經(jīng)常放屁是肝不好嗎？醫(yī)生直言：屁多可能是這幾大原因所致
關(guān)鍵詞：
強(qiáng)生
JNJ
7
月
28
日宣布,抗癌藥
Imbruvica
ibrutinib
補(bǔ)充新藥申請
sNDA
獲
FDA
批準(zhǔn),用于既往接受過至少一種療法的慢性淋巴細(xì)胞白血病
CLL
患者的治療。此外,
FDA
同時批準(zhǔn)
Imbruvica
用于攜帶
del17p
刪除突變的
CLL
患者的治療。
del17p
刪除突變是指
17
號染色體部分片段丟失,攜帶該突變的
CLL
患者被認(rèn)為預(yù)后最差。
Imbruvica
由強(qiáng)生旗下楊森
Janssen
和
Pharmacyclics
公司聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化。
Imbruvica
標(biāo)簽更新是基于
III
期
RESONATE
PCYC-1112-CA
研究的數(shù)據(jù)。該研究是一項隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽、頭對頭研究,在
391
例既往接受過至少一種療法且不適合嘌呤類似物
purineanalog
治療或復(fù)治
retreatment
的慢性淋巴細(xì)胞白血病
CLL
和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤
SLL
患者中開展,將
Imbruvica
與
ofatumumab
進(jìn)行了對比。研究中,
195
例患者接受
Imbruvica
420mg
每日一次)治療至病情惡化或不可接受性毒性,
196
例患者接受靜脈注射
ofatumumab
(起始劑量
300mg
隨后
11
次
2000mg
劑量)治療
24
周。研究結(jié)果表明,與
ofatumumab
相比,
Imbruvica
顯著改善了經(jīng)治
CLL
或
SLL
患者的無進(jìn)展生存期
PFS
和總生存期
OS
。
關(guān)于
Imbruvica
：
Imbruvica
ibrutinib
之一種首創(chuàng)的口服布魯頓酪氨酸激酶
BTK
抑制劑。
BTK
是
B
細(xì)胞受體信號復(fù)合體中的一種關(guān)鍵信號分子,在惡性
B
細(xì)胞的生存及擴(kuò)散中起著重要作用。
Imbruvica
能夠阻斷介導(dǎo)惡性
B
細(xì)胞不可控地增殖和擴(kuò)散的信號通路。
FDA
分別于
2013
年
12
月和
2014
年
2
月批準(zhǔn)
Imbruvica
用于經(jīng)治討套細(xì)胞淋巴瘤
MCL
患者和經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病
CLL
患者的治療。強(qiáng)生旗下楊森生物科技與
Pharmacyclics
于
2011
年
12
月簽署授權(quán)協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化
Imbruvica
。
關(guān)于
Arzerra
ofatumumab
：
Arzerra
ofatumumab
是葛蘭素史克
GSK
的實驗性藥物,該藥是一種創(chuàng)新的全人源化單克隆抗體,靶向
B
細(xì)胞表面
CD20
分子的一個抗原表位,該表位包含了
CD20
分子的胞外大環(huán)和小環(huán)結(jié)構(gòu)。
Arzerra
分別于
2009
年和
2010
年獲
FDA
和
EMA
批準(zhǔn),用于對標(biāo)準(zhǔn)藥物【阿侖單抗
alemtuzumab
Campath
或氟達(dá)拉濱
fludarabine
】治療無應(yīng)答的慢性淋巴細(xì)胞白血病
CLL
患者的治療。
Arzerra
已于
2014
年
4
月獲
FDA
批準(zhǔn),聯(lián)合苯丁酸氮芥
chlorambucil
用于初治且不適和氟達(dá)拉濱
fludarabine
化療的慢性淋巴細(xì)胞白血病
CLL
患者的一線治療。
Arzerra
由葛蘭素史克
GSK
和
Genmab
聯(lián)合開發(fā)。