿路感染等原因引起。
1、大量飲水:每日飲水量超過(guò)2000毫升可稀釋尿液,減少晶體沉積,適合小于5毫米的結(jié)石自然排出,無(wú)須特殊藥物干預(yù)。
2、藥物排石:枸櫞酸氫鉀鈉顆??蓧A化尿液,坦索羅辛可松弛輸尿管平滑肌,雙氯芬酸鈉能緩解絞痛,適用于6-10毫米非梗阻性結(jié)石。
3、體外碎石:通過(guò)沖擊波將結(jié)石粉碎成小于4毫米的顆粒,適用于腎盂或上段輸尿管結(jié)石,需配合體位排石和藥物輔助。
4、手術(shù)取石:經(jīng)尿道輸尿管鏡鈥激光碎石可直接粉碎并取出結(jié)石,適用于嵌頓性輸尿管結(jié)石或合并解剖異常者。
結(jié)石患者應(yīng)限制草酸含量高的菠菜、濃茶等食物,適當(dāng)增加柑橘類(lèi)水果攝入,定期復(fù)查超聲監(jiān)測(cè)結(jié)石情況。
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