醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，每天一個(gè)雞蛋的老人，過(guò)不了幾個(gè)月，身體或有6大變化
關(guān)鍵詞：老人
武田
Takeda
5
月
20
日宣布,單抗藥物
Entyvio
vedolizumab
獲
FDA
批準(zhǔn),用于中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎
ulcerativecolitis
UC
和克羅恩病
Crohn'sdisease
CD
成人患者的治療。
FDA
于
2013
年
9
月曾授予
vedolizumab
優(yōu)先審查資格。
此外,
vedolizumab
于
2014
年
3
月獲得了歐洲藥品管理局
EMA
人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)
CHMP
建議批準(zhǔn)的積極意見(jiàn)。
Vedolizumab
生物制品許可申請(qǐng)
BLA
的提交,是根據(jù)
GEMINI
項(xiàng)目的匯總數(shù)據(jù),該項(xiàng)目包括
4
個(gè)
III
期研究,這是迄今為止在
CD
和
UC
患者中開(kāi)展的最大的
III
期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,旨在評(píng)估
vedolizumab
用于治療既往至少經(jīng)一種常規(guī)治療或
TNF-α
拮抗劑治療失敗的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者時(shí),對(duì)臨床反應(yīng)、臨床緩解、長(zhǎng)期安全性的影響。
Vedolizumab
是一種全人源化單克隆抗體,特異性拮抗
α4β7
整合素,抑制
α4β7
整合素對(duì)腸道黏膜細(xì)胞粘附分子
MAdCAM-1
的結(jié)合。
MAdCAM-1
選擇性表達(dá)于腸胃血管和淋巴結(jié)。
α4β7
整合素表達(dá)于一組循環(huán)
circulating
白細(xì)胞,這些細(xì)胞已被證明在
CD
和
UC
疾病中介導(dǎo)炎癥過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。