國產(chǎn)原研鎮(zhèn)痛藥克利加巴林上市，“糖痛”患者迎來“鎮(zhèn)痛”新時代！
關(guān)鍵詞：糖尿病
5月20日，第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑克利加巴林正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的審批，被批準(zhǔn)用于臨床針對糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛（DPNP）的治療，這一新藥的獲批不僅為國內(nèi)DPNP患者帶來了新的治療方案和希望，更可能成為改寫全球DPNP治療格局的關(guān)鍵。
在門診，經(jīng)常有患者這樣說：“醫(yī)生，我腳感覺不舒服，像針扎、像火烤，無法描述，無法形容，是不是出現(xiàn)了糖尿病并發(fā)癥？”
根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球DPNP患病率約為10%—26%，僅我國就有3700萬DPNP患者，但如此龐大的患者群體卻因為缺少針對性的治療藥物，而始終無法擺脫DPNP的疼痛困擾，這無疑是一個巨大的困境！
作為糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，除了表現(xiàn)為持續(xù)性或間斷發(fā)作的燒灼樣、針刺樣、撕裂樣、跳痛、電擊樣、刀割樣和壓迫樣疼痛，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，DPNP還可能導(dǎo)致功能障礙甚至殘疾，對其的治療也已逐漸成為全球醫(yī)療領(lǐng)域的關(guān)注焦點。
自1993年初代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑上市以來，三十年時間，醫(yī)學(xué)界始終沒有停止對DPNP治療藥物的研發(fā)，但在克利加巴林問世之前，任何一款中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑都無法解決藥物滴定過程繁復(fù)、起效時間緩慢、不良反應(yīng)顯著的問題。因此，臨床對DPNP的藥物顯得束手無策，DPNP患者也經(jīng)常因為藥物治療不達預(yù)期而中途放棄。
新藥研發(fā)力求“升級迭代”，海思科不斷向上突破
每一款新藥的問世，都需要醫(yī)藥企業(yè)鍥而不舍地不斷向上突破。
2014年，我國藥企海思科醫(yī)藥集團毅然啟動了神經(jīng)病理性疼痛治療藥物的研發(fā)立項，旨在尋找一個新的分子，在徹底解決此前的藥物缺陷的同時提高藥物的療效與安全性，為DPNP患者提供真正意義上的治療幫助。
時至今日，歷時十年時間，研發(fā)人員每天泡在實驗室里，經(jīng)歷無數(shù)的篩選、研究和實驗后，克利加巴林應(yīng)運而生，并經(jīng)臨床I/II/III期研究證實有效，5月20日正式獲批，成為我國第一個獲批DPNP適應(yīng)證的1.1類創(chuàng)新藥。
前期臨床研究證實，克利加巴林顯著降低了糖尿病周圍神經(jīng)痛患者的疼痛評分，實現(xiàn)了持續(xù)的鎮(zhèn)痛效果。此外，它還顯著改善了患者的睡眠質(zhì)量、健康狀況以及整體生活質(zhì)量。
不滴定縮減藥物治療過程、起始劑量用藥快速起效，不良反應(yīng)少且可以自行緩解，長期用藥顯著控制疼痛，克利加巴林憑借自己的“硬實力”逐漸改變著臨床治療DPNP的用藥策略和治療格局。
在未來大量真實世界的可靠臨床數(shù)據(jù)支持下，克利加巴林的臨床治療價值和患者獲益將獲得進一步的證實，相信不久之后，克利加巴林將為全世界DPNP患者帶來福音，徹底改變國內(nèi)外DPNP治療局面，影響全球醫(yī)療界。而這，也將再度向世界證明，中國醫(yī)藥企業(yè)海思科醫(yī)藥集團在追求疾病治療領(lǐng)域不斷進步的決心和實力。
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