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剛剛過去的11月15日是第11個“世界慢性阻塞性肺病日”。眼下,我國已進(jìn)入這一全球第四大致死疾病的高發(fā)期,慢阻肺患者越是及時(shí)進(jìn)行早期治療,越能提高生活質(zhì)量。
痰是一柄雙刃劍。痰是由肺、支氣管及鼻腔以下呼吸道粘膜的分泌物,協(xié)同排出異物及病原微生物、各種炎癥細(xì)胞及壞死脫落的黏膜上皮細(xì)胞,保持呼吸道自潔和通暢。而痰液的過度分泌可以加重氣道感染,嚴(yán)重時(shí)阻塞氣道,導(dǎo)致患者窒息死亡。促進(jìn)痰液稀釋及疏導(dǎo)是一個非常重要的手段,以減少環(huán)境污染。
痰多有很多原因,中醫(yī)學(xué)將痰分為寒痰、風(fēng)痰、熱痰、濕痰及燥痰等;多見體質(zhì)虛弱、吸煙及恣食肥甘厚味、患慢性呼吸道疾病及老年人,及時(shí)治療管理非常重要。因此,化痰、祛痰類藥物是呼吸類藥物中的骨干品種,在臨床上與平喘類藥物具有同樣重要作用。
國家衛(wèi)計(jì)委組織中國疾控中心等部門發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2016年)》顯示,我國慢性病防控形勢依然嚴(yán)峻。近年來,慢性呼吸系統(tǒng)疾病具有患病率、致殘率高,疾病負(fù)擔(dān)沉重等特點(diǎn)。
報(bào)告顯示：呼吸系統(tǒng)疾病死亡率為68/10萬,我國40歲及以上人群慢阻肺的患病率為9.9%,突出的公共衛(wèi)生問題之一。到2025年全球每年因吸煙致死將達(dá)成1000萬人,為目前死亡率的3倍,中國占據(jù)了20%。
在呼吸系統(tǒng)用藥終端市場中,鎮(zhèn)咳祛痰感冒類藥物占據(jù)著主要份額。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)BI智能版數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)三大終端鎮(zhèn)咳祛痰感冒市場規(guī)模已達(dá)到922億元,占據(jù)了呼吸系統(tǒng)總體市場的69.32%;預(yù)測2017年將超950億規(guī)模。
祛痰藥物占據(jù)重要地位
呼吸類藥物具有品種多、劑型多的特點(diǎn);包括鼻部制劑、阻塞性氣道疾病、咳嗽和感冒制劑、全身用抗組胺藥、其他呼吸系統(tǒng)藥物五大類。在感咳制劑中包括單方鎮(zhèn)咳祛痰、復(fù)方鎮(zhèn)咳祛痰、緩解感冒癥狀的復(fù)方OTC制劑。祛痰藥占據(jù)了重要地位。
桉檸蒎腸溶膠丸一品獨(dú)大
桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業(yè)上市的國內(nèi)獨(dú)家品種,商品名“切諾”;1998年獲得中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎,屬于國家級二類新藥。2005年獲CFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)批文,2007年兒童裝批準(zhǔn)上市。藥物成份是桉油精,檸檬烯及α-蒎烯。是用于急、慢性鼻炎、鼻竇炎;急、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張和肺膿腫等呼吸道疾病患者的止咳化痰。對慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核等的痰液排除有較好作用。
桉檸蒎腸溶膠囊與德國保時(shí)佳大藥廠生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油(吉諾通)療效相同。隨著桉檸蒎市場的擴(kuò)大,進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油注冊批文到期后,已退出中國市場。目前,北京九和藥業(yè)的桉檸蒎是國內(nèi)獨(dú)家是品種,2017年收入新版《國家醫(yī)保藥品目錄》。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院桉檸蒎市場為1.37億元,同比上一年的9600萬元增長了42.44%。實(shí)際上,桉檸蒎已進(jìn)入多省市醫(yī)保,筆者預(yù)測總體市場銷售額按零售價(jià)超過10億元,是一個后市可期的品種。
領(lǐng)軍祛痰品種氨溴索
氨溴索是溴己新的活性代謝產(chǎn)物;能促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的形成,是一種新的粘痰溶解藥物,緩解咳嗽和呼吸困難,有利于氣道分泌物的排出。
氨溴索對急、慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺結(jié)核、肺矽塵及痛風(fēng)具有高度活性,產(chǎn)品在中國上市后,逐年增長。隨著臨床用量廣泛,注射劑不良反應(yīng)已有報(bào)道,導(dǎo)致2012年后市場增長率衰減,實(shí)際上氨溴索能口服,最好不要使用注射劑,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。
TOP2乙酰半胱氨酸注射為主口服角逐
乙酰半胱氨酸是經(jīng)典的化痰藥物。隨著廣泛使用研究,進(jìn)一步認(rèn)識到乙酰半胱氨酸可使痰液中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵斷裂,使糖蛋白分解,黏痰液化;同時(shí)對脫氧核糖核酸也有裂解作用。同時(shí)具有較強(qiáng)的抗氧化作用和促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)生成等機(jī)制。
乙酰半胱氨酸在慢阻肺的治療中發(fā)揮了一定療效,尤其是可影響老年慢阻肺患者氧化應(yīng)激及肺組織功能,對白色粘痰或膿痰,均有較強(qiáng)的粘度下降及溶解效應(yīng),使痰液易于咳出;是醫(yī)院祛痰市場TOP2的藥物。乙酰半胱氨酸對于慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張,肺炎,肺結(jié)核,特發(fā)性間質(zhì)肺也有較好療效。藥物還具有抗自由基和免疫增強(qiáng)作用等。近年來,國內(nèi)外乙酰半胱氨酸的銷量正逐年上升,從而推動市場快速增長。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院乙酰半胱氨酸市場為3.18億元,同比上年增長了68.59%。意大利贊邦的乙酰半胱氨酸泡騰片和吸入溶液已獲得CFDA批準(zhǔn),商品名富露施(Fluimucil)。國內(nèi)批準(zhǔn)6家生產(chǎn)。
福多司坦進(jìn)入祛痰市場前五名
福多司坦屬于半胱氨酸衍生物類新型的祛痰和黏痰溶解藥物,是2017年《國家醫(yī)保藥品目錄》新收載的藥品。福多司坦由日本SSP公司、三菱Welfide公司開發(fā)生產(chǎn),2001年12月17日首次在日本上市。適應(yīng)癥幾乎涵蓋包括支氣管炎在內(nèi)的所有呼吸系統(tǒng)疾病的多痰久咳性疾病。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院福多司坦市場超過3330萬元,同比上年增長了24.29%;國內(nèi)總體市場規(guī)模在3億元左右。TOP3是四川科倫64.80%,迪沙藥業(yè)21.45%,江蘇正大豐海12.35%,其它公司1.4%的市場份額。
總體分析來看,國內(nèi)用于化痰、祛痰的化學(xué)藥物近40個品種,多數(shù)還具有鎮(zhèn)咳機(jī)制,已是呼吸類藥物中流砥柱。尤其是在我國,化痰、祛痰藥物十分重要,合理的管理化痰、祛痰這一類容易忽視的疾病,可減少慢性阻塞性肺病、肺結(jié)核等多種呼吸道感染疾病的發(fā)生,全面提高全社會的精神文明的健康發(fā)展。