豬肚再受熱議！醫(yī)生提醒：糖尿病患者吃豬肚時，要多注意這4點
關(guān)鍵詞：糖尿病
在國慶長假前夕,美國FDA傳來喜訊。今日,FDA宣布批準禮來(EliLilly)公司的Verzenio(abemaciclib)上市,與fulvestrant聯(lián)用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。這些患者先前曾接受內(nèi)分泌療法,但病情依舊出現(xiàn)進展。FDA也批準Verzenio單獨使用,治療接受過內(nèi)分泌療法與化療,癌癥卻出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的同一患者群體。本款新藥的獲批上市,將為諸多患者帶來全新希望。
乳腺癌是美國最常見的癌癥,根據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI)統(tǒng)計,今年大約有25萬名女性將被新診斷出乳腺癌,并有約40000人死于這項疾病。在這些患者中,HR陽性、HER2陰性的患者占到了72%。為這些患者帶來全新治療方案,能為乳腺癌的治療格局帶來很大改觀。
今日獲批上市的Verzenio就是這樣一款充滿潛力的新藥。它是一款CDK4/6抑制劑。在細胞中,CDK4/6能促進腫瘤的生長。因此,通過抑制CDK4/6,Verzenio有望能控制乳腺癌的進展,改善病情。先前,這款新藥曾獲美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定與優(yōu)先審評資格。
▲Abemaciclib的作用機理(點擊圖片可觀看大圖；圖片來源：禮來官方網(wǎng)站)
在一項臨床試驗中,Verzenio的安全性與療效得到了驗證。這項試驗招募了669名患者,她們均患有HR陽性、HER2陰性的乳腺癌,且在內(nèi)分泌療法的治療后,疾病依舊出現(xiàn)了進展。這項研究發(fā)現(xiàn),接受Verzenio與fulvestrant治療的患者,其中位無進展生存期(PFS)為16.4個月,高于使用安慰劑與fulvestrant的患者(9.3個月)。
此外,作為單獨療法,Verzenio的安全性與療效在一項有132名患者參與的臨床試驗中接受了檢驗。這些HR陽性、HER2陰性的患者在內(nèi)分泌療法與化療的治療后,癌癥依舊發(fā)生進展。在Verzenio的治療后,有19.7%的患者出現(xiàn)了完全緩解(CR)或部分緩解(PR),中位客觀緩解時間為8.6個月。
無論是作為聯(lián)合療法,還是單獨療法,Verzenio的安全性都獲得了認可。因此,美國FDA也于今日批準它上市,早日為患者帶來福音。值得一提的是,這是美國FDA批準的第三款CDK4/6抑制劑,也是唯一一款獲批作為單獨療法使用的CDK4/6抑制劑。
▲RichardPazdur博士指出這款療法為患者們帶來了新選擇
“Verzenio為特定的乳腺癌患者帶來了全新的靶向治療方案。這些患者對目前的治療沒有響應(yīng)。與該類別的其他新藥不同,這款新藥能作為單獨療法,治療這些接受過內(nèi)分泌療法和化療的患者?！泵绹鳩DA腫瘤學(xué)卓越中心主任兼FDA藥物評估與研究中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主任RichardPazdur博士評論道。
我們祝賀禮來喜迎新藥獲批上市,也祝愿好藥新藥能層出不窮,延長患者的生命。